Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden hoitoon tarkoitetun vertaisvalmennusmallin kehittäminen ja testaus

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämä projekti sisältää valmennuksen kehittämisen ja testaamisen syömishäiriöiden hoidossa. Tavallisen hoidon ulkopuolisen tuen myötä omaishoitajien emotionaalisen verotuksen odotetaan paranevan ja potilaiden toipumiseen tarvittavat taidot vahvistuvat. Kahdentoista viikon valmennus sisällytetään vakiohoitoon. Satunnaistaminen tapahtuu sijoittamalla osallistujat (1) vanhempien valmennukseen + potilaan koulutusmateriaaliin tai (2) vanhempien koulutusmateriaaliin + potilasvalmennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 70 12–18-vuotiasta syömishäiriöistä kärsivää nuorta ja heidän vanhempansa/hoitajansa otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan vanhempien valmennusta/potilaskoulutusta vanhempien koulutukseen/potilasvalmennukseen. Toimenpiteisiin kuuluvat väestötiedot, elintärkeät tiedot, vanhempien ja potilaan itsetehokkuus, elämänlaatu, sairauteen liittyvä ahdistus/vamma sekä muutokset syömishäiriön oireissa ja vaikeusasteessa.

Seulonta- ja suostumuskäynnin aikana osallistujat suorittavat arvioinnit, mukaan lukien pituuden, painon, väestötiedot ja haastattelukysymykset, jotta voidaan määrittää mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja syömishäiriödiagnoosit. Potilaat ja vanhemmat täyttävät lähtötilanteessa REDCap-käyttöliittymän kautta online-kyselylomakkeet, jotka mittaavat itsetehokkuutta, elämänlaatua ja sairauteen liittyvää kärsimystä/vammaisuutta.

Intervention aikana osallistujat osallistuvat tavanomaisiin syömishäiriöiden hoitoon tarkoitettuihin terapiaistuntoihin, ja potilaat ja vanhemmat satunnaistetaan saamaan joko nimetyn valmentajan tai viikoittaisen koulutusmateriaalin. Valmennukseen määrätyt potilaat ja vanhemmat voivat ottaa yhteyttä valmentajaansa terapia-ajan ulkopuolella 15 minuutin valmennuspuheluissa. Valmiit puhelut seurataan dokumentoimaan sitoutuminen valmennukseen. Potilaat ja vanhemmat, jotka on määrätty viikoittaiseen koulutusmateriaaliin, saavat linkin, joka ohjaa heidät YouTube-videoihin, jotka liittyvät kyseisen viikon terapian taitoihin. He saavat myös linkin, jossa on muutamia kysymyksiä, joilla dokumentoidaan sitoutuminen kuhunkin videoon.

  • Valmennus: Vanhemmalle/potilaalle määrätään valmentaja, joka on koulutettu erityisiin taitoihin, jotka on tarkoitettu auttamaan perheterapiassa. Hän on käytettävissä koko 12 viikon ajan. Valmentaja on tavoitettavissa maanantaista sunnuntaihin kello 9-21 välisenä aikana lyhyttä 15 minuutin valmennuspuhelua varten. Puhelun aikana valmentaja muistuttaa vanhempaa/potilasta perhepohjaisista taidoista, joita voidaan hyödyntää in vivo tilanteiden ratkaisemiseksi. Jos puhelu kestää yli 15 minuuttia, valmentaja ohjaa heidät ensisijaiselle terapeutille tai hätäkeskukseen.
  • Oppimateriaalit: Vanhemmalle/potilaalle jaetaan viikoittain 2–5 minuutin YouTube-video. Videot sisältävät uusia taitoja, jotka opittiin terapiassa tällä viikolla.

Seurantatoimenpiteet suoritetaan hoidon puolivälissä ja hoidon lopussa, ja näillä käynneillä potilaat ja vanhemmat toistavat lähtötilanteessa tehdyt arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Päätutkija:
          • Tom Hildebrandt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-18-vuotiaat tutkimukseen tullessa
  • DSM-5 Syömishäiriön diagnoosi
  • Ilmoittautuminen syömis- ja painohäiriöiden huippuyksikön hoitoon Puhu englantia
  • Voit käyttää puhelinta, jossa on WiFi tai datapaketti
  • Sekä vanhempi että lapsi/potilas ovat halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen oppimishäiriö tai kehityshäiriö
  • Akuutti itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien valmennus ja potilaan koulutus
Tämä ryhmä sisältää 12 viikon syömishäiriöterapiaa potilaalle. Terapian ulkopuolella vanhemmilla on käytettävissään valmentaja ja potilailla viikoittainen koulutusmateriaali.
Käyttäytyminen: Vanhempien valmennus ja potilaan koulutus
Tämä ryhmä sisältää 12 viikon syömishäiriöterapiaa potilaalle. Terapian ulkopuolella vanhemmilla on käytettävissään valmentaja ja potilailla viikoittainen koulutusmateriaali.
Kokeellinen: Vanhempien koulutus ja potilaan valmennus
Tämä ryhmä sisältää 12 viikon syömishäiriöterapiaa potilaalle. Terapian ulkopuolella vanhemmilla on käytössään viikoittainen koulutusmateriaali ja potilailla valmentaja.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus ja potilaan valmennus
Tämä ryhmä sisältää 12 viikon syömishäiriöterapiaa potilaalle. Terapian ulkopuolella vanhemmilla on käytössään viikoittainen koulutusmateriaali ja potilailla valmentaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriöstä toipumisen itsetehokkuuteen (EDRSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutoksia potilaan itsetehokkuudessa mitataan EDRSQ:lla, joka on 23-osainen mittari, joka arvioi itsetehokkuutta syömishäiriökäyttäytymisen ja -asenteiden kanssa. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Muutokset omatehokkuudessa lasketaan käyttämällä lähtötilannetta ja EDRSQ:n 12 viikon pisteitä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja anoreksia-asteikon muutos (PVA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Vanhempien tehon muutoksia mitataan PVA:lla, joka on 7-osainen instrumentti, joka arvioi vanhemman tehokkuutta syömishäiriöstä kärsivän lapsen auttamisessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehoa. Tehon muutokset lasketaan PVA:n lähtötason ja 12 viikon pistemäärän perusteella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset potilaan stressissä mitataan DASS:n avulla. DASS on 42 kohdan itseraportin mittaa negatiivisista tunnetiloista masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden ala-asteikoilla. Jokainen alaasteikko pisteytetään 0-42, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-126. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psyykkistä kärsimystä. Stressin muutokset lasketaan DASS-tutkimuksen lähtötilanteen ja 12 viikon kokonaispistemäärän perusteella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Vanhempien stressin muutoksia mitataan CES-D:llä, joka on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Stressin muutokset lasketaan käyttämällä CES-D:n perusarvoa ja 12 viikon kokonaispistemäärää.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kliinisen vajaatoiminnan arvioinnissa (CIA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaan vajaatoimintaa mitataan Clinical Impairment Assessment -menetelmällä, joka on 16 kohdan itseraportoitu syömishäiriöiden heikentymisen mitta. Vastaukset pisteytetään käyttämällä 0, 1, 2 tai 3 ja pisteet lasketaan kaikkien kohteiden summalla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa. Arvonalentumismuutos lasketaan CIA:n perustason ja 12 viikon pistemäärän perusteella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkimushenkilöstö mittaa painon EWDP IP -klinikalla kaikkien opintokäyntien aikana. Painon muutos lasketaan perusviivan ja 12 viikon mittausten perusteella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Yhteydenottojen määrä valmentajan kanssa hoitokäynnin ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valmennuksen käyttöastetta mitataan seuraamalla valmentajan kanssa hoitokäyntien ulkopuolella olevien kontaktien määrää. Käyttöaste lasketaan kontaktien summalla 12 viikon hoidon aikana.
12 viikkoa
Osallistuneiden hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valmennuksen hyödyntämistä mitataan seuraamalla osallistuneiden hoitokäyntien määrää. Käyttöaste lasketaan hoitokäyntien summalla 12 viikon hoidon ajalta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-22-00748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa