Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAAE:n vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan PA-potilailla

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Selektiivisen lisämunuaisvaltimon embolian vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, joka perustuu olkapäävaltimon virtausvälitteiseen rentoutumiseen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida superselektiivisen lisämunuaisen valtimoembolisaation vaikutusta verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, joka perustuu olkapäävaltimon virtausvälitteiseen rentoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi 2 viikon seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Viikolla 0 kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat jaetaan Superselektiiviseen lisämunuaisen valtimoembolisaatioryhmään. tai spironolaktonihoitoryhmä, potilaan leikkausaiheiden ja toiveiden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yifei Dong, doctorate
  • Puhelinnumero: +8613576007061
  • Sähköposti: yf_dong66@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanchang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yifei Dong, doctorate
          • Puhelinnumero: +8613576007061
          • Sähköposti: yf_dong66@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille diagnosoitiin primaarinen aldosteronismi ja joille tehtiin lisämunuaisen laskimonäytteet Nanchangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 18–75-vuotiaat, miehet ja naiset;
  • (2) Verenpaine ≥ 140/90 mmHg vähintään kolmella muun kuin saman päivän vastaanottokäynnillä ilman verenpainelääkitystä tai 24 tunnin ambulatorinen verenpaine keskimäärin >130/80 mmHg koko päivän tai keskimäärin >135/85 mmHg päivän aikana ;
  • (3) Primaarinen aldosteronismi diagnosoitiin vuoden 2016 kansainvälisen endokrinologiayhdistyksen kliinisten ohjeiden mukaisesti tiukan lääkeeluoinnin jälkeen.
  • (4) Vasta-aiheet spironolaktonittomalle antamiselle;
  • (5) Ei kirurgista tarkoitusta tai kirurgisia vasta-aiheita ja halukas hyväksymään lääkehoitoa tai perkutaanista superselektiivistä lisämunuaisvaltimoiden embolisaatiota;
  • (6) Lisämunuaisen arteriografian anatomia soveltuu selektiiviseen lisämunuaisvaltimon embolisaatioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) muista syistä johtuva toissijainen verenpainetauti;
  • (2) raskaana olevat naiset tai ne, joilla on hedelmällisyyssuunnitelma seuraavan vuoden aikana;
  • (3) Glomerulaarinen suodatusnopeus EGFR < 45 ml/min/1,73 m^2;
  • (4) Vakava kontrastiallergia;
  • (5) Hyperkalemia;
  • (6) Potilaat, joilla on muita vakavia orgaanisia sairauksia tai elinajanodote alle 12 kuukautta, eivät voi sietää superselektiivisen lisämunuaisen valtimon embolization hoitoa;
  • (7) Lisämunuaisen tilan halkaisija oli yli 2 cm;
  • (8) Jos sinulla on ollut sydäninfarkti, pyörtyminen, aivoverenvuoto tai aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta;
  • (9) Tämän tutkimuksen tuloksiin vaikuttaa ajanjakso, jolloin potilaat otetaan mukaan tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SAAE ryhmä
Koehenkilöt saivat superselektiivistä lisämunuaisvaltimon embolisaatiohoitoa
Menettely: Superselektiivinen lisämunuaisvaltimon embolisaatio
Superselektiivinen lisämunuaisen valtimoembolisaatio on toimenpide, jossa emboliaa injektoidaan lisämunuaisvaltimoon katetrin kautta lisämunuaisen osan embolisoimiseksi lisämunuaisen hormonin erittymisen ja verenpaineen alentamiseksi.
Muut nimet:
  • SAAE
Spironolaktoniryhmä
Koehenkilöt saivat spironolaktonihoitoa
Lääke: Spironolaktoni
Aldosteronireseptorin antagonisteja suositellaan ohjeissa kahdenvälisen primaarisen aldosteronismin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
12 kuukautta SAE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAC
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
plasman aldosteronipitoisuus
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
PAC
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
plasman aldosteronipitoisuus
12 kuukautta SAE:n jälkeen
PRA
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
plasman reniiniaktiivisuus
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
PRA
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
plasman reniiniaktiivisuus
12 kuukautta SAE:n jälkeen
ARR
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
aldosteroni-reniinisuhde
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
ARR
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
aldosteroni-reniinisuhde
12 kuukautta SAE:n jälkeen
Seerumin kalium
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
Seerumin kalium
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
Seerumin kalium
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
Seerumin kalium
12 kuukautta SAE:n jälkeen
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 1 kuukausi SAAE:n jälkeen
seerumin kreatiniini
1 kuukausi SAAE:n jälkeen
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 12 kuukautta SAE:n jälkeen
seerumin kreatiniini
12 kuukautta SAE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-O-2021-032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa