식습관 변화를 완전히 이해하기 위한 프로그램(FUEL) (FUEL)

이 5년 연구의 목적은 경과 표현형을 밝히기 위해 행동, 심리사회적 및 맥락적 특성에 대한 다중 모드 실시간 평가를 수행하는 것입니다. 이 프로젝트의 데이터는 목표로 삼을 실수와 이를 가장 잘 목표로 하는 방법에 대한 중요한 데이터를 제공함으로써 궁극적으로 식이 준수를 촉진하기 위한 미래의 개인화 개입에 정보를 제공할 것입니다. 참가자(N=150)는 12개월의 온라인 행동 비만 치료와 6개월의 유지 기간(총 18개월의 연구 참여)을 받게 됩니다. 기본 목표는 경과 동작을 차별화하는 요인의 클러스터를 식별하여 경과 표현형을 설정하는 것입니다. 두 번째 목표는 임상 결과(예: 에너지 섭취 및 체중 감소)와 새로운 경과 표현형의 연관성을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 기본 결과에서 수집된 데이터를 기반으로 경과 표현형의 가변성을 탐색합니다.

참가자는 목표(N=150)에 도달할 때까지 수시로 모집됩니다. 참가자는 지역 미디어(예: 신문, 라디오) 및 온라인 광고(예: Google 애드워즈, 소셜 미디어), 1차 진료실의 대기실 및 검사실에 게시된 전단지 및 광고, Lifespan 병원 직원을 위한 건강 및 웰니스 프로그램의 일환으로 제공되는 정보 자료 네트워크 및 다이렉트 메일링.

관심 있는 개인은 처음에 REDCap(Lifespan 보안 웹사이트) 또는 전화를 통해 적격성 심사를 받게 됩니다. 참가자가 선별 질문에 대한 응답을 기반으로 자격이 있는 것으로 나타나면 자격을 확인하고 연구에 대해 더 자세히 설명하고 오리엔테이션 회의 일정을 잡기 위해 연구팀으로부터 후속 전화를 받게 됩니다. 자격이 없는 경우, 연구에 적합하지 않다는 메시지를 받게 되며 다른 체중 감량 프로그램에 대한 추천을 받고자 하는 경우 연구팀에 연락하도록 안내됩니다. 자격이 있는 사람은 온라인 비디오 채팅 포럼인 Zoom을 통해 오리엔테이션에 초대되어 연구에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의서에 서명한 후에만 추가 연구 절차가 완료됩니다. 동의하지 않으면 참가자 연락처 정보가 시스템에서 즉시 제거됩니다. 동의를 얻은 후 참가자는 REDCap을 통해 기본 설문지를 작성합니다. 이 옵션을 선호하는 참가자를 위해 종이 설문 조사를 사용할 수 있습니다. 참가자가 종이 설문지를 사용하기로 선택한 경우 설문지는 참가자의 집 주소로 발송됩니다. 그런 다음 참가자는 스마트폰 기반 설문 조사를 완료하고 센서를 착용하는 1주 행동 실행을 완료합니다. 이 데이터는 테스트 전용이며 주요 결과 분석에는 사용되지 않습니다. 참가자는 EMA 설문 조사의 70% 이상을 완료하고 두 장치를 하루에 10시간 이상 착용하여 나머지 연구 절차를 진행해야 합니다. 기본 절차의 동의 및 성공적인 완료에 따라 참가자는 온라인 BOT 프로그램 사용을 지원하기 위해 대면 "킥오프" 세션에 참석합니다. 참가자는 12개월 동안 온라인 BOT(개입 섹션에 자세히 설명됨)에 액세스할 수 있으며 추가 6개월은 치료 후속 조치가 없습니다(체중 유지 기간으로 사용됨).

이 18개월 연구 기간 동안 참가자는 기준선, 3, 6, 12 및 18개월에 총 5개의 평가를 완료합니다. 각 평가는 14일의 모니터링 기간으로 구성됩니다. 14일 모니터링의 시작과 끝에서 훈련된 연구 직원과 함께 2번의 방문이 있을 것입니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 신장/체중을 측정하고, 연구 장비(예: 착용 가능한 손목 장치)를 받고, 연구 장비 사용에 대한 교육을 받습니다. 참가자는 센서 장치를 착용하고, 14일 동안 반복되는 스마트폰 설문 조사를 완료하고, 직원과 함께 3번의 비연속 전화 기반 24시간 식단 리콜을 완료하도록 지시받게 됩니다. 14일이 지나면 참가자는 두 번째 방문을 위해 다시 방문하여 체중을 측정하고 연구 장비를 반환하고 지불을 받습니다. 모든 참가자가 동일한 개입에 할당되기 때문에 연구 직원은 연구 방문을 위해 눈가림할 필요가 없습니다. 참가자는 기준선(온라인 BOT의 처음 2주), 3, 6, 12 및 18개월(무치료 체중 유지 기간의 마지막 2주)에 동일한 평가 절차를 완료해야 합니다.