Die Wirkung von SAAE auf die vaskuläre Endothelfunktion bei PA-Patienten
7. Dezember 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Die Wirkung einer selektiven Nebennierenarterienembolie auf die vaskuläre Endothelfunktion bei Patienten mit primärem Aldosteronismus basierend auf einer durch den Brachialarterienfluss vermittelten Entspannung
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer superselektiven adrenalen arteriellen Embolisation auf die vaskuläre endotheliale Funktion bei Patienten mit primärem Aldosteronismus basierend auf einer flussvermittelten Entspannung der Brachialarterie zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einem zweiwöchigen Screening-Zeitraum unterzogen, um die Eignung für den Studieneintritt zu bestimmen. In Woche 0 werden Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, in die Gruppe der superselektiven Nebennierenarterienembolisation eingeteilt oder Spironolacton-Therapiegruppe, je nach chirurgischer Indikation und Wunsch des Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yifei Dong, doctorate
- Telefonnummer: +8613576007061
- E-Mail: yf_dong66@126.com
Studienorte
-
-
-
Nanchang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yifei Dong, doctorate
- Telefonnummer: +8613576007061
- E-Mail: yf_dong66@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen primärer Aldosteronismus diagnostiziert wurde und bei denen eine Nebennierenvenenprobenahme im Second Affiliated Hospital der Nanchang University durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1)Alter 18-75 Jahre, Männer und Frauen;
- (2)Blutdruck ≥ 140/90 mmHg bei mindestens drei nicht am selben Tag stattfindenden Arztbesuchen ohne blutdrucksenkende Medikation oder ambulanter 24-Stunden-Blutdruck von durchschnittlich > 130/80 mmHg über den Tag oder durchschnittlich > 135/85 mmHg während des Tages ;
- (3) Primärer Aldosteronismus wurde gemäß den klinischen Richtlinien der Internationalen Gesellschaft für Endokrinologie von 2016 nach strikter Medikamentenelution diagnostiziert;
- (4) Kontraindikationen für die Verabreichung ohne Spironolacton;
- (5) Keine chirurgische Absicht oder chirurgische Kontraindikationen und bereit, eine medikamentöse Behandlung oder eine perkutane superselektive Embolisation der Nebennierenarterie zu akzeptieren;
- (6) Die Anatomie der Nebennierenarteriographie eignet sich für die selektive Embolisation der Nebennierenarterie.
Ausschlusskriterien:
- (1) Sekundäre Hypertonie anderer Ursachen;
- (2) Schwangere Frauen oder Frauen, die im nächsten Jahr einen Fruchtbarkeitsplan haben;
- (3) Glomeruläre Filtrationsrate EGFR < 45 ml/min/1,73 m^2;
- (4) Geschichte einer schweren Kontrastmittelallergie;
- (5) Hyperkaliämie;
- (6) Patienten mit anderen schweren organischen Erkrankungen oder einer Lebenserwartung von < 12 Monaten können die Behandlung der superselektiven Embolie der Nebennierenarterie nicht vertragen;
- (7) Der Durchmesser der den Nebennierenraum einnehmenden Läsionen betrug mehr als 2 cm;
- (8) eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Synkope, Hirnblutung oder Hirninfarkt innerhalb von 3 Monaten vor der Einverständniserklärung;
- (9) Die Ergebnisse dieser Studie werden während des Zeitraums beeinflusst, in dem Patienten in andere klinische Studien aufgenommen werden oder an diesen teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SAAE-Gruppe
Die Probanden erhielten eine superselektive Embolisationsbehandlung der Nebennierenarterie
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Die superselektive Embolisation der Nebennierenarterien ist eine Operation zur Injektion eines Emboliemittels in die Nebennierenarterie durch einen Katheter, um einen Teil der Nebenniere zu embolisieren, um die Sekretion des Nebennierenhormons zu reduzieren und den Blutdruck zu senken.
Andere Namen:
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Spironolacton-Gruppe
Die Probanden erhielten eine Spironolacton-Behandlung
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Aldosteron-Rezeptor-Antagonisten werden von Leitlinien für die Behandlung von bilateralem primärem Aldosteronismus empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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endotheliale Funktion
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Endothelfunktion der Brachialarterie, gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD)
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1 Monat nach SAAE
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endotheliale Funktion
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Endothelfunktion der Brachialarterie, gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD)
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12 Monate nach SAAE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PAC
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Plasma-Aldosteron-Konzentration
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1 Monat nach SAAE
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PAC
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Plasma-Aldosteron-Konzentration
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12 Monate nach SAAE
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PRA
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Plasma-Renin-Aktivität
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1 Monat nach SAAE
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PRA
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Plasma-Renin-Aktivität
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12 Monate nach SAAE
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ARR
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Aldosteron-Renin-Verhältnis
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1 Monat nach SAAE
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ARR
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Aldosteron-Renin-Verhältnis
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12 Monate nach SAAE
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Kalium im Serum
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Kalium im Serum
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1 Monat nach SAAE
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Kalium im Serum
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Kalium im Serum
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12 Monate nach SAAE
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Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 1 Monat nach SAAE
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Serum-Kreatinin
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1 Monat nach SAAE
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Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 12 Monate nach SAAE
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Serum-Kreatinin
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12 Monate nach SAAE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-O-2021-032
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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