スーパーリハビリ：冠動脈疾患の退行を達成できるか?

この研究では、確立された冠動脈疾患 (CAD) およびメタボリック シンドロームの患者に対して、通常のケアに加えて、新しいライフスタイル介入 (スーパー リハビリ) のランダム化比較試験 (RCT) の実現可能性を研究します。 ますます多くの証拠が、CAD が安定するだけでなく、生活習慣の介入を含む治療によって実際に退行できることを示しています。

この実現可能性研究には、臨床的に必要な冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) スキャンを受けている患者が含まれます。この患者は、少なくとも 1 つの冠動脈で CTCA の内腔の 25% 以上の狭窄を引き起こしているプラ​​ークを伴う CAD が確認されています。 -70.1HUを超える異常な脂肪減衰指数（FAI）によって定義される、またはFAIスコア[年齢と性別が一致した患者と比較して]左前冠動脈または右冠動脈の75パーセンタイル以上、またはFAIスコアを持つ冠状動脈炎症の証拠がある冠状回旋枝の90パーセンタイル以上）;メタボリック シンドロームを持っている、以下のいずれか 3 つとして定義される: 腹囲が大きい (男性 94cm 以上、女性 80cm 以上)、高血圧 (130/85mmHg 以上または治療中)、空腹時血糖値の上昇 (5.6mmol/L 以上または糖尿病治療中)、低 HDL (≤1mmol/L 雄、<1.3mmol/L 雌)、および高トリグリセリド (>1.7mmol/L)。

参加者は、スーパー リハビリと通常のケア、または通常のケアのみを継続するかのいずれかに無作為に割り付けられます。 スーパー リハビリには、1 対 1 の個別の高強度エクササイズと食事アドバイス セッションの組み合わせが含まれており、プログラム全体は 12 か月続きます。 両腕の参加者は、画像検査、フィットネス、臨床検査（血液検査を含む）、調査中の 4 回の質問票への回答、および調査終了時の短い中間および詳細なインタビューを受けます。

この研究は主に、可能性のあるその後のRCTを導くために、重要な実現可能性の結果を評価します。 採用率と定着率を評価し、介入と研究プロセスの受容性をテストします。 さらに、この研究は、この患者グループにおけるスーパーリハビリの臨床的有効性に関する計画された将来のRCTの研究設計をサポートするために、検出力計算のベースラインデータを提供します。