Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování modelu Peer-Coaching pro léčbu poruch příjmu potravy

2. září 2026 aktualizováno: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tento projekt zahrnuje vývoj a testování koučovacího přístupu při léčbě poruch příjmu potravy. Očekává se, že s přidáním podpory mimo běžnou léčbu zažijí pečovatelé zlepšení v emočním zdanění a pacienti posílí dovednosti nezbytné pro zotavení. Do standardní léčby bude začleněno dvanáct týdnů koučování. Dojde k náhodnému zařazení účastníků do (1) koučování rodičů + vzdělávacích materiálů pro pacienty nebo (2) vzdělávacích materiálů rodičů + koučování pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 70 dospívajících s poruchami příjmu potravy ve věku 12-18 let a jejich rodiče/pečovatelé budou zařazeni do randomizované kontrolované studie srovnávající koučování rodičů/vzdělávání pacientů se vzděláváním rodičů/koučování pacientů. Opatření budou zahrnovat demografické údaje, vitální funkce, sebeúčinnost rodičů a pacientů, kvalitu života, úzkost/zhoršení související s nemocí a změny symptomů a závažnosti poruch příjmu potravy.

Během screeningu a návštěvy se souhlasem účastníci dokončí hodnocení včetně výšky, hmotnosti, demografie a otázek z rozhovoru, aby určili kritéria pro zařazení/vyloučení a diagnózy poruch příjmu potravy. Na začátku vyplní pacienti a rodiče online dotazníky prostřednictvím rozhraní REDCap, které budou měřit vlastní účinnost, kvalitu života a úzkost/zhoršení související s nemocí.

Během intervence se účastníci zúčastní standardních terapeutických sezení pro léčbu poruch příjmu potravy a pacienti a rodiče budou náhodně vybráni tak, aby měli přístup k určenému kouči nebo týdenním vzdělávacím materiálům. Pacienti a rodiče přiřazení ke koučování budou moci kontaktovat svého kouče mimo dobu jejich terapeutického sezení pro 15minutové koučovací hovory. Dokončené hovory budou sledovány, aby bylo možné dokumentovat zapojení do koučování. Pacienti a rodiče přiřazení k týdenním vzdělávacím materiálům obdrží odkaz, který je nasměruje na videa YouTube související s dovednostmi zahrnutými v terapii pro daný týden. Obdrží také odkaz s několika otázkami, které dokumentují zapojení do každého videa.

  • Koučování: Rodičovi/pacientovi bude přidělen kouč vyškolený ve specifických dovednostech zaměřených na pomoc v rodinné terapii, aby byl k dispozici po dobu 12týdenní intervence. Trenér bude k dispozici od pondělí do neděle od 9:00 do 21:00 na krátký 15minutový koučovací hovor. Během hovoru trenér připomene rodiči/pacientovi rodinné dovednosti, které lze využít in vivo k řešení vznikajících situací. Pokud hovor trvá déle než 15 minut, trenér je odkáže na jejich primárního terapeuta nebo záchrannou službu.
  • Vzdělávací materiály: Rodičům/pacientům bude týdně distribuováno 2–5minutové video na YouTube. Videa budou obsahovat novou dovednost, kterou se ten týden naučili v terapii.

Následná opatření budou prováděna v polovině léčby a na konci léčby a tyto návštěvy budou zahrnovat pacienty a rodiče, kteří budou opakovat hodnocení provedená během výchozího stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tom Hildebrandt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 až 18 let při vstupu do studia
  • DSM-5 Diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Zápis do léčby v Centru excelence pro poruchy příjmu potravy a tělesné hmotnosti Mluvte anglicky
  • Mít přístup k telefonu s WiFi nebo datovým tarifem
  • Rodič i dítě/pacient jsou ochotni se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo celoživotní historie poruchy učení nebo vývojové poruchy
  • Akutní riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování rodičů a vzdělávání pacientů
Tato skupina zahrnuje 12 týdnů léčby poruch příjmu potravy poskytované pacientovi. Mimo terapii budou mít rodiče přístup k trenérovi a pacienti budou mít přístup k týdenním vzdělávacím materiálům.
Behaviorální: Koučování rodičů a vzdělávání pacientů
Tato skupina zahrnuje 12 týdnů léčby poruch příjmu potravy poskytované pacientovi. Mimo terapii budou mít rodiče přístup k trenérovi a pacienti budou mít přístup k týdenním vzdělávacím materiálům.
Experimentální: Vzdělávání rodičů a koučování pacientů
Tato skupina zahrnuje 12 týdnů léčby poruch příjmu potravy poskytované pacientovi. Mimo terapii budou mít rodiče přístup k týdenním vzdělávacím materiálům a pacienti budou mít přístup ke kouči.
Behaviorální: Vzdělávání rodičů a koučování pacientů
Tato skupina zahrnuje 12 týdnů léčby poruch příjmu potravy poskytované pacientovi. Mimo terapii budou mít rodiče přístup k týdenním vzdělávacím materiálům a pacienti budou mít přístup ke kouči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku self-efficacy pro zotavení z poruchy příjmu potravy (EDRSQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v sebeúčinnosti pacientů budou měřeny pomocí EDRSQ, což je 23položkový nástroj, který hodnotí vlastní účinnost s chováním a postoji při poruchách příjmu potravy. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost. Změny v sebeúčinnosti budou vypočítány pomocí výchozího a 12týdenního skóre z EDRSQ.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici rodiče versus anorexie (PVA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v účinnosti rodičů budou měřeny pomocí PVA, což je 7-položkový nástroj, který hodnotí úroveň účinnosti rodičů při pomoci jejich dítěti s poruchou příjmu potravy. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost. Změny účinnosti budou vypočítány pomocí výchozího a 12-týdenního skóre z PVA.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny ve stresu pacienta budou měřeny pomocí DASS. DASS je 42-položková sebehodnotící míra negativních emočních stavů se subškálami deprese, úzkosti a symptomů stresu. Každá subškála je hodnocena 0-42, s celkovým skóre v rozmezí 0-126. Vyšší skóre ukazuje na závažnější psychické potíže. Změny stresu budou vypočítány pomocí základního a 12týdenního celkového skóre DASS.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v Centru epidemiologických studií – deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v rodičovském stresu budou měřeny pomocí CES-D, což je 20-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození. Změny stresu budou vypočítány pomocí základního a 12týdenního celkového skóre CES-D.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v hodnocení klinického poškození (CIA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Poškození pacienta je měřeno pomocí hodnocení klinického poškození, což je 16-ti položkový self-report měřítko poškození způsobeného poruchami příjmu potravy. Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 0, 1, 2 nebo 3 a skóre je vypočítáno pomocí součtu všech položek. Možné skóre se pohybuje mezi 0 - 48, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození a nižší skóre znamená menší poškození. Změna ve zhoršení bude vypočítána pomocí výchozího a 12-týdenního skóre od CIA.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hmotnost bude měřena na klinice EWDP IP personálem studie během všech studijních návštěv. Změna hmotnosti bude vypočítána pomocí základního a 12týdenního měření.
Výchozí stav a 12 týdnů
Počet kontaktů s koučem mimo ošetření
Časové okno: 12 týdnů
Využití koučování bude měřeno sledováním počtu kontaktů s koučem mimo léčebné návštěvy. Využití bude vypočítáno pomocí součtu kontaktů během 12týdenní léčby.
12 týdnů
Počet navštívených léčebných návštěv
Časové okno: 12 týdnů
Využití koučování bude měřeno sledováním počtu navštívených léčebných návštěv. Využití bude vypočítáno pomocí součtu návštěv během 12týdenní léčby.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-22-00748

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit