Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kliniczne i mechanizm jednojądrzastych komórek krwi pępowinowej w leczeniu choroby niedokrwiennej jelit

26 września 2022 zaktualizowane przez: Qianfoshan Hospital
Choroba niedokrwienna jelit, znana również jako choroba niedokrwienna jelit (IBD), jest rodzajem choroby, która powoduje zmniejszenie lub zatrzymanie dopływu krwi do określonego odcinka jelita z różnych przyczyn, takich jak hipowolemia, wstrząs lub niedawny zabieg chirurgiczny jamy brzusznej, co skutkuje niewystarczającą ukrwienie ściany jelita i wywołanie szeregu zmian patologicznych w jelicie. Ludzkie jednojądrzaste komórki krwi pępowinowej (HUCB-MNC) można ekonomicznie i wygodnie izolować z ludzkiej krwi pępowinowej. HUCB-MNC otrzymany z izolacji ludzkiej krwi pępowinowej zawiera różne komórki macierzyste, takie jak hematopoetyczne komórki macierzyste, śródbłonkowe komórki macierzyste itp. Szereg wcześniejszych badań potwierdziło, że HUCB-MNC może poprawić występowanie choroby niedokrwiennej jelit poprzez immunomodulację i naprawę tkanek. Te cechy sprawiają, że HUCB-MNC jest komórką o dużym potencjale w leczeniu chorób niedokrwiennych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: HongLi HL Yang, Dr
  • Numer telefonu: 0531-89269883 13791123806
  • E-mail: 13791123806@163.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • JiNan, Shandong, Chiny, 250013
        • Rekrutacyjny
        • HongLi Yang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek nie jest ograniczony, płeć nie jest ograniczona. Spełnij kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej jelit i jasno diagnozuj pacjentów hospitalizowanych z chorobą niedokrwienną jelit.
  • Diagnoza i diagnostyka (standard) zgodnie z „2011 Chinese Medical.
  • Stowarzyszenie Oddział Gerontologii, organizacja odpowiednich ekspertów wspólnie napisała diagnozę i leczenie choroby niedokrwiennej jelit u osób starszych w Chinach”:

    1. Ostre niedokrwienie krezki (AMI): objawy kliniczne to ostry i silny ból brzucha, objawy nie odpowiadają nasileniu objawów, a objawy często nie są oczywiste. Rentgen jamy brzusznej może wykazywać „ślady palców” i znaki balonu. W tomografii komputerowej nie uwidoczniono tętnicy krezkowej górnej ani ubytku wypełnienia światła naczynia. Arteriografia jest pomocna w diagnostyce, a patologia błony śluzowej jelit jest zdominowana przez zmiany niedokrwienne, na przykład u pacjentów z zapaleniem naczyń, zakrzepicą i zatorowością naczyniową.
    2. Przewlekłe niedokrwienie krezki (CMI): objawy kliniczne to nawracające bóle brzucha, zdolność do chorób przewlekłych, wychudzenie, brak tkliwości w jamie brzusznej, aw nadbrzuszu często słychać szmery naczyniowe. Testy obrazowe, takie jak arteriografia, CTA i MRA, mogą pomóc w potwierdzeniu rozpoznania CMI. Opiera się głównie na objawach klinicznych i zaawansowanych badaniach obrazowych.
    3. Niedokrwienne zapalenie jelita grubego (IC): objawiające się niewyjaśnionym bólem brzucha, krwawym stolcem, biegunką lub ostrym brzuchem, które można zdiagnozować za pomocą kolonoskopii i angiografii, jeśli to konieczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza nie jest zgodna z „Zaleceniami dotyczącymi diagnozowania i leczenia choroby niedokrwiennej jelit u osób starszych w Chinach z 2011 r., opracowanymi wspólnie przez odpowiednich ekspertów, zorganizowanymi przez Oddział Geriatrii Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego”;
  • Wyklucz osoby z poważnymi chorobami innych narządów;
  • Nie można wykluczyć pacjentów z innymi chorobami, takimi jak nowotwory przewodu pokarmowego i choroby zapalne jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Transplantacja komórek jednojądrzastych z krwi pępowinowej jest wykonywana w tym samym czasie, co zabiegi lecznicze, takie jak głodówka, nawadnianie, hemostaza, przeciwinfekcyjne, rozszerzające naczynia krwionośne, naprawa błony śluzowej jelit, regulacja flory jelitowej itp.
Dożylny wlew komórek jednojądrzastych krwi pępowinowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podane są zabiegi medyczne, takie jak post, nawodnienie, hemostaza, leczenie infekcji, rozszerzenie naczyń krwionośnych, naprawa błony śluzowej jelit i regulacja flory jelitowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL-8 w surowicy
Ramy czasowe: Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Choroba niedokrwienna jelit zwiększa ekspresję IL-8.
Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Stężenie NF-Kβ w surowicy
Ramy czasowe: Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
W rozwoju choroby niedokrwiennej jelit NFKβ aktywuje powiązany szlak sygnałowy, aby wywierać działanie przeciwzapalne.
Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Stężenie IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Choroba niedokrwienna jelit zwiększa ekspresję IL-6.
Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Stężenie IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Choroba niedokrwienna jelit zwiększa ekspresję IL-1β.
Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
Stężenie Nrf2 w surowicy
Ramy czasowe: Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim
W rozwoju choroby niedokrwiennej jelit Nrf2 oddziałuje z NF-Kβ i ma działanie przeciwzapalne.
Porównaj zmiany 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i rok przed leczeniem (linia wyjściowa) i po nim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj