O efeito do SAAE na função endotelial vascular em pacientes com PA
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
O efeito da embolia seletiva da artéria adrenal na função endotelial vascular em pacientes com aldosteronismo primário com base no relaxamento mediado por fluxo da artéria braquial
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da embolização arterial adrenal superseletiva na função endotelial vascular em pacientes com aldosteronismo primário com base no relaxamento mediado pelo fluxo da artéria braquial
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito passarão por um período de triagem de 2 semanas para determinar a elegibilidade para entrada no estudo. Na semana 0, os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão divididos no grupo de embolização arterial adrenal superseletiva ou grupo terapêutico com espironolactona, de acordo com as indicações cirúrgicas e desejo do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yifei Dong, doctorate
- Número de telefone: +8613576007061
- E-mail: yf_dong66@126.com
Locais de estudo
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Nanchang, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Yifei Dong, doctorate
- Número de telefone: +8613576007061
- E-mail: yf_dong66@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com aldosteronismo primário e submetidos a amostragem da veia adrenal no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) De 18 a 75 anos, masculino e feminino;
- (2) Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg em pelo menos três consultas não realizadas no mesmo dia sem medicação anti-hipertensiva ou pressão arterial ambulatorial de 24 horas com média > 130/80 mmHg ao longo do dia ou média > 135/85 mmHg durante o dia ;
- (3) o aldosteronismo primário foi diagnosticado de acordo com as diretrizes clínicas da sociedade internacional de endocrinologia de 2016 após a eluição estrita do medicamento;
- (4) Contra-indicações para administração livre de espironolactona;
- (5) Sem intenção cirúrgica ou contra-indicações cirúrgicas e disposto a aceitar tratamento medicamentoso ou embolização percutânea superseletiva da artéria adrenal;
- (6) A anatomia da arteriografia adrenal é adequada para embolização seletiva da artéria adrenal.
Critério de exclusão:
- (1) Hipertensão secundária de outras causas;
- (2) Grávidas ou que tenham plano de fertilidade no próximo ano;
- (3) Taxa de filtração glomerular EGFR < 45 ml/min/1,73m^2;
- (4)História de alergia grave ao contraste;
- (5) Hipercalemia;
- (6)Pacientes com outras doenças orgânicas graves ou expectativa de vida < 12 meses não toleram o tratamento da embolização superseletiva da artéria adrenal;
- (7) O diâmetro das lesões ocupando o espaço adrenal era superior a 2 cm;
- (8) Uma história de infarto do miocárdio, síncope, hemorragia cerebral ou infarto cerebral dentro de 3 meses antes do consentimento informado;
- (9) Os resultados deste estudo serão afetados durante o período em que os pacientes forem inscritos ou participarão de outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SAAE
Os indivíduos receberam tratamento de embolização da artéria adrenal superseletiva
|
A embolização arterial adrenal superseletiva é uma operação para injetar agente embólico na artéria adrenal através de cateter para embolizar parte da glândula adrenal, de modo a reduzir a secreção do hormônio adrenal e reduzir a pressão arterial.
Outros nomes:
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Grupo espironolactona
Os indivíduos receberam tratamento com espironolactona
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Os antagonistas dos receptores de aldosterona são recomendados pelas diretrizes para o tratamento do aldosteronismo primário bilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função endotelial
Prazo: 1 mês após SAAE
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Função endotelial da artéria braquial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD)
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1 mês após SAAE
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função endotelial
Prazo: 12 meses após SAAE
|
Função endotelial da artéria braquial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD)
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12 meses após SAAE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PAC
Prazo: 1 mês após SAAE
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concentração plasmática de aldosterona
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1 mês após SAAE
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PAC
Prazo: 12 meses após SAAE
|
concentração plasmática de aldosterona
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12 meses após SAAE
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PRA
Prazo: 1 mês após SAAE
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atividade da renina plasmática
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1 mês após SAAE
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PRA
Prazo: 12 meses após SAAE
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atividade da renina plasmática
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12 meses após SAAE
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ARR
Prazo: 1 mês após SAAE
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relação aldosterona-renina
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1 mês após SAAE
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ARR
Prazo: 12 meses após SAAE
|
relação aldosterona-renina
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12 meses após SAAE
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Potássio sérico
Prazo: 1 mês após SAAE
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Potássio sérico
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1 mês após SAAE
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Potássio sérico
Prazo: 12 meses após SAAE
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Potássio sérico
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12 meses após SAAE
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creatinina sérica
Prazo: 1 mês após SAAE
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creatinina sérica
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1 mês após SAAE
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creatinina sérica
Prazo: 12 meses após SAAE
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creatinina sérica
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12 meses após SAAE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-O-2021-032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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