섭식 장애 치료를 위한 동료 코칭 모델의 개발 및 테스트
2026년 9월 2일 업데이트: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 프로젝트에는 섭식 장애를 치료하는 동안 코칭 접근 방식을 개발하고 테스트하는 것이 포함됩니다.
정기진료 외 지원이 더해지면서 간병인의 감정 부담이 개선되고 환자는 회복에 필요한 역량이 강화될 것으로 기대된다.
12주간의 코칭이 표준 치료에 통합됩니다.
참가자를 (1) 부모 코칭 + 환자 교육 자료 또는 (2) 부모 교육 자료 + 환자 코칭에 무작위로 배치합니다.
연구 개요
상세 설명
12-18세 사이의 섭식 장애가 있는 총 70명의 청소년과 그들의 부모/보호자는 부모 코칭/환자 교육을 부모 교육/환자 코칭과 비교하는 무작위 통제 시험에 등록됩니다. 측정에는 인구 통계, 활력, 부모 및 환자의 자기 효능감, 삶의 질, 질병 관련 고통/손상, 섭식 장애 증상 및 중증도의 변화가 포함됩니다.
선별 및 동의 방문 중에 참가자는 신장, 체중, 인구 통계 및 인터뷰 질문을 포함한 평가를 완료하여 포함/제외 기준 및 섭식 장애 진단을 결정합니다. 기준선에서 환자와 부모는 REDCap 인터페이스를 통해 온라인 설문지를 작성하여 자기 효능감, 삶의 질 및 질병 관련 고통/손상을 측정합니다.
개입하는 동안 참가자는 섭식 장애 치료를 위한 표준 치료 세션에 참석하고 환자와 부모는 지정된 코치 또는 주간 교육 자료를 이용할 수 있도록 무작위 배정됩니다. 코칭에 배정된 환자와 부모는 치료 세션 시간 외에 15분 코칭 통화를 위해 코치에게 연락할 수 있습니다. 완료된 통화는 코칭 참여를 문서화하기 위해 추적됩니다. 주간 교육 자료에 할당된 환자와 부모는 해당 주의 치료에서 다루는 기술과 관련된 YouTube 동영상으로 연결되는 링크를 받게 됩니다. 또한 각 비디오에 대한 참여를 문서화할 수 있는 몇 가지 질문이 포함된 링크를 받게 됩니다.
- 코칭: 가족 기반 치료를 돕기 위해 특정 기술 훈련을 받은 코치가 12주 개입 기간 동안 부모/환자에게 배정됩니다. 코치는 월요일~일요일, 오전 9시~오후 9시 사이에 15분간 짧은 코칭 통화를 할 수 있습니다. 통화 중에 코치는 부모/환자에게 새로운 상황을 해결하기 위해 생체 내에서 활용할 수 있는 가족 기반 기술을 상기시킵니다. 통화가 15분 이상 지속되면 코치가 주 치료사 또는 응급 서비스에 연결합니다.
- 교육 자료: 매주 2-5분 분량의 YouTube 동영상이 부모/환자에게 배포됩니다. 비디오는 그 주 치료에서 배운 새로운 기술을 통합합니다.
후속 조치는 치료 중간 및 치료 종료 시에 수행되며, 이러한 방문에는 기준선 동안 시행된 평가를 반복하는 환자 및 부모가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Hildebrandt, PsyD
- 전화번호: 212-659-8673
- 이메일: tom.hildebrandt@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Bibeau, MA
- 전화번호: 212-659-8724
- 이메일: jessica.bibeau@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
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수석 연구원:
- Tom Hildebrandt
-
연락하다:
- Jessica Bibeau, MA
- 전화번호: 212-659-8724
- 이메일: jessica.bibeau@mssm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 12~18세
- DSM-5 섭식 장애 진단
- Center of Excellence for Eating and Weight Disorders Speak English 치료 등록
- Wi-Fi 또는 데이터 요금제로 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- 부모와 자녀/환자 모두 참여할 의향 있음
제외 기준:
- 학습 장애 또는 발달 장애의 현재 또는 평생 병력
- 급성 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 코칭 및 환자 교육
이 그룹에는 환자에게 제공되는 12주간의 섭식 장애 치료가 포함됩니다.
치료 외에 부모는 코치를 이용할 수 있으며 환자는 주간 교육 자료에 액세스할 수 있습니다.
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이 그룹에는 환자에게 제공되는 12주간의 섭식 장애 치료가 포함됩니다.
치료 외에 부모는 코치를 이용할 수 있으며 환자는 주간 교육 자료에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 부모 교육 및 환자 코칭
이 그룹에는 환자에게 제공되는 12주간의 섭식 장애 치료가 포함됩니다.
치료 외에 부모는 주간 교육 자료를 이용할 수 있으며 환자는 코치를 이용할 수 있습니다.
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이 그룹에는 환자에게 제공되는 12주간의 섭식 장애 치료가 포함됩니다.
치료 외에 부모는 주간 교육 자료를 이용할 수 있으며 환자는 코치를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 회복 자기효능감 설문지(EDRSQ)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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환자의 자기 효능감의 변화는 섭식 장애 행동 및 태도로 자기 효능감을 평가하는 23개 항목 도구인 EDRSQ를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 1-5점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
자기 효능감의 변화는 EDRSQ의 기준선 및 12주 점수를 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 대 거식증 척도(PVA)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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부모 효능의 변화는 섭식 장애가 있는 자녀를 돕는 부모의 효능 수준을 평가하는 7개 항목 도구인 PVA를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 5-35이며 점수가 높을수록 효능이 더 우수함을 나타냅니다.
효능의 변화는 기준선 및 PVA의 12주 점수를 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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환자 스트레스의 변화는 DASS를 사용하여 측정됩니다.
DASS는 우울, 불안 및 스트레스 증상의 하위 척도와 함께 부정적인 감정 상태에 대한 42개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 하위 척도는 0-42점이며 총점 범위는 0-126입니다.
점수가 높을수록 심리적 고통이 심함을 나타냅니다.
스트레스의 변화는 DASS의 기준선 및 12주 총점을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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역학 연구-우울증 센터(CES-D)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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부모 스트레스의 변화는 우울 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도인 CES-D를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
스트레스의 변화는 CES-D의 기준선과 12주 총점을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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임상 손상 평가(CIA)의 변경
기간: 기준선 및 12주
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환자 장애는 섭식 장애로 인한 장애의 16개 항목 자가 보고 척도인 임상 장애 평가를 사용하여 측정됩니다.
응답은 0, 1, 2 또는 3을 사용하여 채점되며 점수는 모든 항목의 합계를 사용하여 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0 - 48이며, 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
손상의 변화는 기준선과 CIA의 12주 점수를 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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모든 연구 방문 동안 연구 직원이 EWDP IP 클리닉에서 체중을 측정할 것입니다.
체중 변화는 기준선과 12주 측정을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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치료 방문 이외의 코치와의 접촉 수
기간: 12주
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코칭 활용도는 치료 방문 이외의 코치와의 접촉 수를 추적하여 측정됩니다.
이용률은 12주 치료 동안의 접촉자의 합계를 사용하여 계산됩니다.
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12주
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참석한 치료 방문 횟수
기간: 12주
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참석한 치료 방문 횟수를 추적하여 코칭 활용도를 측정합니다.
이용률은 12주 치료 동안 치료 방문의 합계를 사용하여 계산됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-00748
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 익명 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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