PA 환자의 혈관 내피 기능에 대한 SAAE의 효과
2025년 12월 7일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
원발성 알도스테론증 환자에서 선택적 부신동맥 색전증이 상완동맥류 매개 이완에 근거한 혈관 내피 기능에 미치는 영향
이 연구는 상완 동맥 흐름 매개 이완에 기초한 원발성 알도스테론증 환자의 혈관 내피 기능에 대한 초선택적 부신 동맥 색전술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여에 대한 적격성을 결정하기 위해 2주 선별 기간을 거칩니다. 0주차에 적격성 요건을 충족하는 환자는 초선택적 부신 동맥 색전술 그룹으로 나뉩니다 또는 spironolactone 치료 그룹, 환자의 외과 적응증 및 희망에 따라.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yifei Dong, doctorate
- 전화번호: +8613576007061
- 이메일: yf_dong66@126.com
연구 장소
-
-
-
Nanchang, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- Yifei Dong, doctorate
- 전화번호: +8613576007061
- 이메일: yf_dong66@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증 진단을 받고 난창대학교 제2부속병원에서 부신 정맥 샘플링을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- (1) 18-75세의 남녀
- (2) 항고혈압제 없이 적어도 3번의 당일 이외의 진료 방문에서 혈압 ≥ 140/90 mmHg 또는 24시간 외래 혈압이 하루 동안 평균 >130/80 mmHg이거나 하루 동안 평균 >135/85 mmHg ;
- (3) 2016년 국제내분비학회 임상지침에 따라 엄격한 약물 용출 후 원발성 알도스테론증으로 진단되었다.
- (4) 스피로노락톤 무함유 투여에 대한 금기;
- (5) 수술 의도가 없거나 수술 금기 사항이 없고 약물 치료 또는 경피적 초선택적 부신 동맥 색전술을 받아들일 의향이 있는 경우
- (6) 부신 동맥 조영술의 해부학은 선택적 부신 동맥 색전술에 적합합니다.
제외 기준:
- (1) 기타 원인에 의한 속발성 고혈압
- (2)임산부 또는 내년에 임신계획이 있는 분
- (3) 사구체 여과율 EGFR < 45 ml/min/1.73m^2;
- (4) 심한 조영제 알레르기의 병력;
- (5) 고칼륨혈증;
- (6) 기타 심각한 기질적 질병 또는 기대 수명이 12개월 미만인 환자는 초선택성 부신 동맥 색전증 치료를 견딜 수 없습니다.
- (7) 병변을 차지하는 부신 공간의 직경이 2cm 이상인 경우;
- (8) 사전 동의 전 3개월 이내에 심근경색, 실신, 뇌출혈 또는 뇌경색의 병력;
- (9) 본 연구의 결과는 환자가 등록하거나 다른 임상 연구에 참여하는 기간 동안 영향을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SAAE 그룹
초선택적 부신동맥 색전술 치료를 받은 피험자
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초선택적 부신동맥색전술은 카테터를 통해 부신동맥에 색전제를 주입하여 부신의 일부를 색전시켜 부신호르몬의 분비를 줄이고 혈압을 낮추는 수술입니다.
다른 이름들:
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스피로노락톤계
피험자는 스피로노락톤 치료를 받았습니다.
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알도스테론 수용체 길항제는 양측 원발성 알도스테론증 치료에 대한 가이드라인에서 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: SAAE 후 1개월
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유동매개확장(FMD)으로 측정한 상완동맥 내피기능
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SAAE 후 1개월
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내피 기능
기간: SAAE 후 12개월
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유동매개확장(FMD)으로 측정한 상완동맥 내피기능
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SAAE 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팩
기간: SAAE 후 1개월
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혈장 알도스테론 농도
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SAAE 후 1개월
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팩
기간: SAAE 후 12개월
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혈장 알도스테론 농도
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SAAE 후 12개월
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프라
기간: SAAE 후 1개월
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혈장 레닌 활성
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SAAE 후 1개월
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프라
기간: SAAE 후 12개월
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혈장 레닌 활성
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SAAE 후 12개월
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도착
기간: SAAE 후 1개월
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알도스테론 대 레닌 비율
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SAAE 후 1개월
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도착
기간: SAAE 후 12개월
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알도스테론 대 레닌 비율
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SAAE 후 12개월
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혈청 칼륨
기간: SAAE 후 1개월
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혈청 칼륨
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SAAE 후 1개월
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혈청 칼륨
기간: SAAE 후 12개월
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혈청 칼륨
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SAAE 후 12개월
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혈청 크레아티닌
기간: SAAE 후 1개월
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혈청 크레아티닌
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SAAE 후 1개월
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혈청 크레아티닌
기간: SAAE 후 12개월
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혈청 크레아티닌
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SAAE 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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