Клиническое применение и механизм мононуклеарных клеток пуповинной крови в лечении ишемической болезни кишечника
26 сентября 2022 г. обновлено: Qianfoshan Hospital
Ишемическая болезнь кишечника, также известная как ишемическая болезнь кишечника (ВЗК), представляет собой тип заболевания, при котором кровоснабжение определенного сегмента кишечника уменьшается или прекращается по различным причинам, таким как гиповолемия, шок или недавно перенесенная абдоминальная операция, что приводит к недостаточному кровоснабжению. кровоснабжение кишечной стенки и вызывающие ряд патологических изменений в кишечнике.
Мононуклеарные клетки пуповинной крови человека (HUCB-MNC) могут быть экономично и удобно выделены из пуповинной крови человека.
HUCB-MNC, полученные при выделении пуповинной крови человека, содержат различные стволовые клетки, такие как гемопоэтические стволовые клетки, эндотелиальные стволовые клетки и т. д.
Ряд предыдущих исследований подтвердил, что HUCB-MNC может улучшить возникновение ишемической болезни кишечника за счет иммуномодулирующего действия и восстановления тканей.
Эти характеристики делают HUCB-MNC клеткой с большим потенциалом для лечения ишемических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HongLi HL Yang, Dr
- Номер телефона: 0531-89269883 13791123806
- Электронная почта: 13791123806@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
JiNan, Shandong, Китай, 250013
- Рекрутинг
- HongLi Yang
-
Контакт:
- HongLi HL Yang, Dr
- Номер телефона: 13791123806
- Электронная почта: 13791123806@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не ограничен, пол не ограничен. Соответствовать диагностическим критериям ишемической болезни кишечника и четко диагностировать стационарных пациентов с ишемической болезнью кишечника.
- Диагностика и диагностика (стандарт) в соответствии с «Китайской медициной 2011 года.
Ассоциация геронтологов Отделение организации соответствующих экспертов совместно написали диагностику и лечение ишемической болезни кишечника у пожилых людей в Китае»
- Острая мезентериальная ишемия (ОИМ): клинические проявления - острая и сильная боль в животе, симптомы не соответствуют выраженности признаков, а признаки часто неочевидны. Рентген брюшной полости может показать «следы пальцев» и признаки баллона. КТ не показывает верхней брыжеечной артерии или внутрипросветного дефекта наполнения. Артериография полезна в диагностике, а в патологии слизистой оболочки кишечника преобладают ишемические изменения, например, у пациентов с васкулитами, тромбозами и сосудистыми эмболиями.
- Хроническая мезентериальная ишемия (ХМИ): клиническими симптомами являются периодические боли в животе, способность к хроническому заболеванию, исхудание, отсутствие болезненности в животе, часто можно услышать сосудистые шумы в верхних отделах живота. Визуализирующие тесты, такие как артериография, КТА и МРА, могут помочь подтвердить диагноз CMI. Он в основном основан на клинических симптомах и расширенных тестах визуализации.
- Ишемический колит (ИК): проявляется необъяснимой болью в животе, кровянистым стулом, диареей или абдоминальным острым животом, который при необходимости можно диагностировать с помощью колоноскопии и ангиографии.
Критерий исключения:
- Диагноз не соответствует «Рекомендациям по диагностике и лечению ишемической болезни кишечника у пожилых людей в Китае за 2011 г., подготовленным совместно соответствующими экспертами и организованным гериатрическим отделением Китайской медицинской ассоциации»;
- Исключить лиц с серьезными заболеваниями других органов;
- Нельзя исключать пациентов с другими заболеваниями, такими как опухоли желудочно-кишечного тракта и воспалительные заболевания кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Трансплантация мононуклеарных клеток пуповинной крови проводится одновременно с медикаментозным лечением, таким как голодание, регидратация, гемостаз, противоинфекционное лечение, расширение сосудов, восстановление слизистой оболочки кишечника, регуляция кишечной флоры и т. д.
|
Внутривенное вливание мононуклеаров пуповинной крови
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Проводятся медицинские процедуры, такие как голодание, регидратация, гемостаз, противоинфекционное лечение, расширение сосудов, восстановление слизистой оболочки кишечника и регуляция кишечной флоры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ИЛ-8 в сыворотке
Временное ограничение: Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
Ишемическая болезнь кишечника увеличивает экспрессию IL-8.
|
Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
|
Концентрация NF-Kβ в сыворотке
Временное ограничение: Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
При развитии ишемической болезни кишечника NFKβ активирует связанный с ним сигнальный путь, оказывая противовоспалительное действие.
|
Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
|
Концентрация ИЛ-6 в сыворотке
Временное ограничение: Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
Ишемическая болезнь кишечника увеличивает экспрессию IL-6.
|
Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
|
Концентрация IL-1β в сыворотке
Временное ограничение: Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
Ишемическая болезнь кишечника увеличивает экспрессию IL-1β.
|
Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
|
Концентрация Nrf2 в сыворотке
Временное ограничение: Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
При развитии ишемической болезни кишечника Nrf2 взаимодействует с NF-Kβ и оказывает противовоспалительное действие.
|
Сравните изменения за 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и год до лечения (исходный уровень) и после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2020(030)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .