Napanuoraveren mononukleaaristen solujen kliininen käyttö ja mekanismi iskeemisen suolistosairauden hoidossa
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Qianfoshan Hospital
Iskeeminen suolistosairaus, joka tunnetaan myös nimellä iskeeminen suolistosairaus (IBD), on sairauden tyyppi, joka aiheuttaa verenkierron heikkenemistä tai pysähtymistä tietylle suolistosegmentille eri syistä, kuten hypovolemiasta, sokista tai äskettäin tehdystä vatsaleikkauksesta, mikä johtaa riittämättömään verenkierto suolen seinämään ja aiheuttaa useita patologisia muutoksia suolistossa.
Ihmisen napanuoraveren mononukleaarisolut (HUCB-MNC) voidaan eristää taloudellisesti ja kätevästi ihmisen napanuoraverestä.
Ihmisen napanuoraveren eristämisestä saatu HUCB-MNC sisältää erilaisia kantasoluja, kuten hematopoieettisia kantasoluja, endoteelin kantasoluja jne.
Useat aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että HUCB-MNC voi parantaa iskeemisen suolistosairauden esiintymistä immunomodulatoristen ja kudosten korjaamisen avulla.
Nämä ominaisuudet tekevät HUCB-MNC:stä solun, jolla on suuri potentiaali hoitaa iskeemisiä sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HongLi HL Yang, Dr
- Puhelinnumero: 0531-89269883 13791123806
- Sähköposti: 13791123806@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
JiNan, Shandong, Kiina, 250013
- Rekrytointi
- HongLi Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- HongLi HL Yang, Dr
- Puhelinnumero: 13791123806
- Sähköposti: 13791123806@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää ei ole rajoitettu, sukupuolta ei ole rajoitettu. Täytä iskeemisen suolistosairauden diagnostiset kriteerit ja diagnosoi selkeästi iskeemisen suolistosairauden sairaalapotilaat.
- Diagnoosi ja diagnoosi (standardi) "2011 Chinese Medicalin" mukaisesti.
Yhdistyksen Gerontology Branch -organisaatio asiaankuuluvien asiantuntijoiden kanssa kirjoitti yhdessä iskeemisen suolistosairauden diagnoosin ja hoidon vanhuksilla Kiinassa":
- Akuutti suoliliepeen iskemia (AMI): Kliiniset ilmenemismuodot ovat akuuttia ja vaikeaa vatsakipua, oireet eivät vastaa oireiden vakavuutta ja merkit eivät useinkaan ole ilmeisiä. Vatsan röntgenkuvassa voi näkyä "sormenjälkiä" ja ilmapallomerkkejä. CT:ssä ei näy ylimmän suoliliepeen valtimon visualisointia tai intraluminaalista täyttövirhettä. Arteriografia auttaa diagnoosissa, ja suoliston limakalvon patologiaa hallitsevat iskeemiset muutokset, kuten potilailla, joilla on vaskuliitti, tromboosi ja verisuonituki.
- Krooninen suoliliepeen iskemia (CMI): kliinisiä oireita ovat toistuva vatsakipu, krooninen sairauskyky, laihtuminen, vatsan arkuuden puuttuminen ja verisuonten sivuääniä kuuluu usein ylävatsaan. Kuvantamistestit, kuten arteriografia, CTA ja MRA, voivat auttaa vahvistamaan CMI-diagnoosin. Se perustuu pääasiassa kliinisiin oireisiin ja pitkälle kehitettyihin kuvantamistesteihin.
- Iskeeminen paksusuolitulehdus (IC): ilmenee selittämättömänä vatsakivuna, verisenä ulosteena, ripulina tai vatsan akuuttinä vatsana, joka voidaan diagnosoida tarvittaessa kolonoskopialla ja angiografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ei ole Kiinan lääkäreiden liiton geriatrian osaston järjestämien asiaankuuluvien asiantuntijoiden yhdessä kirjoittamien vuoden 2011 diagnoosi- ja hoitosuositusten mukainen;
- Sulje pois ne, joilla on vakavia muiden elinten sairauksia;
- Potilaita, joilla on muita sairauksia, kuten maha-suolikanavan kasvaimia ja tulehduksellisia suolistosairauksia, ei voida sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Napanuoraveren mononukleaaristen solujen siirto suoritetaan samanaikaisesti lääkehoitojen, kuten paasto, nesteytys, hemostaasi, infektioiden torjunta, vasodilataatio, suolen limakalvon korjaus, suolistoflooran säätely jne., kanssa.
|
Napanuoraveren mononukleaaristen solujen suonensisäinen infuusio
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lääkehoitoja, kuten paasto, nesteytys, hemostaasi, infektioiden torjunta, verisuonten laajeneminen, suolen limakalvon korjaus ja suolistoflooran säätely, annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-8:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Iskeeminen suolistosairaus lisää IL-8:n ilmentymistä.
|
Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
|
NF-Kβ:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Ikeemisen suolistosairauden kehittyessä NFKβ aktivoi siihen liittyvän signalointireitin tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen aikaansaamiseksi.
|
Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
|
IL-6:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Iskeeminen suolistosairaus lisää IL-6:n ilmentymistä.
|
Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
|
IL-1β:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Iskeeminen suolistosairaus lisää IL-1β:n ilmentymistä.
|
Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
|
Nrf2:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Ikeemisen suolistosairauden kehittyessä Nrf2 on vuorovaikutuksessa NF-Kβ:n kanssa ja sillä on anti-inflammatorinen vaikutus.
|
Vertaa muutoksia 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden aikana ennen hoitoa (perustaso) ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2020(030)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .