Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo y prueba de un modelo de entrenamiento entre pares para el tratamiento de los trastornos alimentarios

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este proyecto incluye el desarrollo y la prueba de un enfoque de entrenamiento durante el tratamiento de los trastornos alimentarios. Se espera que con la adición de apoyo fuera del tratamiento regular, los cuidadores experimenten mejoras en la carga emocional y los pacientes fortalezcan las habilidades necesarias para la recuperación. Se incorporarán doce semanas de entrenamiento al tratamiento estándar. La aleatorización ocurrirá colocando a los participantes en (1) entrenamiento para padres + materiales educativos para pacientes o (2) materiales educativos para padres + entrenamiento para pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 70 adolescentes con trastornos alimentarios de entre 12 y 18 años y sus padres/cuidadores se inscribirán en un ensayo controlado aleatorizado que compare la capacitación de los padres/educación del paciente con la educación de los padres/entrenamiento del paciente. Las medidas incluirán datos demográficos, signos vitales, autoeficacia de los padres y del paciente, calidad de vida, angustia/deterioro relacionado con la enfermedad y cambios en los síntomas y la gravedad del trastorno alimentario.

Durante una visita de selección y consentimiento, los participantes completarán evaluaciones que incluyen altura, peso, datos demográficos y preguntas de la entrevista para determinar los criterios de inclusión/exclusión y los diagnósticos de trastornos alimentarios. Al inicio del estudio, los pacientes y los padres completarán cuestionarios en línea a través de una interfaz REDCap, midiendo la autoeficacia, la calidad de vida y la angustia/deterioro relacionados con la enfermedad.

Durante la intervención, los participantes asistirán a sesiones de terapia estándar para el tratamiento de trastornos de la alimentación, y los pacientes y los padres serán asignados al azar para tener acceso a un entrenador designado o materiales educativos semanales. Los pacientes y los padres asignados al asesoramiento podrán comunicarse con su asesor fuera del horario de su sesión de terapia para realizar llamadas de asesoramiento de 15 minutos. Se realizará un seguimiento de las llamadas completadas para documentar el compromiso con el coaching. Los pacientes y padres asignados a materiales educativos semanales recibirán un enlace que los dirigirá a videos de YouTube relacionados con las habilidades cubiertas en la terapia para esa semana. También recibirán un enlace con algunas preguntas para documentar el compromiso con cada video.

  • Asesoramiento: se asignará al padre/paciente un asesor capacitado en habilidades específicas destinadas a ayudar en la terapia familiar para que esté disponible durante la intervención de 12 semanas. El entrenador estará disponible entre las 9 a. m. y las 9 p. m., de lunes a domingo para una breve llamada de entrenamiento de 15 minutos. Durante la llamada, el entrenador le recordará al padre/paciente las habilidades basadas en la familia que se pueden utilizar en vivo para abordar situaciones emergentes. Si una llamada dura más de 15 minutos, el entrenador los derivará a su terapeuta principal o a los servicios de emergencia.
  • Materiales educativos: Se distribuirá un video de YouTube de 2 a 5 minutos a los padres/pacientes semanalmente. Los videos incorporarán una nueva habilidad aprendida en la terapia esa semana.

Las medidas de seguimiento se llevarán a cabo a la mitad del tratamiento y al final del tratamiento, y estas visitas implicarán que los pacientes y los padres repitan las evaluaciones administradas durante la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Investigador principal:
          • Tom Hildebrandt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 12 a 18 años de edad al ingresar al estudio
  • DSM-5 Diagnóstico de un trastorno alimentario
  • Inscripción en tratamiento en el Centro de Excelencia en Trastornos de Peso y Alimentación Habla Inglés
  • Tener acceso a un teléfono con WiFi o un plan de datos
  • Tanto el padre como el niño/paciente están dispuestos a participar

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales o de por vida de trastorno del aprendizaje o trastorno del desarrollo
  • Riesgo agudo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento para padres y educación del paciente
Este grupo incluye 12 semanas de terapia para trastornos alimentarios proporcionada al paciente. Fuera de la terapia, los padres tendrán acceso a un entrenador y los pacientes tendrán acceso a material educativo semanal.
Conductual: Entrenamiento para padres y educación del paciente
Este grupo incluye 12 semanas de terapia para trastornos alimentarios proporcionada al paciente. Fuera de la terapia, los padres tendrán acceso a un entrenador y los pacientes tendrán acceso a material educativo semanal.
Experimental: Educación para padres y entrenamiento de pacientes
Este grupo incluye 12 semanas de terapia para trastornos alimentarios proporcionada al paciente. Fuera de la terapia, los padres tendrán acceso a material educativo semanal y los pacientes tendrán acceso a un entrenador.
Conductual: Educación para padres y entrenamiento de pacientes
Este grupo incluye 12 semanas de terapia para trastornos alimentarios proporcionada al paciente. Fuera de la terapia, los padres tendrán acceso a material educativo semanal y los pacientes tendrán acceso a un entrenador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de autoeficacia para la recuperación de trastornos alimentarios (EDRSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en la autoeficacia del paciente se medirán mediante el EDRSQ, que es un instrumento de 23 ítems que evalúa la autoeficacia con los comportamientos y actitudes relacionados con los trastornos alimentarios. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Los cambios en la autoeficacia se calcularán utilizando las puntuaciones de referencia y de 12 semanas del EDRSQ.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cambios en los padres frente a la anorexia (PVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en la eficacia de los padres se medirán mediante el PVA, que es un instrumento de 7 ítems que evalúa el nivel de eficacia de los padres para ayudar a su hijo con un trastorno alimentario. Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia. Los cambios en la eficacia se calcularán utilizando las puntuaciones de referencia y de 12 semanas del PVA.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en el estrés del paciente se medirán utilizando el DASS. El DASS es una medida de autoinforme de 42 ítems de estados emocionales negativos con subescalas de depresión, ansiedad y síntomas de estrés. Cada subescala se califica de 0 a 42, con puntajes totales que van de 0 a 126. Las puntuaciones más altas indican una angustia psicológica más severa. Los cambios en el estrés se calcularán utilizando la línea de base y la puntuación total de 12 semanas del DASS.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en el estrés de los padres se medirán utilizando el CES-D, que es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas depresivos. Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro. Los cambios en el estrés se calcularán utilizando la línea de base y la puntuación total de 12 semanas del CES-D.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la Evaluación de deterioro clínico (CIA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El deterioro del paciente se mide utilizando la Evaluación de deterioro clínico, que es una medida de autoinforme de 16 ítems sobre el deterioro de los trastornos alimentarios. Las respuestas se califican usando 0, 1, 2 o 3 y la puntuación se calcula usando la suma de todos los elementos. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 48; las puntuaciones más altas indican más deterioro y las puntuaciones más bajas indican menos deterioro. El cambio en el deterioro se calculará utilizando las puntuaciones de referencia y de 12 semanas de la CIA.
Línea de base y 12 semanas
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El personal del estudio medirá el peso en la clínica EWDP IP durante todas las visitas del estudio. El cambio de peso se calculará utilizando las mediciones de referencia y de 12 semanas.
Línea de base y 12 semanas
Número de contactos con el entrenador fuera de la visita de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
La utilización del entrenamiento se medirá mediante el seguimiento de la cantidad de contactos con el entrenador fuera de las visitas de tratamiento. La utilización se calculará usando la suma de contactos a lo largo del tratamiento de 12 semanas.
12 semanas
Número de visitas de tratamiento a las que asistió
Periodo de tiempo: 12 semanas
La utilización de la capacitación se medirá mediante el seguimiento del número de visitas de tratamiento a las que se asistió. La utilización se calculará utilizando la suma de las visitas de tratamiento a lo largo del tratamiento de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-22-00748

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos pueden estar disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir