Wpływ SAAE na funkcję śródbłonka naczyń u pacjentów z PA
7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Wpływ selektywnej zatorowości tętnicy nadnerczowej na czynność śródbłonka naczyń u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem na podstawie relaksacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej
Celem pracy jest ocena wpływu superselektywnej embolizacji tętnicy nadnerczowej na czynność śródbłonka naczyń u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem na podstawie relaksacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani 2-tygodniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. W tygodniu 0 pacjenci spełniający wymagania kwalifikacyjne zostaną podzieleni na grupę superselektywnej embolizacji tętnic nadnerczy lub grupa terapii spironolaktonem, zgodnie ze wskazaniami chirurgicznymi i życzeniem pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifei Dong, doctorate
- Numer telefonu: +8613576007061
- E-mail: yf_dong66@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanchang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Yifei Dong, doctorate
- Numer telefonu: +8613576007061
- E-mail: yf_dong66@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotny aldosteronizm i przeszli pobieranie próbek żyły nadnerczowej w Second Affiliated Hospital of Nanchang University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1)W wieku 18-75 lat, mężczyźni i kobiety;
- (2) Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mmHg podczas co najmniej trzech wizyt w gabinecie innych niż tego samego dnia bez leków przeciwnadciśnieniowych lub 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi średnio >130/80 mmHg w ciągu dnia lub średnio >135/85 mmHg w ciągu dnia ;
- (3) Pierwotny hiperaldosteronizm rozpoznano zgodnie z wytycznymi klinicznymi Międzynarodowego Towarzystwa Endokrynologicznego z 2016 r. po ścisłej elucji leku;
- (4)Przeciwwskazania do podawania bez spironolaktonu;
- (5)Brak intencji chirurgicznej lub przeciwwskazań chirurgicznych i chęć zaakceptowania leczenia farmakologicznego lub przezskórnej superselektywnej embolizacji tętnicy nadnerczowej;
- (6) Anatomia arteriografii nadnerczy jest odpowiednia do selektywnej embolizacji tętnic nadnerczowych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Nadciśnienie wtórne o innych przyczynach;
- (2)Kobiety w ciąży lub te, które mają plan płodności w następnym roku;
- (3) Współczynnik filtracji kłębuszkowej EGFR < 45 ml/min/1,73 m^2;
- (4) Historia ciężkiej alergii na kontrast;
- (5) Hiperkaliemia;
- (6) Pacjenci z innymi poważnymi chorobami organicznymi lub przewidywaną długością życia < 12 miesięcy nie tolerują leczenia superselektywnej zatorowości tętnic nadnerczowych;
- (7) Średnica zmian zajmujących przestrzeń nadnerczy przekraczała 2 cm;
- (8) historia zawału serca, omdlenia, krwotoku mózgowego lub zawału mózgu w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody;
- (9) Na wyniki tego badania wpłynie okres, w którym pacjenci są włączani lub będą uczestniczyć w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SAAE
Pacjenci otrzymywali superselektywną embolizację tętnicy nadnerczowej
|
Superselektywna embolizacja tętnic nadnerczowych jest operacją polegającą na wstrzyknięciu środka embolizującego do tętnicy nadnerczowej przez cewnik w celu zatorowania części nadnerczy w celu zmniejszenia wydzielania hormonu nadnerczy i obniżenia ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
|
|
Grupa spironolaktonów
Pacjenci otrzymali leczenie spironolaktonem
|
Wytyczne zalecają stosowanie antagonistów receptora aldosteronu w leczeniu obustronnego pierwotnego aldosteronizmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
|
12 miesięcy po SAAE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PAK
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
stężenie aldosteronu w osoczu
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
PAK
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
stężenie aldosteronu w osoczu
|
12 miesięcy po SAAE
|
|
PRA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
aktywność reninowa osocza
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
PRA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
aktywność reninowa osocza
|
12 miesięcy po SAAE
|
|
ARR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
stosunek aldosteronu do reniny
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
ARR
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
stosunek aldosteronu do reniny
|
12 miesięcy po SAAE
|
|
Potas w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
Potas w surowicy
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
Potas w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
Potas w surowicy
|
12 miesięcy po SAAE
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po SAAE
|
kreatynina w surowicy
|
1 miesiąc po SAAE
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAAE
|
kreatynina w surowicy
|
12 miesięcy po SAAE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-O-2021-032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .