L'effetto del SAAE sulla funzione endoteliale vascolare nei pazienti con PA
7 dicembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
L'effetto dell'embolia selettiva dell'arteria surrenale sulla funzione endoteliale vascolare nei pazienti con aldosteronismo primario basato sul rilassamento mediato dal flusso dell'arteria brachiale
Lo studio mira a valutare l'effetto dell'embolizzazione arteriosa surrenale superselettiva sulla funzione endoteliale vascolare in pazienti con aldosteronismo primario basato sul rilassamento mediato dal flusso dell'arteria brachiale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti a un periodo di screening di 2 settimane per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio. o gruppo di terapia con spironolattone, secondo le indicazioni e i desideri chirurgici del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yifei Dong, doctorate
- Numero di telefono: +8613576007061
- Email: yf_dong66@126.com
Luoghi di studio
-
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-
Nanchang, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Yifei Dong, doctorate
- Numero di telefono: +8613576007061
- Email: yf_dong66@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato un aldosteronismo primario e sono stati sottoposti a campionamento della vena surrenale presso il secondo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età compresa tra 18 e 75 anni, maschi e femmine;
- (2) Pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg in almeno tre visite ambulatoriali non effettuate nello stesso giorno senza farmaci antipertensivi o pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore con una media >130/80 mmHg nell'arco della giornata o una media >135/85 mmHg durante la giornata ;
- (3) L'aldosteronismo primario è stato diagnosticato in conformità con le linee guida cliniche della società internazionale di endocrinologia del 2016 dopo una rigorosa eluizione del farmaco;
- (4) Controindicazioni alla somministrazione senza spironolattone;
- (5) Nessuna intenzione chirurgica o controindicazioni chirurgiche e disponibilità ad accettare il trattamento farmacologico o l'embolizzazione percutanea superselettiva dell'arteria surrenale;
- (6) L'anatomia dell'arteriografia surrenale è adatta per l'embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale.
Criteri di esclusione:
- (1) Ipertensione secondaria di altre cause;
- (2) Donne incinte o coloro che hanno un piano di fertilità nel prossimo anno;
- (3) Velocità di filtrazione glomerulare EGFR < 45 ml/min/1,73 m^2;
- (4)Storia di grave allergia al contrasto;
- (5) Iperkaliemia;
- (6) I pazienti con altre malattie organiche gravi o con un'aspettativa di vita < 12 mesi non possono tollerare il trattamento dell'embolizzazione superselettiva dell'arteria surrenale;
- (7) Il diametro delle lesioni che occupano lo spazio surrenale era superiore a 2 cm;
- (8) Una storia di infarto del miocardio, sincope, emorragia cerebrale o infarto cerebrale entro 3 mesi prima del consenso informato;
- (9) I risultati di questo studio saranno influenzati durante il periodo in cui i pazienti saranno arruolati o parteciperanno ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo SAAA
I soggetti hanno ricevuto un trattamento di embolizzazione superselettivo dell'arteria surrenale
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L'embolizzazione arteriosa surrenale superselettiva è un'operazione per iniettare l'agente embolico nell'arteria surrenale attraverso un catetere per embolizzare parte della ghiandola surrenale, in modo da ridurre la secrezione dell'ormone surrenale e ridurre la pressione sanguigna.
Altri nomi:
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Gruppo spironolattone
I soggetti hanno ricevuto un trattamento con spironolattone
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Gli antagonisti del recettore dell'aldosterone sono raccomandati dalle linee guida per il trattamento dell'aldosteronismo primario bilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
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Funzione endoteliale dell'arteria brachiale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD)
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1 mese dopo SAAE
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|
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
|
Funzione endoteliale dell'arteria brachiale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD)
|
12 mesi dopo SAAE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PAC
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
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concentrazione plasmatica di aldosterone
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1 mese dopo SAAE
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PAC
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
|
concentrazione plasmatica di aldosterone
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12 mesi dopo SAAE
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PRA
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
|
attività della renina plasmatica
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1 mese dopo SAAE
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PRA
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
|
attività della renina plasmatica
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12 mesi dopo SAAE
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ARR
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
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rapporto aldosterone/renina
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1 mese dopo SAAE
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ARR
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
|
rapporto aldosterone/renina
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12 mesi dopo SAAE
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Potassio sierico
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
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Potassio sierico
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1 mese dopo SAAE
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Potassio sierico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
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Potassio sierico
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12 mesi dopo SAAE
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siero di creatinina
Lasso di tempo: 1 mese dopo SAAE
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siero di creatinina
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1 mese dopo SAAE
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siero di creatinina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SAAE
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siero di creatinina
|
12 mesi dopo SAAE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-O-2021-032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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