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Entwicklung und Erprobung eines Peer-Coaching-Modells zur Behandlung von Essstörungen

2. September 2026 aktualisiert von: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dieses Projekt beinhaltet die Entwicklung und Erprobung eines Coaching-Ansatzes bei der Behandlung von Essstörungen. Es wird erwartet, dass Pflegekräfte durch die zusätzliche Unterstützung außerhalb der regulären Behandlung eine Verbesserung der emotionalen Belastung erfahren und Patienten die für die Genesung erforderlichen Fähigkeiten stärken. Zwölf Wochen Coaching werden in die Standardbehandlung integriert. Die Randomisierung erfolgt, indem die Teilnehmer in (1) Elterncoaching + Patientenschulungsmaterialien oder (2) Elternschulungsmaterialien + Patientencoaching eingeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 70 Jugendliche mit Essstörungen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren und ihre Eltern/Betreuer werden in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen, in der Elterncoaching/Patientenaufklärung mit Elternaufklärung/Patientencoaching verglichen werden. Zu den Maßnahmen gehören Demografie, Vitalwerte, Selbstwirksamkeit von Eltern und Patienten, Lebensqualität, krankheitsbedingte Belastungen/Beeinträchtigungen sowie Änderungen der Symptome und des Schweregrads der Essstörung.

Während eines Screening- und Einwilligungsbesuchs werden die Teilnehmer Bewertungen einschließlich Größe, Gewicht, Demografie und Interviewfragen durchführen, um Einschluss- / Ausschlusskriterien und Essstörungsdiagnosen zu bestimmen. Zu Studienbeginn füllen Patienten und Eltern Online-Fragebögen über eine REDCap-Schnittstelle aus, um die Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und krankheitsbedingte Belastungen/Beeinträchtigungen zu messen.

Während der Intervention nehmen die Teilnehmer an Standardtherapiesitzungen zur Behandlung von Essstörungen teil, und Patienten und Eltern werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder Zugang zu einem ausgewiesenen Trainer oder wöchentlichen Schulungsmaterialien zu erhalten. Patienten und Eltern, die dem Coaching zugewiesen sind, können ihren Coach außerhalb ihrer Therapiesitzungszeit für 15-minütige Coaching-Anrufe kontaktieren. Abgeschlossene Anrufe werden nachverfolgt, um das Coaching-Engagement zu dokumentieren. Patienten und Eltern, denen wöchentliche Schulungsmaterialien zugewiesen wurden, erhalten einen Link, der sie zu YouTube-Videos weiterleitet, die sich auf die Fähigkeiten beziehen, die in dieser Woche in der Therapie behandelt werden. Sie erhalten außerdem einen Link mit einigen Fragen, um die Interaktion mit jedem Video zu dokumentieren.

  • Coaching: Dem Elternteil/Patienten wird ein Coach zugeteilt, der in spezifischen Fähigkeiten geschult ist, die auf die Unterstützung der familienbasierten Therapie abzielen, und der während der 12-wöchigen Intervention zur Verfügung steht. Der Coach steht von Montag bis Sonntag zwischen 9:00 und 21:00 Uhr für ein kurzes 15-minütiges Coaching-Gespräch zur Verfügung. Während des Anrufs erinnert der Coach die Eltern/Patienten an familienbasierte Fähigkeiten, die in vivo genutzt werden können, um neu auftretende Situationen zu bewältigen. Wenn ein Anruf länger als 15 Minuten dauert, wird der Coach sie an ihren primären Therapeuten oder Notdienst verweisen.
  • Unterrichtsmaterialien: Ein 2-5-minütiges YouTube-Video wird wöchentlich an die Eltern/Patienten verteilt. Die Videos beinhalten eine neue Fähigkeit, die in dieser Woche in der Therapie erlernt wurde.

Follow-up-Maßnahmen werden in der Mitte der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt, und diese Besuche umfassen Patienten und Eltern, die die zu Studienbeginn durchgeführten Bewertungen wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Hauptermittler:
          • Tom Hildebrandt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12 bis 18 bei Eintritt in die Studie
  • DSM-5 Diagnose einer Essstörung
  • Anmeldung zur Behandlung im Kompetenzzentrum für Ess- und Gewichtsstörungen Englisch sprechen
  • Haben Sie Zugang zu einem Telefon mit WLAN oder einem Datenplan
  • Elternteil und Kind/Patient sind beide zur Teilnahme bereit

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von Lernstörungen oder Entwicklungsstörungen
  • Akute Suizidgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterncoaching und Patientenaufklärung
Diese Gruppe umfasst eine 12-wöchige Essstörungstherapie, die dem Patienten angeboten wird. Außerhalb der Therapie haben die Eltern Zugang zu einem Coach und die Patienten haben Zugang zu wöchentlichem Schulungsmaterial.
Verhalten: Elterncoaching und Patientenaufklärung
Diese Gruppe umfasst eine 12-wöchige Essstörungstherapie, die dem Patienten angeboten wird. Außerhalb der Therapie haben die Eltern Zugang zu einem Coach und die Patienten haben Zugang zu wöchentlichem Schulungsmaterial.
Experimental: Elternbildung und Patientencoaching
Diese Gruppe umfasst eine 12-wöchige Essstörungstherapie, die dem Patienten angeboten wird. Außerhalb der Therapie haben die Eltern Zugang zu wöchentlichem Schulungsmaterial und die Patienten haben Zugang zu einem Coach.
Verhalten: Elternbildung und Patientencoaching
Diese Gruppe umfasst eine 12-wöchige Essstörungstherapie, die dem Patienten angeboten wird. Außerhalb der Therapie haben die Eltern Zugang zu wöchentlichem Schulungsmaterial und die Patienten haben Zugang zu einem Coach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Selbstwirksamkeitserholung bei Essstörungen (EDRSQ)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit der Patienten werden mit dem EDRSQ gemessen, einem 23-Punkte-Instrument, das die Selbstwirksamkeit bei Essstörungen und Verhaltensweisen und Einstellungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1-5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen. Änderungen der Selbstwirksamkeit werden anhand der Ausgangs- und 12-Wochen-Scores aus dem EDRSQ berechnet.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Eltern versus Anorexie-Skala (PVA)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen in der Wirksamkeit der Eltern werden mit dem PVA gemessen, einem 7-Punkte-Instrument, das den Grad der Wirksamkeit der Eltern bei der Unterstützung ihres Kindes mit einer Essstörung bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wirksamkeit anzeigen. Änderungen der Wirksamkeit werden anhand der Ausgangs- und 12-Wochen-Scores aus dem PVA berechnet.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Depressionsangst- und Stressskala (DASS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen im Stress des Patienten werden mit dem DASS gemessen. Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsmaß für negative emotionale Zustände mit Subskalen von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen. Jede Subskala wird mit 0-42 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0-126 reicht. Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychische Belastung hin. Änderungen der Belastung werden anhand der Basislinie und der 12-Wochen-Gesamtpunktzahl des DASS berechnet.
Baseline und 12 Wochen
Wechsel im Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen des elterlichen Stresses werden mit dem CES-D gemessen, einem 20-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Stressveränderungen werden anhand des Ausgangswerts und des 12-Wochen-Gesamtwerts des CES-D berechnet.
Baseline und 12 Wochen
Änderung im Clinical Impairment Assessment (CIA)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Beeinträchtigung der Patienten wird anhand des Clinical Impairment Assessment gemessen, bei dem es sich um ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Beeinträchtigung durch Essstörungen handelt. Die Antworten werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet und die Punktzahl wird anhand der Summe aller Items berechnet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung und niedrigere Werte eine geringere Beeinträchtigung anzeigen. Die Veränderung der Beeinträchtigung wird anhand der Ausgangswerte und der 12-Wochen-Scores von CIA berechnet.
Baseline und 12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Das Gewicht wird in der EWDP-IP-Klinik vom Studienpersonal während aller Studienbesuche gemessen. Die Gewichtsveränderung wird anhand der Basislinie und der 12-Wochen-Messungen berechnet.
Baseline und 12 Wochen
Anzahl der Kontakte mit dem Coach außerhalb des Behandlungsbesuchs
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Nutzung des Coachings wird gemessen, indem die Anzahl der Kontakte zum Coach außerhalb der Behandlungsbesuche verfolgt wird. Die Nutzung wird anhand der Summe der Kontakte während der 12-wöchigen Behandlung berechnet.
12 Wochen
Anzahl der besuchten Behandlungsbesuche
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Coaching-Inanspruchnahme wird gemessen, indem die Anzahl der besuchten Behandlungsbesuche verfolgt wird. Die Inanspruchnahme wird anhand der Summe der Behandlungsbesuche während der 12-wöchigen Behandlung berechnet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-22-00748

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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