Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SAAE på vaskulär endotelfunktion hos PA-patienter

16 april 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Effekten av selektiv binjureartäremboli på vaskulär endotelfunktion hos patienter med primär aldosteronism baserat på brachialisartärflödesmedierad avslappning

Studien syftar till att bedöma effekten av superselektiv adrenal arteriell embolisering på vaskulär endotelfunktion hos patienter med primär aldosteronism baserat på brachial artär flödesmedierad avslappning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en 2-veckors screeningperiod för att fastställa om de är behöriga att delta i studien. Vid vecka 0 kommer patienter som uppfyller behörighetskraven att delas in i superselektiv binjureartäremboliseringsgrupp eller spironolaktonterapigrupp, enligt patientens kirurgiska indikationer och önskemål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yifei Dong, doctorate
  • Telefonnummer: +8613576007061
  • E-post: yf_dong66@126.com

Studieorter

  • Kina
      • Nanchang, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital Of Nanchang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med primär aldosteronism och genomgick provtagning av binjureven på det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-75 år, män och kvinnor;
  • (2) Blodtryck ≥ 140/90 mmHg vid minst tre kontorsbesök som inte sker samma dag utan blodtryckssänkande medicin eller 24-timmars ambulerande blodtryck i genomsnitt >130/80 mmHg under dagen eller i genomsnitt >135/85 mmHg under dagen ;
  • (3) Primär aldosteronism diagnostiserades i enlighet med 2016 års internationella endokrinologiska riktlinjer efter strikt läkemedelseluering;
  • (4)Kontraindikationer för spironolaktonfri administrering;
  • (5) Ingen kirurgisk avsikt eller kirurgiska kontraindikationer, och villig att acceptera läkemedelsbehandling eller perkutan superselektiv binjureartärembolisering;
  • (6) Anatomin för binjurearteriografi är lämplig för selektiv binjureartärembolisering.

Exklusions kriterier:

  • (1) Sekundär hypertoni av andra orsaker;
  • (2)Gravida kvinnor eller de som har en fertilitetsplan under nästa år;
  • (3) Glomerulär filtreringshastighet EGFR < 45 ml/min/1,73 m^2;
  • (4) Historik om svår kontrastallergi;
  • (5) Hyperkalemi;
  • (6)Patienter med andra allvarliga organiska sjukdomar eller förväntad livslängd < 12 månader kan inte tolerera behandling av superselektiv binjureartärembolizatio;
  • (7)Diametern på binjureutrymmet som upptog lesioner var mer än 2 cm;
  • (8) En historia av hjärtinfarkt, synkope, hjärnblödning eller hjärninfarkt inom 3 månader före informerat samtycke;
  • (9)Resultaten av denna studie kommer att påverkas under den period då patienter skrivs in eller kommer att delta i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SAAE-gruppen
Försökspersonerna fick superselektiv behandling för adrenal artärembolisering
Procedur: Superselektiv binjureartärembolisering
Superselektiv adrenal arteriell embolisering är en operation för att injicera emboliskt medel i binjureartären genom katetern för att embolisera en del av binjuren, för att minska utsöndringen av binjurehormon och sänka blodtrycket.
Andra namn:
  • SAAE
Spironolaktongrupp
Försökspersoner fick spironolaktonbehandling
Läkemedel: Spironolakton
Aldosteronreceptorantagonister rekommenderas av riktlinjer för behandling av bilateral primär aldosteronism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelfunktion
Tidsram: 1 månad efter SAAE
Brachialis artärens endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
1 månad efter SAAE
endotelfunktion
Tidsram: 12 månader efter SAAE
Brachialis artärens endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD)
12 månader efter SAAE

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAC
Tidsram: 1 månad efter SAAE
plasmaaldosteronkoncentration
1 månad efter SAAE
PAC
Tidsram: 12 månader efter SAAE
plasmaaldosteronkoncentration
12 månader efter SAAE
PRA
Tidsram: 1 månad efter SAAE
plasmareninaktivitet
1 månad efter SAAE
PRA
Tidsram: 12 månader efter SAAE
plasmareninaktivitet
12 månader efter SAAE
ARR
Tidsram: 1 månad efter SAAE
förhållandet mellan aldosteron och renin
1 månad efter SAAE
ARR
Tidsram: 12 månader efter SAAE
förhållandet mellan aldosteron och renin
12 månader efter SAAE
Serum kalium
Tidsram: 1 månad efter SAAE
Serum kalium
1 månad efter SAAE
Serum kalium
Tidsram: 12 månader efter SAAE
Serum kalium
12 månader efter SAAE
serumkreatinin
Tidsram: 1 månad efter SAAE
serumkreatinin
1 månad efter SAAE
serumkreatinin
Tidsram: 12 månader efter SAAE
serumkreatinin
12 månader efter SAAE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Utredare

  • Studierektor: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Första postat (Faktisk)

30 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-O-2021-032

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Kliniska prövningar på Superselektiv binjureartärembolisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera