摂食障害治療のためのピアコーチングモデルの開発とテスト
2026年9月2日 更新者：Tom Hildebrandt、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
このプロジェクトには、摂食障害の治療中のコーチング アプローチの開発とテストが含まれます。
通常の治療以外のサポートを追加することで、介護者は感情的な課税の改善を経験し、患者は回復に必要なスキルを強化することが期待されます.
12 週間のコーチングが標準治療に組み込まれます。
無作為化が行われ、参加者は (1) 親の指導 + 患者の教育資料、または (2) 親の教育資料 + 患者の指導に分けられます。
調査の概要
詳細な説明
12〜18歳の摂食障害を持つ合計70人の青年とその親/介護者が、親のコーチング/患者教育と親の教育/患者コーチングを比較するランダム化比較試験に登録されます。 測定値には、人口統計、バイタル、親と患者の自己効力感、生活の質、病気に関連する苦痛/障害、および摂食障害の症状と重症度の変化が含まれます。
スクリーニングと同意の訪問中に、参加者は身長、体重、人口統計、インタビューの質問などの評価を完了して、包含/除外基準と摂食障害の診断を決定します。 ベースラインでは、患者と保護者は REDCap インターフェイスを介してオンライン アンケートに回答し、自己効力感、生活の質、病気に関連する苦痛/障害を測定します。
介入中、参加者は摂食障害の治療のための標準的な治療セッションに参加し、患者と親は指定されたコーチまたは毎週の教材にアクセスできるように無作為に割り付けられます。 コーチングに割り当てられた患者と保護者は、15 分間のコーチング コールのために、治療セッションの時間外にコーチに連絡することができます。 完了した通話は追跡され、コーチングへの関与が記録されます。 毎週の教育資料に割り当てられた患者と保護者は、その週の治療でカバーされるスキルに関連する YouTube ビデオへのリンクを受け取ります。 また、各動画への関与を記録するためのいくつかの質問へのリンクも受け取ります。
- コーチング：家族ベースの治療を支援することを目的とした特定のスキルの訓練を受けたコーチが、12週間の介入を通じて利用できるように親/患者に割り当てられます. コーチは、月曜から日曜の午前 9 時から午後 9 時まで、15 分間の短いコーチング コールに対応します。 通話中に、コーチは親/患者に、新たな状況に対処するために生体内で利用できる家族ベースのスキルを思い出させます. 通話が 15 分以上続く場合、コーチは担当のセラピストまたは救急サービスを紹介します。
- 教材: 毎週 2 ～ 5 分の YouTube ビデオが保護者/患者に配信されます。 ビデオには、その週にセラピーで学んだ新しいスキルが組み込まれます。
フォローアップ措置は、治療の途中と治療の終了時に実施され、これらの訪問には、ベースライン中に実施された評価を繰り返す患者と親が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tom Hildebrandt, PsyD
- 電話番号：212-659-8673
- メール：tom.hildebrandt@mssm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Bibeau, MA
- 電話番号：212-659-8724
- メール：jessica.bibeau@mssm.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
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主任研究者：
- Tom Hildebrandt
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コンタクト：
- Jessica Bibeau, MA
- 電話番号：212-659-8724
- メール：jessica.bibeau@mssm.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究への登録時の12〜18歳
- DSM-5 摂食障害の診断
- Center of Excellence for Eating and Weight Disorders での治療への登録 Speak English
- WiFiまたはデータプランを備えた電話にアクセスできる
- 親と子供/患者の両方が参加することをいとわない
除外基準:
- 学習障害または発達障害の現在または生涯の歴史
- 急性自殺リスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親のコーチングと患者教育
このグループには、患者に提供される 12 週間の摂食障害治療が含まれます。
治療以外では、親はコーチにアクセスでき、患者は毎週の教材にアクセスできます。
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このグループには、患者に提供される 12 週間の摂食障害治療が含まれます。
治療以外では、親はコーチにアクセスでき、患者は毎週の教材にアクセスできます。
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実験的：親の教育と患者へのコーチング
このグループには、患者に提供される 12 週間の摂食障害治療が含まれます。
治療以外では、保護者は毎週の教材にアクセスでき、患者はコーチにアクセスできます。
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このグループには、患者に提供される 12 週間の摂食障害治療が含まれます。
治療以外では、保護者は毎週の教材にアクセスでき、患者はコーチにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害回復自己効力感アンケート (EDRSQ) の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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患者の自己効力感の変化は、EDRSQ を使用して測定されます。EDRSQ は、摂食障害の行動と態度で自己効力感を評価する 23 項目の手段です。
合計スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
自己効力感の変化は、EDRSQ のベースラインと 12 週間のスコアを使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親対食欲不振スケール（PVA）の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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親の有効性の変化は、摂食障害のある子供を助ける親の有効性のレベルを評価する 7 項目の手段である PVA を使用して測定されます。
合計スコアは 5 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
有効性の変化は、PVA のベースラインと 12 週間のスコアを使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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うつ病不安とストレス尺度（DASS）の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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患者のストレスの変化は、DASS を使用して測定されます。
DASS は、うつ病、不安、ストレス症状のサブスケールを含む、ネガティブな感情状態の 42 項目の自己報告尺度です。
各サブスケールは 0 ～ 42 でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 126 の範囲です。
スコアが高いほど、精神的苦痛がより深刻であることを示します。
ストレスの変化は、DASS のベースラインと 12 週間の合計スコアを使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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疫学研究センターの変更 - うつ病 (CES-D)
時間枠：ベースラインと 12 週間
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親のストレスの変化は、抑うつ症状を評価する 20 項目の自己申告尺度である CES-D を使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ストレスの変化は、CES-D のベースラインと 12 週間の合計スコアを使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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臨床障害評価 (CIA) の変更
時間枠：ベースラインと 12 週間
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患者の障害は、摂食障害による障害の 16 項目の自己報告尺度である臨床障害評価を使用して測定されます。
回答は 0、1、2、または 3 を使用してスコア付けされ、スコアはすべての項目の合計を使用して計算されます。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど障害が多く、スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
障害の変化は、CIA のベースラインと 12 週間のスコアを使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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体重の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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体重は、すべての研究訪問中に研究スタッフによって EWDP IP クリニックで測定されます。
体重の変化は、ベースラインと 12 週間の測定値を使用して計算されます。
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ベースラインと 12 週間
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治療外訪問コーチとの接触数
時間枠：12週間
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コーチングの利用は、治療訪問以外でコーチに連絡した回数を追跡することによって測定されます。
使用率は、12 週間の治療中の接触の合計を使用して計算されます。
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12週間
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参加した治療訪問の数
時間枠：12週間
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コーチングの利用は、参加した治療訪問の数を追跡することによって測定されます。
利用率は、12週間の治療中の治療訪問の合計を使用して計算されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY-22-00748
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、リクエストに応じて利用可能にすることができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。