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Desenvolvimento e Teste de um Modelo de Peer-Coaching para o Tratamento de Transtornos Alimentares

2 de setembro de 2026 atualizado por: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este projeto inclui o desenvolvimento e teste de uma abordagem de coaching durante o tratamento de transtornos alimentares. Espera-se que, com a adição de suporte fora do tratamento regular, os cuidadores experimentem melhorias na carga emocional e os pacientes fortaleçam as habilidades necessárias para a recuperação. Doze semanas de treinamento serão incorporadas ao tratamento padrão. A randomização ocorrerá colocando os participantes em (1) treinamento dos pais + materiais educacionais do paciente ou (2) materiais educacionais dos pais + treinamento do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 70 adolescentes com transtornos alimentares com idades entre 12 e 18 anos e seus pais/cuidadores serão inscritos em um estudo randomizado controlado comparando o treinamento dos pais/educação do paciente com a educação dos pais/treinamento do paciente. As medidas incluirão dados demográficos, sinais vitais, autoeficácia dos pais e do paciente, qualidade de vida, angústia/deficiência relacionada à doença e mudanças nos sintomas e gravidade do transtorno alimentar.

Durante uma visita de triagem e consentimento, os participantes completarão avaliações incluindo altura, peso, dados demográficos e perguntas da entrevista para determinar critérios de inclusão/exclusão e diagnósticos de transtorno alimentar. No início, os pacientes e os pais preencherão questionários on-line por meio de uma interface REDCap, medindo a autoeficácia, a qualidade de vida e o sofrimento/deficiência relacionados à doença.

Durante a intervenção, os participantes participarão de sessões de terapia padrão para o tratamento de transtornos alimentares, e os pacientes e pais serão randomizados para ter acesso a um treinador designado ou a materiais educacionais semanais. Os pacientes e pais designados para coaching poderão entrar em contato com seu coach fora do horário da sessão de terapia para chamadas de coaching de 15 minutos. As chamadas concluídas serão rastreadas para documentar o envolvimento com o coaching. Os pacientes e pais designados para materiais educativos semanais receberão um link, que os direcionará para vídeos do YouTube relacionados às habilidades abordadas na terapia para aquela semana. Eles também receberão um link com algumas perguntas para documentar o envolvimento com cada vídeo.

  • Coaching: Um coach treinado em habilidades específicas destinadas a auxiliar na terapia familiar será designado para o pai/paciente para estar disponível durante a intervenção de 12 semanas. O treinador estará disponível das 9h às 21h, de segunda a domingo, para uma breve ligação de treinamento de 15 minutos. Durante a ligação, o treinador lembrará o pai/paciente das habilidades baseadas na família que podem ser utilizadas in vivo para lidar com situações emergentes. Se uma chamada durar mais de 15 minutos, o treinador irá encaminhá-los ao terapeuta principal ou aos serviços de emergência.
  • Materiais Educacionais: Um vídeo do YouTube de 2 a 5 minutos será distribuído semanalmente aos pais/pacientes. Os vídeos incorporarão uma nova habilidade aprendida na terapia naquela semana.

As medidas de acompanhamento serão realizadas no meio do tratamento e no final do tratamento, e essas visitas envolverão pacientes e pais repetindo as avaliações administradas durante a linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Investigador principal:
          • Tom Hildebrandt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 12 a 18 anos na entrada no estudo
  • DSM-5 Diagnóstico de um transtorno alimentar
  • Inscrição em tratamento no Centro de Excelência para Transtornos Alimentares e de Peso Speak English
  • Tenha acesso a um telefone com Wi-Fi ou um plano de dados
  • Pais e filhos/pacientes dispostos a participar

Critério de exclusão:

  • Histórico atual ou ao longo da vida de transtorno de aprendizagem ou transtorno do desenvolvimento
  • Risco agudo de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Orientação de Pais e Educação de Pacientes
Este grupo inclui 12 semanas de terapia de transtorno alimentar fornecida ao paciente. Fora da terapia, os pais terão acesso a um treinador e os pacientes terão acesso a material educacional semanal.
Comportamental: Orientação de Pais e Educação de Pacientes
Este grupo inclui 12 semanas de terapia de transtorno alimentar fornecida ao paciente. Fora da terapia, os pais terão acesso a um treinador e os pacientes terão acesso a material educacional semanal.
Experimental: Educação dos Pais e Coaching do Paciente
Este grupo inclui 12 semanas de terapia de transtorno alimentar fornecida ao paciente. Fora da terapia, os pais terão acesso a material educacional semanal e os pacientes terão acesso a um treinador.
Comportamental: Educação dos Pais e Coaching do Paciente
Este grupo inclui 12 semanas de terapia de transtorno alimentar fornecida ao paciente. Fora da terapia, os pais terão acesso a material educacional semanal e os pacientes terão acesso a um treinador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Autoeficácia de Recuperação de Transtornos Alimentares (EDRSQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças na autoeficácia do paciente serão medidas usando o EDRSQ, que é um instrumento de 23 itens que avalia a autoeficácia com comportamentos e atitudes relacionados a transtornos alimentares. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia. As alterações na autoeficácia serão calculadas usando a linha de base e as pontuações de 12 semanas do EDRSQ.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Pais versus Anorexia (PVA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças na eficácia dos pais serão medidas usando o PVA, que é um instrumento de 7 itens que avalia o nível de eficácia dos pais em ajudar seus filhos com um distúrbio alimentar. As pontuações totais variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior eficácia. As alterações na eficácia serão calculadas usando a linha de base e as pontuações de 12 semanas do PVA.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo (DASS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alterações no estresse do paciente serão medidas usando o DASS. O DASS é uma medida de autorrelato de 42 itens de estados emocionais negativos com subescalas de depressão, ansiedade e sintomas de estresse. Cada subescala é pontuada de 0 a 42, com pontuações totais variando de 0 a 126. Pontuações mais altas indicam sofrimento psicológico mais grave. As alterações no estresse serão calculadas usando a linha de base e a pontuação total de 12 semanas do DASS.
Linha de base e 12 semanas
Mudança no Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no estresse dos pais serão medidas usando o CES-D, que é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento. As alterações no estresse serão calculadas usando a linha de base e a pontuação total de 12 semanas do CES-D.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O comprometimento do paciente é medido usando a Avaliação de Comprometimento Clínico, que é uma medida de auto-relato de 16 itens de comprometimento de transtornos alimentares. As respostas são pontuadas usando 0, 1, 2 ou 3 e a pontuação é calculada usando a soma de todos os itens. As pontuações possíveis variam entre 0 - 48, com pontuações mais altas indicando mais comprometimento e pontuações mais baixas indicando menos comprometimento. A alteração no comprometimento será calculada usando a linha de base e as pontuações de 12 semanas do CIA.
Linha de base e 12 semanas
Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O peso será medido na clínica EWDP IP pela equipe do estudo durante todas as visitas do estudo. A alteração no peso será calculada usando a linha de base e as medições de 12 semanas.
Linha de base e 12 semanas
Número de contatos com o treinador fora da visita de tratamento
Prazo: 12 semanas
A utilização do coaching será medida pelo rastreamento do número de contatos com o coach fora das visitas de tratamento. A utilização será calculada usando a soma dos contatos durante o tratamento de 12 semanas.
12 semanas
Número de visitas de tratamento atendidas
Prazo: 12 semanas
A utilização do treinamento será medida pelo rastreamento do número de visitas de tratamento atendidas. A utilização será calculada usando a soma das visitas de tratamento ao longo do tratamento de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-22-00748

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados anônimos podem ser disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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