Ohjelma syömisen ja elämäntapojen muutoksen täydelliseen ymmärtämiseen (FUEL) (FUEL)
Multimodaalisen reaaliaikaisen arvioinnin käyttäminen ruokavalion noudattamatta jättämisen fenotyypin määrittämiseen
Tämä projekti pyrkii ymmärtämään paremmin ruokavalion puutteita (ruokavaliotavoitteiden noudattamatta jättäminen), joka on suurin syy huonoihin tuloksiin Behavioral Lihavuushoidon (BOT) aikana. Tutkijat ehdottavat käyttäytymis-, psykososiaalisten ja kontekstuaalisten ominaisuuksien multimodaalista reaaliaikaista arviointia, jotta löydettäisiin katoamisfenotyyppejä (eli mielekkäitä raukeamiskäyttäytymisklustereita, kuten ylensyömisen kautta laiminlyönti vs. suunnitelmasta poikkeavan ruoan syöminen). Tämä tutkimus käyttää puettavia antureita ja älypuhelinpohjaista arviointialustaa, ja se tunnistaa piileviä ominaisuuksia, jotka ovat erilaisten ruokavaliohäiriöiden fenotyyppien taustalla, joita online-BOT:iin osallistuvat henkilöt ovat ilmoittaneet. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka nämä nousevat katoamisfenotyypit vaihtelevat ajan myötä, yksilöiden välillä ja yksilöiden sisällä. Tällaiset tiedot auttavat viime kädessä alaa ymmärtämään, kuinka parhaiten voidaan vähentää raukeamista tulevissa hoidoissa (esim. kuinka paljon tulevia interventioita voidaan mukauttaa raukeamisen vuoksi vs. raukeamisfenotyyppien yleistettävyys yksilöiden välillä). Siksi tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta. Ensinnäkin tutkijat pyrkivät määrittämään raukeamisfenotyyppejä tunnistamalla käyttäytymis-, psykososiaalisia, kontekstuaalisia ja yksilötason tekijöitä (esim. sukupuoli, rotu), jotka erottavat laihtumis- ja ylläpitokäyttäytymisen. Toiseksi tutkijat pyrkivät testaamaan raukeamisfenotyyppien yhteyttä energian saantiin ja painonmuutokseen painonpudotuksen ja ylläpidon aikana määrittääkseen, millä raukeamisfenotyypeillä on suurin vaikutus BOT-tuloksiin (esim. henkilökohtaiset, ympäristölliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät). Lopuksi tutkijat pyrkivät arvioimaan yksilöllistä vaihtelua vanhenemisfenotyyppien esiintymisessä painonpudotuksen ja ylläpidon aikana määrittääkseen raukeamisfenotyyppien yleistettävyyden yksilöiden välillä.
Osallistujia rekrytoidaan useilla eri tavoilla, mukaan lukien mainokset paikallisessa mediassa, kohdistettu verkkomainonta, mainokset lääketieteellisissä ja vähemmistöyhteisöissä sekä suorapostittaja. Kaikki osallistujat saavat vakiintuneen online-BOT-ohjelman 12 kuukaudeksi ja 6 kuukauden ylläpitojakson, jolloin tutkimukseen osallistuminen on yhteensä 18 kuukautta. Samaan aikaan he suorittavat 14 päivän seurantajaksot (perustilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta), jotka koostuvat: 1) toistuvista päivittäisistä älypuhelintutkimuksista henkilökohtaisten, ympäristöön ja käyttäytymiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi, mukaan lukien automaattinen talteenotto. maantieteellisestä sijainnista; 2) kahden rannepohjaisen anturilaitteen käyttäminen fyysisen aktiivisuuden, unen ja syömiskäyttäytymisen passiiviseen tallentamiseen; ja 3) puhelinpohjaisten 24 tunnin ruokavalion palautusten suorittaminen kokonaisenergian saannin arvioimiseksi. Paino mitataan kaikilla tutkimuskeskuksen käynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 5-vuotisen tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa multimodaalinen reaaliaikainen arvio käyttäytymis-, psykososiaalisista ja kontekstuaalisista ominaisuuksista paljastaakseen katoamisfenotyyppejä. Tämän projektin tiedot ovat viime kädessä tiedot tulevista yksilöllisistä interventioista, joilla edistetään ruokavalion noudattamista, tarjoamalla kriittistä tietoa siitä, mihin raukeamiin kohdistaa ja miten ne voidaan parhaiten kohdistaa. Osallistujat (N=150) saavat 12 kuukauden online-käyttäytymislihavuuden hoitoa, jota seuraa 6 kuukauden ylläpitojakso (yhteensä 18 kuukautta tutkimukseen osallistumista). Ensisijaisena tavoitteena on vahvistaa raukeamisfenotyyppejä tunnistamalla ryhmiä tekijöitä, jotka erottavat raukeamiskäyttäytymisen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida esiin tulevien raukeamisfenotyyppien yhteyksiä kliinisiin tuloksiin (esim. energian saanti ja painonpudotus). Tutkijat selvittävät myös katoamisfenotyyppien vaihtelua ensisijaisesta tuloksesta kerättyjen tietojen perusteella.
Osallistujia rekrytoidaan rullaavasti, kunnes tavoite (N=150) saavutetaan. Osallistujat rekrytoidaan paikallisessa mediassa (esim. sanomalehdet, radio) ja verkkomainonta (esim. Google AdWords, sosiaalinen media), esitteitä ja mainoksia, jotka on lähetetty ensihoidon toimistojen odotushuoneisiin ja koehuoneisiin, tiedotusmateriaalit, jotka on saatavilla Lifespan-sairaalan työntekijöiden terveys- ja hyvinvointiohjelmassa. verkkoon ja suorapostituksiin.
Kiinnostuneet henkilöt tarkistetaan aluksi REDCapin (turvallinen Lifespan-sivusto) tai puhelimitse. Jos osallistuja vaikuttaa kelpoiselta seulontakysymyksiin annettujen vastaustensa perusteella, hän saa jatkopuhelun tutkimusryhmältä vahvistaakseen kelpoisuuden, kuvatakseen tutkimusta yksityiskohtaisemmin ja ajoittaakseen perehdytyskokouksen. Jos he eivät ole kelvollisia, he saavat viestin, jossa ilmoitetaan, että he eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, ja ohjataan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he haluavat saada lähetteitä muihin laihdutusohjelmiin. Kelpoiset kutsutaan perehtymään online-videokeskustelufoorumin Zoom kautta, jossa kuvataan tutkimusta ja hankitaan tietoinen suostumus. Vasta suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan jatkotutkimuksia. Jos suostumusta ei anneta, osallistujan yhteystiedot poistetaan välittömästi järjestelmästä. Kun suostumus on saatu, osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet REDCapin kautta. Paperikyselyt tarjotaan osallistujille, jotka haluavat tämän vaihtoehdon. Mikäli osallistuja valitsee paperilomakkeen, kyselylomake lähetetään osallistujan kotiosoitteeseen. Osallistujat suorittavat sitten viikon mittaisen käyttäytymisharjoittelun, jossa he suorittavat älypuhelinpohjaisia tutkimuksia ja käyttävät antureita. Nämä tiedot ovat vain testausta varten, eikä niitä käytetä ensisijaisten tulosten analysoinnissa. Osallistujien on suoritettava > 70 % EMA-kyselyistä ja käytettävä molempia laitteita > 10 tuntia päivässä jatkaakseen jäljellä olevia tutkimustoimenpiteitä. Suostumuksen ja perusmenettelyjen onnistuneen suorittamisen jälkeen osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen "kick-off"-istuntoon auttaakseen heitä käyttämään online-BOT-ohjelmaa. Osallistujat saavat pääsyn online-BOT-tutkimukseen (kuvattu tarkemmin Interventio-osiossa) 12 kuukauden ajan, ja lisäksi 6 kuukautta ilman hoitoseurantaa (tarkoitettu toimimaan painon ylläpitojaksona).
Tämän 18 kuukauden tutkimusjakson aikana osallistujat suorittavat 5 kokonaisarviointia lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Jokainen arviointi koostuu 14 päivän seurantajaksosta. 14 päivää kestävän seurannan alussa ja lopussa on kaksi käyntiä koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat: mitataan pituutensa/painonsa, saavat opiskeluvälineet (esim. puettavat rannelaitteet) ja saavat koulutusta opiskeluvälineiden käyttöön. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään anturilaitteita, suorittamaan toistuvia älypuhelintutkimuksia 14 päivän ajan ja suorittamaan kolme ei-peräkkäistä puhelinpohjaista 24 tunnin ruokavalion palautusta henkilökunnan kanssa. 14 päivän kuluttua osallistujat palaavat toiselle vierailulleen, jonka aikana he: mittaavat painonsa, palauttavat opiskeluvälineet ja saavat maksun. Tutkimushenkilöstöä ei tarvitse sokeuttaa opintovierailuilla, koska kaikki osallistujat on määrätty samaan interventioon. Osallistujia pyydetään suorittamaan samat arviointimenettelyt lähtötilanteessa (online-BOT:n kaksi ensimmäistä viikkoa), 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua (kaksi viimeistä viikkoa ilman hoitoa olevaa painonhallintajaksoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70
- Painoindeksi (BMI) on 25-50 kg/neliö
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on terveysongelmia, joihin painonpudotus tai fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Tällä hetkellä tai äskettäin (< 6 kuukautta) ilmoittautunut kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
- Painonpudotus ≥ 5 % alkuperäisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytän tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä,
- Hänellä on ollut kirurgisia toimenpiteitä painonpudotukseen,
- Hänellä on ollut kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö, ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Kultastandardi online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
|
Rx Weight Loss (RxWL) on online-BOT, joka koostuu: (a) räätälöidyistä painonpudotus-, kalori- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteista.
(b) 12 viikoittaista 10–15 minuutin multimediatuntia käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoittamiseksi, mitä seuraa 9 kuukausittaista oppituntia painonpudotuksen jatkamiseksi.
Oppitunnit sisältävät videota, animaatiota, ääntä, tietokilpailuja ja harjoituksia tavoitteiden asettamiseen, suunnitteluun ja ongelmanratkaisuun.
Esimerkkiaiheita ovat ravintolasyöminen, kotiympäristön muuttaminen ja sosiaalisen tuen saaminen.
(c) Online-työkalut painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan, jotka liittyvät suosittuihin seurantasovelluksiin; ja (c) viikoittainen ja mahdollisesti kuukausittainen automaattinen palaute tähänastisesta edistymisestä (toimitetaan alustalla näkyvänä tekstinä).
Jos tavoitteita ei saavuteta, osallistujat saavat strategioita painonpudotuksen parantamiseksi sekä rohkaisua.
Osallistumisen varmistamiseksi lähetetään sähköpostimuistutuksia osallistujille, jotka eivät ole käyneet alustalla tietyn viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliohäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Älypuhelimeen perustuvia ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) käytetään arvioimaan ruokavalion puutteita, jotka määritellään tietyn aterian tai välipalan ennalta suunnitellun kaloritavoitteen ylittymisenä.
Osallistujia pyydetään raportoimaan, jos he ovat kokeneet "ruokavalion häiriötä" edellisen EMA-tutkimuksen jälkeen.
Osallistujat voivat myös milloin tahansa tehdä ilmoituksen ruokavaliohäiriöstä.
Osallistujat kirjaavat myös ajan, jolloin häiriö tapahtui.
Osallistujilta kysytään "miten kuvailisit katkeamista?" ja voi valita kaikki sopivat seuraavista: 'söin suuremman annoksen', 'söin, kun en ollut aikonut', 'söin sellaista ruokaa, jota halusin välttää', 'söin', 'söin' ei tiedä ruuan kaloreita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tutkimuskeskuksen koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa painon 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Mittaukset tehdään kevyissä sisävaatteissa ilman kenkiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat kolme ei peräkkäistä puhelinpohjaista 24 tunnin ruokavalion palautusta.
Palautetut annokset kerätään 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän aikana.
Nutrition Data System for Research (NDSR), Minnesotan yliopiston Nutrition Nutrition Coordinating Centerissä (NCC) kehitetty ohjelmistosovellus helpottaa palautusten keräämistä standardoidulla tavalla.
Ruokavalion saantihaastatteluja ohjaa monivaiheinen haastattelu, jonka aikana osallistujat saavat 5 mahdollisuutta muistaa ruokailunsa.
Palautettu saanti ja riippumattomasti havaittu saanti korreloivat voimakkaasti, mikä osoittaa, että 24 tunnin ruokavalion muistaminen on erittäin pätevä ja sitä pidetään ruokavalion arvioinnin tavoitestandardina.
NDSR tuottaa päivittäisiä arvioita tavanomaisesta energiansaannista NCC:n elintarvike- ja ravintoainetietokannan avulla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tutkimuskeskuksen koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa korkeuden millimetreinä seinään asennettavalla stadionimittarilla.
Mittaukset tehdään ilman kenkiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Vaikutustasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Vaikutus arvioidaan mukautetun positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) avulla, joka on validoitu käytettäväksi EMA:ssa.
Osallistujat arvioivat asioita asteikolla 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin paljon), ja 100 tarkoittaa, että he kokevat tunteen voimakkaammin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos energiatasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Energiatasot arvioidaan edellä kuvatulla tavalla mukautettujen PANAS-laitteiden avulla, jotka on validoitu käytettäväksi EMA:ssa.
Osallistujat arvioivat kohteita asteikolla 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin paljon), ja 100 tarkoittaa, että he kokevat kyseisen kokemuksen intensiivisemmin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Stressi arvioidaan jokaisen EMA-tutkimuksen aikana kolmella koetun stressin asteikolla, jotka on mukautettu EMA:lle aikaisemman tutkimuksen perusteella.
Osallistujat arvioivat kohteita asteikolla 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin paljon), ja 100 osoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiotasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Aiempien tutkimusten mukaisesti, joissa EMA:lla on arvioitu motivaation roolia ruokahaluisessa käyttäytymisessä, motivaatiota arvioidaan 1 pisteellä jokaisessa EMA-tutkimuksessa: "Kuinka sitoutunut olet painonhallintatavoitteidesi loppupäiväksi?", joka on arvioitu asteikko 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Aiempien tutkimusten mukaisesti, joissa EMA:lla on arvioitu itsetehokkuuden roolia ruokahaluisessa käyttäytymisessä, itsetehokkuutta arvioidaan yhdellä pisteellä jokaisessa EMA-tutkimuksessa: "Kuinka varma olet kyvystäsi onnistua painonhallintatavoitteidesi saavuttamisessa?", arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos vääristyneissä ajattelumalleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kun osallistujat ovat raportoineet syömisjaksosta, heiltä kysytään EMA:n kautta seuraavat kaksi kysymystä, jotka on mukautettu Dichotomous Thinking in Eating Disorders Scale -asteikosta ja joita on käytetty aikaisemmassa EMA-tutkimuksessa, joka koski häiriökäyttäytymistä: "Minusta tuntuu, että haluan luopua ruokavaliosuunnitelmastani" ja "minusta tuntuu. Olen epäonnistunut ruokavaliosuunnitelmassani", molemmat arvioitiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 100:aan (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kun osallistujilta on raportoitu syömisjaksosta, osallistujilta kysytään EMA:n kautta seuraavat kolme asiaa, jotka on otettu Self-Compassion Scale - Short Form -lomakkeesta, joka on mukautettu EMA:lle aikaisemmassa tutkimuksessa: "Olen ollut pakkomielteinen ja kiinnittänyt huomiota ruokavalioni rikkomiseen", "I olen ymmärtänyt ruokavalioni rikkomisen" ja "Olen ollut tuomitseva ruokavalioni rikkomisen suhteen", kaikki arvioitiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 100:aan (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Johtokykyä arvioidaan kussakin tutkimuksessa neljällä vaihtoehdolla Life Quality in Neurological Disorder -lyhytmuotoisesta tietopankista, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-100 ja korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempää johtamistoimintoa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos homeostaattisessa nälässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Homeostaattinen nälkä arvioidaan jokaisessa EMA-tutkimuksessa kysymällä "Arvioi, missä määrin tunnet fyysistä nälkää juuri nyt", arvosana 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos hedonisessa nälässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Hedoninen nälkä mitataan jokaisessa EMA-tutkimuksessa käyttämällä Power of Food Scalen tuotteita, jotka on mukautettu EMA:lle.
Osallistujat arvioivat esineitä asteikolla 1-100, ja 100 osoittaa hedonista nälkää.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kylläisyyttä mitataan jokaisessa EMA-tutkimuksessa neljällä ruokahalua koskevalla asialla (olen kylläinen, olen tyytyväinen syömääni ruokaan, minulla on halu syödä, luulen, että voisin syödä juuri nyt), mitoitettu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Ruoanhimo arvioidaan 1 pisteellä jokaisessa EMA-tutkimuksessa "Kuinka vahva halusi syödä tiettyä ruokaa juuri nyt?", arvosana 1 (alhainen intensiteetti) 5 (korkea intensiteetti).
Tämä mitta on yhdenmukainen aikaisemman työmme sekä muiden aiemmin julkaistujen EMA-tutkimusten kanssa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Syömisjakson ilmoittamisen jälkeen osallistujia pyydetään EMA:n kautta ilmoittamaan kulutetut ruoat (esim. hedelmät ja vihannekset, tärkkelyspitoiset ruoat, kala, liha, siipikarja, juusto, makeiset tai suklaat, sipsit/suolaiset välipalat) perustuvasta tarkistuslistasta. Dietary Targets Monitorissa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos alkoholin nauttimisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
EMA:n aiempien alkoholinottotutkimusten mukaisesti osallistujilta kysytään jokaisessa EMA-tutkimuksessa, ovatko he käyttäneet alkoholia edellisen EMA-tutkimuksen jälkeen, ja jos kyllä, heiltä kysytään, kuinka monta juomaa on kulunut.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Sosiaalisen kontekstin ja yleisemmin syömiskäyttäytymisen välisiä assosiaatioita tutkivan EMA-työn mukaisesti osallistujilta kysytään seuraavaa, kun he raportoivat raukeamisesta EMA:n kautta: "Kun lopetit, oliko ihmisiä syömässä?" (vastausvaihtoehdot: 'ei', 'kyllä, ryhmässäni' ja 'kyllä, näköpiirissä'), "Hyväksyivätkö muut syömisesi?" ja "Kannustivatko muut sinua syömään?" (vastaus on 0-100 asteikon sopimusluokitus molemmille).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos television katselutottumuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Aiempien tutkimustemme ja muiden työn mukaisesti television käyttöä arvioidaan jokaisessa EMA-tutkimuksessa, jos osallistuja on katsonut televisiota (tai tilattua verkkosuoratoistoa) edellisen kyselyn jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos välittömässä ruoan saatavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Houkuttelevien runsaskaloristen ruokien ja terveellisten elintarvikkeiden (määriteltynä siten, että ruoka on näkyvissä ja syötäväksi saatavilla) esiintyminen arvioidaan jokaisessa EMA-tutkimuksessa, kuten aiemmissa tutkimuksissa.
Jos osallistujat vastaavat "kyllä" minkä tahansa ruoan saatavuuteen, heille annetaan jatkokysymys "Helpottiko jokin seuraavista sinun syömisestä tai juomisesta" ja tarkistuslista, joka sisältää ruokakuluihin liittyviä asioita ja sosiaaliset tekijät.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos Behavioral Lihavuushoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Online-käyttäytymislihavuuden hoito tallentaa automaattisesti, mitkä oppitunnit osallistuja on katsonut viikoittain ja kuinka monta päivää osallistuja on itse seurannut ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa viikoittain.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeella arvioidaan seuraavat: ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, syntymä, avioliitto/suhde, ammatillinen asema, koulutustaso ja kotitalouden tulot.
|
Perustaso
|
|
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Harris-Benedictin yhtälöä käytetään pituuden, painon, iän ja sukupuolen perusteella perusaineenvaihduntanopeuden arvioimiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Harris-Benedict-yhtälö antaa suuren yhdenmukaisuuden kädessä pidettävän epäsuoran kalorimetrin kanssa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Naapuruston sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan kotiosoitetta käytetään naapuruston sosioekonomisen aseman määrittämiseen.
Osallistujan naapurustoyksikkönä käytetään väestönlaskenta traktaatteja.
Census traktaatit ovat hyödyllinen naapuruston esikuva, ja niitä käytetään laajalti terveysepidemiologian kirjallisuudessa.
Väestönlaskennassa otetaan huomioon kotitalouksien mediaanitulot ja osuus väestöstä, jonka tulojen suhde köyhyystasoon on 100 % liittovaltion köyhyysrajan alapuolella.
|
Perustaso
|
|
Muutos objektiivisessa syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph GT9X Linkiä hallitsevassa ranteessa (kädessä, jolla he tyypillisesti syövät) päivittäin valveillaoloaikana 14 päivän arviointijakson ajan.
Tämä ActiGraph käyttää inertiamittausyksikköä (IMU) havaitsemaan suuhun tuotavan ruoan ranteen pyörimisliikkeen.
Aiemmassa työssä IMU-tietoja on käytetty päättelemään, milloin joku syö (kentällä - jokapäiväisessä elämässä, ei laboratoriossa) 89 %:n tarkkuudella, sekä havaitsemaan tarkasti 86 % havaitun syömistapahtuman aikana otetuista puremista.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph xGT3X-BT:tä ei-dominoivassa ranteessa fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Osallistujat käyttävät tätä laitetta 24 tuntia vuorokaudessa jokaisen arviointijakson aikana.
ActiGraph käyttää 3-akselista kiihtyvyysmittaria mittaamaan tarkasti ja luotettavasti aikuisten fyysistä aktiivisuutta päivittäisen elämän aikana.
Vahvistettuja leikkauspisteitä käytetään fyysisen aktiivisuuden luokitteluun ja aikaleimaan analysointia varten.
Aiemman työn mukaisesti vektorin suuruuslukemat minuutissa kynnysarvoja (näkyy minimoimaan ranteen ja lonkan mittausten keskimääräiset erot) käytetään arvioimaan aikaa, joka kuluu vaihtelevalla aktiivisuuden intensiteetillä: 2000-7500 laskua = kevyt ja > 7500 laskua = kohtalainen -liikunta voimakkaaseen intensiivisyyteen.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa fyysistä aktiivisuutta juuri ennen ja jälkeen tauon sekä päivittäisen aktiivisuusminuuttien kokonaismäärän.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos objektiivisessa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Vahvistettuja leikkauspisteitä käytetään ActiGraph GT3X:n (yllä) istuma-ajan jaksojen luokitteluun ja aikaleimaan analysointia varten.
Aiemman työn mukaisesti alle 2 000 vektorin suuruuslukemaa minuutissa (jotka minimoivat ranteen ja lonkan mittausten keskimääräiset erot) katsotaan istuma-aikaan.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa istumiskäyttäytymistä juuri ennen ja jälkeen tauon sekä päivittäisen istumaminuutin kokonaismäärän.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Objektiivisen uniajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
ActiGraph xGT3X-BT:tä (käytetään ei-dominoivassa ranteessa kuten yllä) käytetään myös unikäyttäytymisen mittaamiseen.
ActiGraph yhdistää 3-akseliset kiihtyvyysanturimittaukset ja ympäristön valoanturit tuottaakseen validoituja arvioita nukkumiskäyttäytymisestä.
Cole-Kripke- ja Tudor-Locke-algoritmeja käytetään ActiGraph-ohjelmistossa (ActiLife) lepotilajaksojen päättämiseen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos objektiivisessa unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
ActiGraph xGT3X-BT:tä (käytetään ei-dominoivassa ranteessa kuten yllä) käytetään myös unikäyttäytymisen mittaamiseen.
ActiGraph yhdistää 3-akseliset kiihtyvyysanturimittaukset ja ympäristön valoanturit tuottaakseen validoituja arvioita nukkumiskäyttäytymisestä.
Cole-Kripke- ja Tudor-Locke-algoritmeja käytetään ActiGraph-ohjelmistossa (ActiLife) unen tehokkuuden päättelemiseen (eli nukkumiseen käytettyyn aikaan verrattuna sängyssä vietettyyn aikaan).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos sijainnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
EMA-tiedonkeruuta helpottavan älypuhelinpohjaisen arvioinnin avulla kerätään myös lähes jatkuvaa objektiivista sijaintitietoa.
Älypuhelinpohjainen EMA-alusta käyttää älypuhelinten maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) vastaanottimia maantieteellisen sijainnin (eli leveys- ja pituuskoordinaatit) tallentamiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että älypuhelinten GPS-järjestelmillä on korkea paikannustarkkuus ja siksi ne ovat sopivia käytettäväksi ehdotetussa tutkimuksessa.
GPS-koordinaatit analysoidaan paikkatietojärjestelmien (GIS) ohjelmistolla osallistujien sijainnin interpoloimiseksi (erityisesti ovatko he kotona, töissä, ravintolassa tai muussa ruokailupaikassa).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos ruoan saatavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Älypuhelimella mitattuja GPS-koordinaatteja, jotka on kerätty suoraan edellä kuvatulla tavalla ("Geolocation"), voidaan myös päätellä ruoan saatavuudesta.
GIS-ohjelmistoa käytetään kehittämään laaja tietokanta ravintolähteiden osoitteista Rhode Islandin/Massachusettsin alueella (ensisijaisen tiedonkeruupaikan sijainti).
Aiemman ruokaympäristöä ja saatavuutta koskevan epidemiologisen tutkimuksen mukaisesti älypuhelimella kerätyt GPS-koordinaatit analysoidaan ja yhdistetään tunnettujen ravintolähteiden perustettuun tietokantaan, jotta kullekin mitatulle sijaintipisteelle lasketaan seuraavat arvot: edullisin ajoetäisyys ravintolähteisiin ja ruoan tiheys. ruokalähteitä 0,5 mailin säteellä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK132210 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .