Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование модели взаимного коучинга для лечения расстройств пищевого поведения

2 сентября 2026 г. обновлено: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Этот проект включает в себя разработку и тестирование коучингового подхода при лечении расстройств пищевого поведения. Ожидается, что с добавлением поддержки помимо обычного лечения лица, осуществляющие уход, испытают улучшение эмоционального напряжения, а пациенты укрепят навыки, необходимые для выздоровления. Двенадцать недель коучинга будут включены в стандартное лечение. Произойдет рандомизация участников: (1) обучение родителей + образовательные материалы для пациентов или (2) образовательные материалы для родителей + обучение пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 70 подростков с расстройствами пищевого поведения в возрасте от 12 до 18 лет и их родители/опекуны будут включены в рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться обучение родителей/обучение пациентов с обучением родителей/обучением пациентов. Меры будут включать демографические данные, жизненно важные показатели, самоэффективность родителей и пациентов, качество жизни, дистресс/нарушение, связанное с болезнью, а также изменения в симптомах и степени тяжести расстройства пищевого поведения.

Во время скрининга и посещения по согласию участники будут проходить оценки, включая рост, вес, демографические данные и вопросы интервью, чтобы определить критерии включения / исключения и диагнозы расстройств пищевого поведения. На исходном уровне пациенты и родители будут заполнять онлайн-анкеты через интерфейс REDCap, измеряя самоэффективность, качество жизни и дистресс/ухудшение, связанные с болезнью.

Во время вмешательства участники будут посещать стандартные сеансы терапии для лечения расстройств пищевого поведения, а пациенты и родители будут рандомизированы, чтобы иметь доступ к назначенному тренеру или еженедельным учебным материалам. Пациенты и родители, назначенные на коучинг, смогут связаться со своим тренером вне времени сеанса терапии для 15-минутных коучинговых звонков. Завершенные звонки будут отслеживаться для документирования участия в коучинге. Пациенты и родители, которым назначены еженедельные учебные материалы, получат ссылку, которая направит их на видеоролики YouTube, связанные с навыками, изучаемыми в терапии на этой неделе. Они также получат ссылку с несколькими вопросами для документирования взаимодействия с каждым видео.

  • Коучинг: тренер, обученный конкретным навыкам, направленным на помощь в семейной терапии, будет назначен родителю/пациенту, чтобы быть доступным в течение 12-недельного вмешательства. Тренер будет доступен с 9:00 до 21:00 с понедельника по воскресенье для короткого 15-минутного коучингового звонка. Во время разговора тренер напомнит родителю/пациенту о семейных навыках, которые можно использовать в естественных условиях для решения возникающих ситуаций. Если звонок длится более 15 минут, тренер направит их к своему основному терапевту или в службу экстренной помощи.
  • Учебные материалы: 2–5-минутное видео на YouTube будет распространяться среди родителей/пациентов еженедельно. Видео будут включать в себя новый навык, полученный на терапии на этой неделе.

Последующие меры будут проводиться в середине лечения и в конце лечения, и в эти визиты будут вовлечены пациенты и родители, которые будут повторять оценки, проведенные на исходном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tom Hildebrandt, PsyD
  • Номер телефона: 212-659-8673
  • Электронная почта: tom.hildebrandt@mssm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Bibeau, MA
  • Номер телефона: 212-659-8724
  • Электронная почта: jessica.bibeau@mssm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Главный следователь:
          • Tom Hildebrandt
        • Контакт:
          • Jessica Bibeau, MA
          • Номер телефона: 212-659-8724
          • Электронная почта: jessica.bibeau@mssm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 18 лет на момент начала обучения
  • DSM-5 Диагностика расстройства пищевого поведения
  • Запись на лечение в Центр передового опыта для расстройств пищевого поведения и веса Говорите по-английски
  • Иметь доступ к телефону с Wi-Fi или тарифным планом
  • Родители и ребенок/пациент готовы участвовать

Критерий исключения:

  • Текущая или пожизненная история расстройства обучения или нарушения развития
  • Острый суицидальный риск

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг родителей и обучение пациентов
Эта группа включает 12-недельную терапию расстройств пищевого поведения, предоставляемую пациенту. Вне терапии родители будут иметь доступ к тренеру, а пациенты будут иметь доступ к еженедельным учебным материалам.
Поведенческий: Коучинг родителей и обучение пациентов
Эта группа включает 12-недельную терапию расстройств пищевого поведения, предоставляемую пациенту. Вне терапии родители будут иметь доступ к тренеру, а пациенты будут иметь доступ к еженедельным учебным материалам.
Экспериментальный: Обучение родителей и коучинг пациентов
Эта группа включает 12-недельную терапию расстройств пищевого поведения, предоставляемую пациенту. Вне терапии родители будут иметь доступ к еженедельным учебным материалам, а пациенты будут иметь доступ к тренеру.
Поведенческий: Обучение родителей и коучинг пациентов
Эта группа включает 12-недельную терапию расстройств пищевого поведения, предоставляемую пациенту. Вне терапии родители будут иметь доступ к еженедельным учебным материалам, а пациенты будут иметь доступ к тренеру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике самоэффективности при лечении расстройств пищевого поведения (EDRSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменения в самоэффективности пациента будут измеряться с помощью EDRSQ, который представляет собой инструмент из 23 пунктов, который оценивает самоэффективность с поведением и отношением к расстройству пищевого поведения. Суммарные баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность. Изменения в самоэффективности будут рассчитываться с использованием исходных и 12-недельных баллов из EDRSQ.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родителей по шкале анорексии (PVA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменения в эффективности родителей будут измеряться с помощью PVA, который представляет собой инструмент из 7 пунктов, который оценивает уровень эффективности родителей в оказании помощи своему ребенку с расстройством пищевого поведения. Суммарные баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую эффективность. Изменения в эффективности будут рассчитаны с использованием исходного уровня и 12-недельных баллов PVA.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение шкалы тревоги и стресса при депрессии (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменения стресса пациента будут измеряться с помощью DASS. DASS — это шкала самооценки негативных эмоциональных состояний, состоящая из 42 пунктов, с подшкалами депрессии, тревоги и симптомов стресса. Каждая подшкала оценивается от 0 до 42, а общее количество баллов варьируется от 0 до 126. Более высокие баллы указывают на более серьезные психологические расстройства. Изменения стресса будут рассчитываться с использованием исходного уровня и 12-недельного общего балла DASS.
Исходный уровень и 12 недель
Изменения в Центре эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменения в родительском стрессе будут измеряться с помощью CES-D, который представляет собой самоотчет из 20 пунктов, оценивающий симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение. Изменения стресса будут рассчитываться с использованием исходного уровня и общего балла CES-D за 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение в оценке клинических нарушений (CIA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Ухудшение состояния пациента измеряется с помощью Клинической оценки ухудшения, которая представляет собой оценку ухудшения состояния вследствие расстройств пищевого поведения, состоящую из 16 пунктов. Ответы оцениваются с использованием 0, 1, 2 или 3, а оценка рассчитывается с использованием суммы всех элементов. Возможные баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение, а более низкие баллы указывают на меньшее ухудшение. Изменение ухудшения будет рассчитываться с использованием исходного уровня и 12-недельных показателей CIA.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Вес будет измеряться в клинике EWDP IP исследовательским персоналом во время всех учебных посещений. Изменение веса будет рассчитано с использованием исходного уровня и 12-недельных измерений.
Исходный уровень и 12 недель
Количество контактов с коучем вне лечебного визита
Временное ограничение: 12 недель
Использование коучинга будет измеряться путем отслеживания количества контактов с коучем вне лечебных посещений. Использование будет рассчитываться с использованием суммы контактов в течение 12-недельного лечения.
12 недель
Количество посещенных лечебных посещений
Временное ограничение: 12 недель
Использование коучинга будет измеряться путем отслеживания количества посещенных лечебных посещений. Использование будет рассчитываться с использованием суммы посещений лечения в течение 12-недельного лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-22-00748

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимные данные могут быть предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться