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Application clinique et mécanisme des cellules mononucléaires du sang de cordon dans le traitement de la maladie intestinale ischémique

26 septembre 2022 mis à jour par: Qianfoshan Hospital
La maladie intestinale ischémique, également connue sous le nom de maladie intestinale ischémique (MICI), est un type de maladie qui provoque la réduction ou l'arrêt de l'apport sanguin à un certain segment intestinal pour diverses raisons telles qu'une hypovolémie, un choc ou une chirurgie abdominale récente, entraînant une insuffisance apport sanguin à la paroi intestinale et provoquant une série de changements pathologiques dans l'intestin. Les cellules mononucléaires de sang de cordon ombilical humain (HUCB-MNC) peuvent être économiquement et commodément isolées du sang de cordon humain. Le HUCB-MNC obtenu à partir de l'isolement du sang de cordon ombilical humain contient une variété de cellules souches, telles que des cellules souches hématopoïétiques, des cellules souches endothéliales, etc. Un certain nombre d'études antérieures ont confirmé que HUCB-MNC peut améliorer la survenue de maladies intestinales ischémiques grâce à la réparation immunomodulatrice et tissulaire. Ces caractéristiques font de HUCB-MNC une cellule avec un grand potentiel pour traiter les maladies ischémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HongLi HL Yang, Dr
  • Numéro de téléphone: 0531-89269883 13791123806
  • E-mail: 13791123806@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • JiNan, Shandong, Chine, 250013
        • Recrutement
        • HongLi Yang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge n'est pas limité, le sexe n'est pas limité. Répondre aux critères de diagnostic de la maladie intestinale ischémique et diagnostiquer clairement les patients hospitalisés atteints de maladie intestinale ischémique.
  • Diagnostic et diagnostic (standard) conformément au "2011 Chinese Medical.

  • L'organisation de la branche de gérontologie de l'association d'experts compétents a rédigé conjointement le diagnostic et le traitement de la maladie intestinale ischémique chez les personnes âgées en Chine :

    1. Ischémie mésentérique aiguë (IAM) : les manifestations cliniques sont des douleurs abdominales aiguës et sévères, les symptômes ne correspondent pas à la sévérité des signes et les signes ne sont souvent pas évidents. La radiographie abdominale peut montrer des « traces de doigts » et des signes de ballon. Le scanner ne montre aucune visualisation de l'artère mésentérique supérieure ni du défaut de remplissage intraluminal. L'artériographie est utile pour le diagnostic et la pathologie de la muqueuse intestinale est dominée par des modifications ischémiques, comme chez les patients atteints de vascularite, de thrombose et d'embolie vasculaire.
    2. Ischémie mésentérique chronique (IMC) : les symptômes cliniques sont des douleurs abdominales récurrentes, une capacité de maladie chronique, une émaciation, une absence de sensibilité dans l'abdomen et des souffles vasculaires peuvent souvent être entendus dans la partie supérieure de l'abdomen. Des tests d'imagerie tels que l'artériographie, le CTA et l'ARM peuvent aider à confirmer le diagnostic d'IMC. Il est principalement basé sur des symptômes cliniques et des tests d'imagerie avancés.
    3. Colite ischémique (CI) : se manifestant par des douleurs abdominales inexpliquées, des selles sanglantes, une diarrhée ou un abdomen aigu abdominal, qui peut être diagnostiquée par une coloscopie et une angiographie si nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic n'est pas conforme aux « 2011 Cas de diagnostic et de recommandations de traitement pour la maladie intestinale ischémique chez les personnes âgées en Chine rédigés conjointement par des experts pertinents organisés par la branche gériatrique de l'Association médicale chinoise » ;
  • Exclure les personnes atteintes de maladies graves d'autres organes ;
  • Les patients atteints d'autres maladies telles que les tumeurs gastro-intestinales et les maladies inflammatoires de l'intestin ne peuvent être exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
La greffe de cellules mononucléaires du sang de cordon est réalisée en parallèle de traitements médicaux tels que le jeûne, la réhydratation, l'hémostase, l'anti-infectieux, la vasodilatation, la réparation de la muqueuse intestinale, la régulation de la flore intestinale, etc.
Autre: Cellules mononucléaires du sang du cordon ombilical humain
Perfusion intraveineuse de cellules mononucléaires du sang de cordon
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des traitements médicaux tels que le jeûne, la réhydratation, l'hémostase, l'anti-infection, la vasodilatation, la réparation de la muqueuse intestinale et la régulation de la flore intestinale sont donnés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'IL-8 dans le sérum
Délai: Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
La maladie intestinale ischémique augmente l'expression de l'IL-8.
Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Concentration de NF-Kβ dans le sérum
Délai: Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Dans le développement de la maladie intestinale ischémique, NFKβ active la voie de signalisation associée pour exercer un effet anti-inflammatoire.
Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Concentration d'IL-6 dans le sérum
Délai: Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
La maladie intestinale ischémique augmente l'expression de l'IL-6.
Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Concentration d'IL-1β dans le sérum
Délai: Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
La maladie intestinale ischémique augmente l'expression de l'IL-1β.
Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Concentration de Nrf2 dans le sérum
Délai: Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après
Dans le développement de la maladie intestinale ischémique, Nrf2 interagit avec NF-Kβ et a un effet anti-inflammatoire.
Comparez les changements de 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an avant le traitement (baseline) et après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2020(030)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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