Programa para entender completamente a alimentação e a mudança no estilo de vida (FUEL) (FUEL)
Usando avaliação multimodal em tempo real para fenótipo de não adesão à dieta
Este projeto busca entender melhor os lapsos alimentares (instâncias de não adesão às metas dietéticas), uma das principais causas de maus resultados durante o tratamento da obesidade comportamental (BOT). Os investigadores propõem realizar avaliação multimodal em tempo real de características comportamentais, psicossociais e contextuais para descobrir fenótipos de lapso (ou seja, grupos significativos de comportamentos de lapso, como lapso por comer demais versus lapso por comer um alimento fora do planejado). Usando sensores vestíveis e uma plataforma de avaliação baseada em smartphone, esta pesquisa identificará características latentes subjacentes a diferentes fenótipos de lapsos alimentares relatados por indivíduos que participam de um BOT online. Este estudo também avaliará como esses fenótipos de lapso emergentes variam ao longo do tempo, entre indivíduos e dentro de indivíduos. Essas informações ajudarão o campo a entender a melhor forma de reduzir lapsos em tratamentos futuros (por exemplo, quanto personalizar intervenções futuras para lapso versus generalização de fenótipos de lapso entre indivíduos). Portanto, este estudo tem três objetivos. Primeiro, os investigadores pretendem estabelecer fenótipos de lapso identificando grupos de fatores comportamentais, psicossociais, contextuais e de nível individual (por exemplo, sexo, raça) que diferenciam comportamentos de lapso durante a perda e manutenção de peso. Em segundo lugar, os investigadores pretendem testar a associação de fenótipos de lapso com ingestão de energia e mudança de peso durante a perda e manutenção do peso para determinar quais fenótipos de lapso têm o maior impacto nos resultados do BOT (por exemplo, fatores pessoais, ambientais e comportamentais). Por fim, os investigadores pretendem avaliar a variabilidade individual na ocorrência de fenótipos de lapso durante a perda e manutenção de peso para determinar a generalização dos fenótipos de lapso entre os indivíduos.
Os participantes serão recrutados por meio de vários métodos, incluindo anúncios na mídia local, publicidade on-line direcionada, anúncios em comunidades médicas e minoritárias e mala direta. Todos os participantes receberão um programa BOT online bem estabelecido por 12 meses, com um período de manutenção de 6 meses, para uma participação total no estudo de 18 meses. Em conjunto, eles completarão períodos de monitoramento de 14 dias (na linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses) consistindo em: 1) pesquisas diárias repetidas de smartphones para avaliar fatores pessoais, ambientais e comportamentais, incluindo captura automática de localização geográfica; 2) usar dois dispositivos sensores baseados no pulso para capturar passivamente a atividade física, o sono e os comportamentos alimentares; e 3) preenchimento de recordatórios alimentares de 24 horas por telefone para avaliar a ingestão energética geral. O peso será medido em todas as visitas ao centro de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de 5 anos é realizar avaliação multimodal em tempo real de características comportamentais, psicossociais e contextuais para descobrir fenótipos de lapso. Os dados deste projeto irão, em última análise, informar futuras intervenções personalizadas para promover a adesão à dieta, fornecendo dados críticos sobre quais lapsos devem ser visados e como melhor abordá-los. Os participantes (N = 150) receberão 12 meses de tratamento on-line para obesidade comportamental, seguidos por um período de manutenção de 6 meses (total de 18 meses de participação no estudo). O objetivo principal é estabelecer fenótipos de lapso identificando grupos de fatores que diferenciam o comportamento de lapso. O objetivo secundário é avaliar associações de fenótipos de lapso emergentes com resultados clínicos (por exemplo, ingestão de energia e perda de peso). Os investigadores também explorarão a variabilidade nos fenótipos de lapso com base nos dados coletados do resultado primário.
Os participantes serão recrutados de forma contínua até que a meta (N=150) seja atingida. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios na mídia local (por exemplo, jornais, rádio) e publicidade online (por exemplo, Google AdWords, mídia social), folhetos e anúncios colocados em salas de espera e salas de exames em consultórios de cuidados primários, materiais informativos disponibilizados como parte do programa de saúde e bem-estar para funcionários do hospital Lifespan rede e mala direta.
Os indivíduos interessados serão inicialmente selecionados para elegibilidade via REDCap (um site seguro da Lifespan) ou por telefone. Se um participante parecer elegível com base em suas respostas às perguntas de triagem, ele receberá uma ligação de acompanhamento da equipe de pesquisa para confirmar a elegibilidade, descrever o estudo com mais detalhes e agendar uma reunião de orientação. Se não forem elegíveis, receberão uma mensagem indicando que não são elegíveis para o estudo e serão orientados a entrar em contato com a equipe de pesquisa se desejarem receber indicações para outros programas de perda de peso. Os elegíveis serão convidados para uma orientação por meio do fórum de bate-papo por vídeo online Zoom, onde o estudo será descrito e o consentimento informado obtido. Somente após a assinatura do formulário de consentimento, quaisquer outros procedimentos do estudo serão concluídos. Se o consentimento não for dado, as informações de contato do participante serão imediatamente removidas do sistema. Depois que o consentimento for obtido, os participantes preencherão os questionários de linha de base via REDCap. As pesquisas em papel serão disponibilizadas para os participantes que preferirem esta opção. Se um participante optar por usar um questionário em papel, o questionário será enviado para o endereço residencial do participante. Os participantes então completarão um teste comportamental de 1 semana, no qual responderão a pesquisas baseadas em smartphones e usarão os sensores. Esses dados são apenas para teste e não serão usados na análise dos resultados primários. Os participantes devem concluir >70% das pesquisas EMA e usar ambos os dispositivos >10 horas/dia para prosseguir com o restante dos procedimentos do estudo. Após o consentimento e a conclusão bem-sucedida dos procedimentos de linha de base, os participantes participarão de uma sessão de "início" pessoal para auxiliá-los no uso do programa BOT online. Os participantes terão acesso a um BOT online (descrito mais adiante na seção Intervenção) por 12 meses, com 6 meses adicionais sem acompanhamento de tratamento (destinado a servir como um período de manutenção de peso).
Durante este período de estudo de 18 meses, os participantes completarão 5 avaliações totais na linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses. Cada avaliação consiste em um período de monitoramento de 14 dias. Haverá 2 visitas com equipe de pesquisa treinada no início e no final do monitoramento de 14 dias. Na primeira visita, os participantes irão: ter sua altura/peso medidos, receber equipamentos de estudo (por exemplo, dispositivos de pulso vestíveis) e passar por treinamento no uso de equipamentos de estudo. Os participantes serão instruídos a usar os dispositivos sensores, completar pesquisas repetidas de smartphones por 14 dias e completar três recordatórios alimentares de 24 horas não consecutivos por telefone com a equipe. Ao final de 14 dias, os participantes retornarão para sua segunda visita na qual irão: ter seu peso medido, devolver o equipamento de estudo e receber o pagamento. A equipe de pesquisa não precisa ser cega para as visitas do estudo porque todos os participantes são designados para a mesma intervenção. Os participantes serão solicitados a completar os mesmos procedimentos de avaliação na linha de base (primeiras duas semanas do BOT online), 3, 6, 12 e 18 meses (últimas duas semanas do período de manutenção de peso sem tratamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 50 kg/m²
Critério de exclusão:
- Tem problemas de saúde para os quais a perda de peso ou atividade física é contra-indicada
- Atualmente grávida ou amamentando
- Atualmente ou recentemente (< 6 meses) inscrito em um programa comercial de perda de peso
- Perda de peso ≥ 5% do peso corporal inicial nos últimos 6 meses
- Atualmente tomando medicação para perda de peso,
- Tem história de procedimento cirúrgico para perda de peso,
- Tem história de um transtorno alimentar diagnosticado clinicamente, excluindo o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
Tratamento de perda de peso comportamental on-line padrão-ouro
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Rx Weight Loss (RxWL) é um BOT online que consiste em: (a) perda de peso personalizada, calorias e metas de atividade física.
(b) 12 aulas multimídia semanais de 10 a 15 minutos para treinamento em habilidades comportamentais de perda de peso, seguidas de 9 aulas mensais para perda contínua de peso.
As aulas incorporam vídeo, animação, áudio, questionários e exercícios para definição de metas, planejamento e resolução de problemas.
Tópicos de exemplo incluem comer em restaurantes, mudar o ambiente doméstico e obter apoio social.
(c) Ferramentas on-line para automonitoramento de peso, dieta e atividade física que fazem interface com aplicativos populares de rastreamento; e (c) feedback automatizado semanal e, eventualmente, mensal sobre o progresso até o momento (entregue como texto que aparece na plataforma).
Se as metas não forem atingidas, os participantes recebem estratégias para melhorar a perda de peso, juntamente com incentivos.
Para garantir o engajamento, lembretes por e-mail são enviados aos participantes que não visitaram a plataforma em uma determinada semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos lapsos alimentares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Pesquisas de avaliação ecológica momentânea (EMA) baseadas em smartphones serão usadas para avaliar lapsos alimentares, definidos como exceder uma meta calórica pré-planejada para uma determinada refeição ou lanche.
Os participantes serão solicitados a relatar se tiveram um "lapso alimentar" desde a última pesquisa da EMA.
Os participantes também podem iniciar um relatório de um lapso alimentar a qualquer momento.
Os participantes também registrarão o tempo em que ocorreu o lapso.
Será perguntado aos participantes "como você descreveria o lapso?" e pode selecionar tudo o que se aplica a partir de: 'Eu comi uma porção maior', 'Eu comi quando não pretendia', 'Eu comi um tipo de comida que queria evitar', 'Eu planejei falhar', 'Eu fiz não conhece as calorias da comida.'
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O peso será medido por pessoal de pesquisa treinado no centro de pesquisa para o 0,1 kg mais próximo, usando uma balança digital calibrada.
As medições serão feitas em roupas internas leves sem sapatos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na ingestão de energia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os participantes completarão 3 recordatórios alimentares de 24 horas não consecutivos por telefone.
O consumo recolhido será coletado em 2 dias úteis e 1 dia de fim de semana.
O Sistema de Dados de Nutrição para Pesquisa (NDSR), um aplicativo de software desenvolvido no Centro de Coordenação de Nutrição e Nutrição da Universidade de Minnesota (NCC), facilitará a coleta de recalls de maneira padronizada.
As entrevistas de ingestão alimentar serão regidas por uma abordagem de entrevista múltipla durante a qual os participantes recebem 5 oportunidades para recordar a ingestão de alimentos.
A ingestão lembrada e a ingestão observada independentemente são altamente correlacionadas, indicando que o recordatório alimentar de 24 horas é altamente válido e considerado o padrão-objetivo da avaliação dietética.
O NDSR gerará estimativas diárias da ingestão habitual de energia usando o banco de dados de alimentos e nutrientes do NCC.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A altura será medida por uma equipe de pesquisa treinada no centro de pesquisa em milímetros usando um estadiômetro montado na parede.
As medições serão feitas sem sapatos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos níveis de afeto
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O afeto será avaliado por meio de um cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS) adaptado que foi validado para uso no EMA.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 1 (nada) a 100 (muito), com 100 significando que estão experimentando a emoção em um grau mais intenso.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos níveis de energia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os níveis de energia serão avaliados por meio de itens do PANAS adaptado, conforme acima, que foi validado para uso no EMA.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 1 (nada) a 100 (muito), com 100 significando que estão tendo aquela experiência específica em um grau mais intenso.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos níveis de estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O estresse será avaliado durante cada pesquisa da EMA com 3 itens da Escala de Estresse Percebido, adaptada para a EMA por pesquisas anteriores.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 1 (nada) a 100 (muito), com 100 indicando um maior grau de estresse.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos níveis de motivação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Consistente com estudos anteriores usando o EMA para avaliar o papel da motivação nos comportamentos apetitivos, a motivação será avaliada por 1 item em cada pesquisa do EMA: "Quão comprometido você está com suas metas de controle de peso pelo resto do dia?", avaliado em uma escala de 1 (nada) a 100 (extremamente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Consistente com estudos anteriores usando EMA para avaliar o papel da autoeficácia em comportamentos apetitivos, a autoeficácia será avaliada por 1 item em cada pesquisa da EMA: "Quão confiante você está em sua capacidade de ter sucesso em seus objetivos de controle de peso?", avaliado em uma escala de 1 (nada) a 100 (extremamente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos padrões de pensamento distorcidos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Depois de relatar um episódio alimentar, os participantes responderão às 2 perguntas a seguir via EMA, adaptadas da Escala de Pensamento Dicotômico em Transtornos Alimentares e usadas em pesquisas anteriores da EMA sobre comportamentos de lapso: "Sinto vontade de desistir do meu plano de dieta" e "Sinto Eu falhei com meu plano de dieta", ambos classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Depois de relatar um episódio alimentar, os participantes responderão aos 3 itens a seguir via EMA, retirados da Self-Compassion Scale- Short Form, adaptada para EMA em pesquisas anteriores: 'Tenho estado obcecado e fixado em quebrar minha dieta', 'Eu tenho tenho entendido sobre quebrar minha dieta' e 'tenho criticado sobre quebrar minha dieta', todos classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança no funcionamento executivo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A função executiva será avaliada em cada pesquisa por meio de 4 itens do banco de itens curtos de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos, cada um classificado em uma escala de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando função executiva mais prejudicada.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na fome homeostática
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A fome homeostática será avaliada em cada pesquisa da EMA perguntando "Por favor, avalie até que ponto você sente fome física agora", avaliada de 1 (nenhuma) a 100 (extremamente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na fome hedônica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A fome hedônica será medida em cada pesquisa da EMA usando itens da Escala do Poder dos Alimentos, adaptada para a EMA.
Os participantes avaliarão os itens em uma escala de 1 a 100, com 100 indicando um grau mais alto de fome hedônica.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na saciedade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A saciedade será medida em cada pesquisa da EMA por meio de 4 itens relativos ao apetite (estou satisfeito, estou satisfeito com a quantidade de comida que comi, tenho vontade de comer, acho que poderia comer agora), classificado em uma escala de 1 (nada) a 100 (extremamente).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos desejos de comida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os desejos por comida serão avaliados por meio de 1 item em cada pesquisa da EMA, "Quão forte é seu desejo de comer um alimento específico agora?", Classificado de 1 (baixa intensidade) a 5 (alta intensidade).
Essa medida é consistente com nosso trabalho anterior, bem como com outros estudos de desejos da EMA publicados anteriormente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na composição da dieta
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Depois de relatar um episódio alimentar, os participantes serão solicitados via EMA a indicar os tipos de alimentos consumidos em uma lista de verificação (por exemplo, frutas e vegetais, alimentos ricos em amido, peixe, carne, aves, queijo, doces ou chocolates, salgadinhos/salgadinhos) com base no Monitor de Metas Dietéticas.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na ingestão de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Consistente com estudos anteriores da EMA sobre ingestão de álcool, os participantes serão questionados em cada pesquisa da EMA se consumiram álcool desde a pesquisa anterior da EMA e, em caso afirmativo, serão perguntados quantos drinques foram consumidos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança no suporte social
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Consistente com o trabalho anterior da EMA que investiga as associações entre o contexto social e o comportamento alimentar de forma mais geral, os participantes serão questionados sobre o seguinte ao relatar um lapso via EMA: "Quando você caiu, havia pessoas comendo?" (opções de resposta: 'não', 'sim, no meu grupo' e 'sim, em vista'), "Os outros aprovaram sua alimentação?" e "Os outros o encorajaram a comer?" (a resposta é uma classificação de acordo na escala de 0-100 para ambos).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança nos hábitos de assistir televisão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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De acordo com nossos estudos anteriores e o trabalho de outros, o uso da televisão será avaliado em cada pesquisa da EMA se o participante tiver assistido à televisão (ou streaming online equivalente por assinatura) desde a última pesquisa.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na disponibilidade imediata de alimentos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A presença de alimentos tentadores com alto teor calórico e alimentos saudáveis (definidos como alimentos visíveis e acessíveis para consumo) será avaliada em cada pesquisa da EMA, como em estudos anteriores.
Se os participantes responderem 'sim' a qualquer alimento disponível, eles receberão uma pergunta de acompanhamento: "Algum dos itens a seguir tornou mais fácil para você comer ou beber", com uma lista de verificação que inclui itens relacionados a despesas com alimentação e fatores sociais.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na adesão ao Tratamento da Obesidade Comportamental
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O tratamento on-line para obesidade comportamental registrará automaticamente quais lições foram visualizadas pelo participante a cada semana e o número de dias em que os participantes automonitoraram dieta, atividade física e peso a cada semana.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Informação demográfica
Prazo: Linha de base
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Os seguintes itens serão avaliados por meio de questionário: idade, sexo, raça, etnia, natividade, situação marcial/relacional, situação ocupacional, nível de escolaridade e renda familiar.
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Linha de base
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Mudança na taxa metabólica basal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Será utilizada a equação de Harris-Benedict, que usa altura, peso, idade e sexo para estimar a taxa metabólica basal.
Estudos anteriores mostraram que a equação de Harris-Benedict produz alta concordância com um calorímetro indireto portátil.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Posição Socioeconômica do Bairro
Prazo: Linha de base
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O endereço residencial do participante será usado para determinar a posição socioeconômica do bairro.
Os setores censitários serão utilizados como a unidade de vizinhança do participante.
Os setores censitários são um proxy útil da vizinhança e são amplamente aplicados na literatura de epidemiologia da saúde.
Os setores censitários serão usados para extrair a renda familiar mediana e a proporção da população cuja proporção de renda para o nível de pobreza é 100% abaixo da linha de pobreza federal.
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Linha de base
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Mudança no comportamento alimentar objetivo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os participantes usarão o ActiGraph GT9X Link no pulso dominante (da mão com a qual costumam comer) diariamente, durante as horas de vigília, durante o período de avaliação de 14 dias.
Este ActiGraph usa uma unidade de medição inercial (IMU) para detectar o movimento de rotação do pulso do alimento sendo levado à boca.
Em trabalhos anteriores, os dados da IMU foram usados para inferir quando alguém está comendo (no campo - durante a vida diária, não no laboratório) com 89% de precisão, além de detectar com precisão 86% das mordidas durante um evento de alimentação detectado.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na atividade física objetiva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os participantes usarão o ActiGraph xGT3X-BT no pulso não dominante para medir a atividade física.
Os participantes usarão este dispositivo 24 horas por dia durante cada período de avaliação.
O ActiGraph usa um acelerômetro de 3 eixos para medir com precisão e confiabilidade a atividade física entre adultos durante a vida diária.
Os pontos de corte validados serão usados para categorizar e marcar as sessões de atividade física para uso na análise.
Consistente com o trabalho anterior, os limiares de contagem de magnitude vetorial por minuto (mostrado para minimizar as diferenças médias de pulso versus medidas baseadas no quadril) serão aplicados para estimar o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade: 2.000-7.500 contagens = leve e > 7.500 contagens = moderada -a-atividade de intensidade vigorosa.
Esses dados serão usados para estimar a atividade física imediatamente antes e depois de um lapso, bem como o total de minutos diários de atividade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança no comportamento sedentário objetivo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Os pontos de corte validados serão usados para categorizar e marcar as sessões de tempo sedentário do ActiGraph GT3X (acima) para uso na análise.
De acordo com trabalhos anteriores, <2.000 contagens de magnitude vetorial por minuto (demonstrados para minimizar as diferenças médias de pulso versus medidas baseadas no quadril) serão consideradas como tempo sedentário.
Esses dados serão usados para estimar o comportamento sedentário imediatamente antes e depois de um lapso, bem como o total de minutos sedentários diários.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança no tempo de sono objetivo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O ActiGraph xGT3X-BT (usado no pulso não dominante como acima) também será usado para medir os comportamentos do sono.
O ActiGraph combina medições de acelerômetro de 3 eixos e sensores de luz ambiente para produzir estimativas validadas de comportamentos de sono.
Os algoritmos Cole-Kripke e Tudor-Locke serão usados dentro do software ActiGraph (ActiLife) para inferir os períodos de sono.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na eficiência objetiva do sono
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O ActiGraph xGT3X-BT (usado no pulso não dominante como acima) também será usado para medir os comportamentos do sono.
O ActiGraph combina medições de acelerômetro de 3 eixos e sensores de luz ambiente para produzir estimativas validadas de comportamentos de sono.
Os algoritmos Cole-Kripke e Tudor-Locke serão usados no software ActiGraph (ActiLife) para inferir a eficiência do sono (isto é, tempo gasto dormindo versus tempo gasto na cama).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança de local
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Uma avaliação baseada em smartphone usada para facilitar a coleta de dados da EMA também será usada para coletar dados de localização objetiva quase contínua.
A plataforma EMA baseada em smartphone usará receptores de sistema de posicionamento global (GPS) de smartphone para capturar a localização geográfica (ou seja, coordenadas de latitude e longitude).
Pesquisas anteriores demonstraram que os sistemas GPS de smartphones têm um alto grau de precisão posicional e, portanto, são apropriados para uso na pesquisa proposta.
As coordenadas de GPS serão analisadas com o software de sistemas de informações geográficas (GIS) para interpolar a localização do participante (principalmente se eles estão em casa, no trabalho, no restaurante ou em outro local para comer).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Mudança na acessibilidade alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Coordenadas de GPS medidas por smartphones, coletadas conforme descrito diretamente acima ("Geolocalização"), também podem ser usadas para inferir a acessibilidade de alimentos.
O software GIS será usado para desenvolver um extenso banco de dados de endereços de fontes de alimentos na área de Rhode Island/Massachusetts (localização do local primário de coleta de dados).
Consistente com pesquisas epidemiológicas anteriores sobre ambiente e disponibilidade de alimentos, as coordenadas de GPS coletadas via smartphone serão analisadas e combinadas com o banco de dados estabelecido de fontes de alimentos conhecidas para calcular o seguinte para cada ponto de localização medido: proximidade de menor custo para fontes de alimentos e densidade de fontes de alimento dentro de um raio de 0,5 milha.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK132210 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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