PA患者の血管内皮機能に対するSAAEの影響
2025年12月7日 更新者：Second Affiliated Hospital of Nanchang University
上腕動脈の流れを介した弛緩に基づく原発性アルドステロン症患者の血管内皮機能に対する選択的副腎動脈塞栓症の影響
この研究は、上腕動脈の流れを介した弛緩に基づく原発性アルドステロン症患者の血管内皮機能に対する超選択的副腎動脈塞栓術の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加資格を決定するために2週間のスクリーニング期間を受けます。またはスピロノラクトン療法グループ、患者の外科的適応と希望に応じて。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yifei Dong, doctorate
- 電話番号：+8613576007061
- メール：yf_dong66@126.com
研究場所
-
-
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Nanchang、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
コンタクト：
- Yifei Dong, doctorate
- 電話番号：+8613576007061
- メール：yf_dong66@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性アルドステロン症と診断され、南昌大学附属第二病院で副腎静脈サンプリングを受けた患者。
説明
包含基準:
- (1) 18歳から75歳までの男女。
- (2)降圧薬または24時間外来血圧なしで少なくとも3回の非同日来院で血圧≧140/90mmHg 1日を通して平均>130/80mmHgまたは平均>135/85mmHg ;
- (3)2016年国際内分泌学会の臨床ガイドラインに基づき、厳密な薬物溶出により原発性アルドステロン症と診断された。
- (4)スピロノラクトンフリー投与の禁忌;
- (5) 手術の意思または禁忌がなく、薬物治療または経皮的超選択的副腎動脈塞栓術を受け入れる意思がある;
- (6)副腎動脈造影の解剖学は、選択的副腎動脈塞栓術に適しています。
除外基準:
- (1)その他の原因による二次性高血圧;
- (2)妊娠中または翌年妊活予定の方。
- (3)糸球体濾過量 EGFR < 45 ml/min/1.73m^2;
- (4)重度の造影剤アレルギーの既往;
- (5)高カリウム血症;
- (6) 他の重篤な器質疾患または平均余命が 12 か月未満の患者は、超選択的副腎動脈塞栓術の治療に耐えることができません。
- (7)病変を占める副腎腔の直径が2cm以上である;
- (8)同意取得前3ヶ月以内に心筋梗塞、失神、脳出血または脳梗塞の既往歴がある患者。
- (9)本試験の結果は、患者が登録されている期間または他の臨床試験に参加する期間に影響を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サエグループ
被験者は超選択的副腎動脈塞栓術を受けました
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超選択的副腎動脈塞栓術は副腎動脈にカテーテルを介して塞栓剤を注入し、副腎の一部を塞栓することで、副腎ホルモンの分泌を抑え、血圧を下げる手術です。
他の名前：
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スピロノラクトン群
被験者はスピロノラクトン治療を受けた
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アルドステロン受容体拮抗薬は、両側性原発性アルドステロン症の治療ガイドラインで推奨されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：SAAEから1ヶ月
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フローメディエーテッドディレーション（FMD）によって測定された上腕動脈内皮機能
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SAAEから1ヶ月
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内皮機能
時間枠：SAAEから12ヶ月
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フローメディエーテッドディレーション（FMD）によって測定された上腕動脈内皮機能
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SAAEから12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAC
時間枠：SAAEから1ヶ月
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血漿アルドステロン濃度
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SAAEから1ヶ月
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PAC
時間枠：SAAEから12ヶ月
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血漿アルドステロン濃度
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SAAEから12ヶ月
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PRA
時間枠：SAAEから1ヶ月
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血漿レニン活性
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SAAEから1ヶ月
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PRA
時間枠：SAAEから12ヶ月
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血漿レニン活性
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SAAEから12ヶ月
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到着
時間枠：SAAEから1ヶ月
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アルドステロン対レニン比
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SAAEから1ヶ月
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到着
時間枠：SAAEから12ヶ月
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アルドステロン対レニン比
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SAAEから12ヶ月
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血清カリウム
時間枠：SAAEから1ヶ月
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血清カリウム
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SAAEから1ヶ月
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血清カリウム
時間枠：SAAEから12ヶ月
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血清カリウム
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SAAEから12ヶ月
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セラム・クレアチン
時間枠：SAAEから1ヶ月
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セラム・クレアチン
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SAAEから1ヶ月
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セラム・クレアチン
時間枠：SAAEから12ヶ月
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セラム・クレアチン
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SAAEから12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yifei Dong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。