食べ方と生活習慣の変化がよくわかるプログラム（FUEL） (FUEL)

この 5 年間の研究の目的は、失効表現型を明らかにするために、行動、心理社会的、および文脈上の特性のマルチモーダル リアルタイム評価を実施することです。 このプロジェクトからのデータは、最終的には、目標とする失効とそれらを最適に目標とする方法に関する重要なデータを提供することにより、食事の順守を促進するための将来の個別介入に通知します. 参加者（N = 150）は、12か月のオンライン行動肥満治療を受け、その後6か月の維持期間（合計18か月の研究参加）を受けます。 主な目的は、失効行動を区別する要因のクラスターを特定することにより、失効表現型を確立することです。 二次的な目的は、新たな失効表現型と臨床転帰（エネルギー摂取量や体重減少など）との関連性を評価することです。 研究者は、一次結果から収集されたデータに基づいて、失効表現型の変動性も調査します。

参加者は、目標 (N=150) に達するまでローリング ベースで募集されます。 参加者は、ローカル メディアの広告を通じて募集されます (例: 新聞、ラジオ) およびオンライン広告 (Google AdWords、ソーシャル メディアなど)、プライマリ ケア オフィスの待合室や診察室に掲示されるチラシや広告、Lifespan 病院の従業員向けの健康およびウェルネス プログラムの一環として提供される情報資料ネットワーク、ダイレクトメール。

関心のある個人は、REDCap (Lifespan の安全な Web サイト) または電話を介して、適格性について最初にスクリーニングされます。 参加者がスクリーニングの質問への回答に基づいて適格であると思われる場合、研究チームからフォローアップの電話を受けて、適格性を確認し、研究をより詳細に説明し、オリエンテーション ミーティングをスケジュールします。 資格がない場合は、研究の資格がないことを示すメッセージが表示され、他の減量プログラムの紹介を希望する場合は研究チームに連絡するように指示されます. 資格のある人は、オンラインビデオチャットフォーラムZoomを介してオリエンテーションに招待され、研究が説明され、インフォームドコンセントが得られます. 同意書に署名した後にのみ、それ以降の研究手順が完了します。 同意が得られない場合、参加者の連絡先情報はシステムから直ちに削除されます。 同意が得られた後、参加者は REDCap を介してベースライン アンケートに記入します。 このオプションを希望する参加者には、紙のアンケートが利用可能になります。 参加者が紙のアンケートを使用することを選択した場合、アンケートは参加者の自宅住所に送信されます。 その後、参加者は 1 週間の行動慣らしを完了し、そこでスマートフォン ベースの調査を完了し、センサーを装着します。 このデータはテスト専用であり、主要な結果の分析には使用されません。 参加者は、EMA 調査の 70% 以上を完了し、両方のデバイスを 1 日 10 時間以上装着して、残りの研究手順を進める必要があります。 同意とベースライン手順の正常な完了に続いて、参加者は、オンライン BOT プログラムの使用を支援するために、対面の「キックオフ」セッションに参加します。 参加者は、12 か月間のオンライン BOT (介入セクションで詳しく説明) へのアクセスが与えられ、さらに 6 か月の無治療フォローアップ (体重維持期間として機能することを目的としています) が与えられます。

この 18 か月の研究期間中、参加者はベースライン、3、6、12、および 18 か月で合計 5 つの評価を完了します。 各評価は、14 日間の監視期間で構成されます。 14日間のモニタリングの開始時と終了時に、訓練を受けた研究スタッフが2回訪問します。 最初の訪問時に、参加者は次のことを行います: 身長/体重を測定し、研究機器 (例えば、ウェアラブル リスト デバイス) を受け取り、研究機器を使用するトレーニングを受けます。 参加者は、センサー デバイスを装着し、14 日間繰り返しスマートフォンのアンケートに回答し、電話による 24 時間の不連続の 3 回の食事リコールをスタッフと一緒に行うように指示されます。 14 日の終わりに、参加者は 2 回目の訪問に戻ります。この訪問では、体重を測定し、研究機器を返却し、支払いを受け取ります。 すべての参加者が同じ介入に割り当てられるため、研究スタッフは研究訪問のために盲検化される必要はありません。 参加者は、ベースライン (オンライン BOT の最初の 2 週間)、3、6、12、および 18 か月 (治療なしの体重維持期間の最後の 2 週間) で同じ評価手順を完了するよう求められます。