Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van SAAE op de vasculaire endotheliale functie bij PA-patiënten

Het effect van selectieve bijnierarterie-embolie op de vasculaire endotheliale functie bij patiënten met primair aldosteronisme op basis van door stroming gemedieerde relaxatie van de arteria brachialis

De studie heeft tot doel het effect te beoordelen van superselectieve adrenale arteriële embolisatie op de vasculaire endotheliale functie bij patiënten met primair aldosteronisme op basis van brachiale arterie flow-gemedieerde relaxatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, ondergaan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven een screeningperiode van 2 weken om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. of spironolactontherapiegroep, volgens de chirurgische indicaties en wensen van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yifei Dong, doctorate
  • Telefoonnummer: +8613576007061
  • E-mail: yf_dong66@126.com

Studie Locaties

      • Nanchang, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose primair aldosteronisme werd gesteld en die een bijnieraderbemonstering ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Nanchang University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijd 18-75 jaar, mannen en vrouwen;
  • (2)Bloeddruk ≥ 140/90 mmHg bij ten minste drie niet-zelfde dagbezoeken aan het kantoor zonder antihypertensiva of 24-uurs ambulante bloeddruk gemiddeld >130/80 mmHg gedurende de dag of gemiddeld >135/85 mmHg gedurende de dag ;
  • (3) Primair aldosteronisme werd gediagnosticeerd in overeenstemming met de klinische richtlijnen van de International Society of Endocrinology uit 2016 na strikte medicijnelutie;
  • (4)Contra-indicaties voor toediening zonder spironolacton;
  • (5) Geen chirurgische intentie of chirurgische contra-indicaties, en bereid om medicamenteuze behandeling of percutane superselectieve embolisatie van de bijnierslagader te accepteren;
  • (6) De anatomie van bijnierarteriografie is geschikt voor selectieve embolisatie van de bijnierslagader.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Secundaire hypertensie van andere oorzaken;
  • (2) Zwangere vrouwen of vrouwen die volgend jaar een vruchtbaarheidsplan hebben;
  • (3) Glomerulaire filtratiesnelheid EGFR < 45 ml/min/1.73m^2;
  • (4) Geschiedenis van ernstige contrastallergie;
  • (5) Hyperkaliëmie;
  • (6) Patiënten met andere ernstige organische ziekten of levensverwachting < 12 maanden kunnen de behandeling van superselectieve bijnierslagaderembolisatie niet tolereren;
  • (7) De diameter van de laesies in de bijnierruimte was meer dan 2 cm;
  • (8) Een voorgeschiedenis van een hartinfarct, syncope, hersenbloeding of herseninfarct binnen 3 maanden vóór de geïnformeerde toestemming;
  • (9) De resultaten van deze studie zullen worden beïnvloed gedurende de periode dat patiënten zijn ingeschreven of zullen deelnemen aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SAAE-groep
Proefpersonen kregen een superselectieve embolisatiebehandeling van de bijnierslagader
Superselectieve adrenale arteriële embolisatie is een operatie om een ​​emboliemiddel in de bijnierslagader te injecteren via een katheter om een ​​deel van de bijnier te emboliseren, om zo de secretie van bijnierhormoon te verminderen en de bloeddruk te verlagen.
Andere namen:
  • SAAE
Spironolacton groep
Proefpersonen kregen een behandeling met spironolacton
Aldosteronreceptorantagonisten worden aanbevolen door richtlijnen voor de behandeling van bilateraal primair aldosteronisme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheliale functie
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
Endotheliale functie van de arteria brachialis gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
1 maand na SAAE
endotheliale functie
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
Endotheliale functie van de arteria brachialis gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
12 maanden na SAAE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAC
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
plasma-aldosteronconcentratie
1 maand na SAAE
PAC
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
plasma-aldosteronconcentratie
12 maanden na SAAE
PRA
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
plasma-renine-activiteit
1 maand na SAAE
PRA
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
plasma-renine-activiteit
12 maanden na SAAE
ARR
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
aldosteron-tot-renine-verhouding
1 maand na SAAE
ARR
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
aldosteron-tot-renine-verhouding
12 maanden na SAAE
Serum kalium
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
Serum kalium
1 maand na SAAE
Serum kalium
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
Serum kalium
12 maanden na SAAE
serum creatinine
Tijdsspanne: 1 maand na SAAE
serum creatinine
1 maand na SAAE
serum creatinine
Tijdsspanne: 12 maanden na SAAE
serum creatinine
12 maanden na SAAE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yifei Dong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren