Super-Rehab : Pouvons-nous obtenir une régression de la maladie coronarienne ?

Dans cette recherche, nous étudierons la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une nouvelle intervention sur le mode de vie (Super Rehab), en plus des soins habituels, pour les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) et de syndrome métabolique. De plus en plus de preuves ont montré que la coronaropathie peut non seulement être stabilisée, mais peut en fait régresser avec des traitements qui incluent des interventions sur le mode de vie.

Cette étude de faisabilité impliquera des patients subissant une angiographie coronarienne cliniquement indiquée (CCTA) qui présentent une coronaropathie confirmée avec plaque provoquant un rétrécissement d'au moins une artère coronaire de ≥ 25 % de la lumière sur leur CTCA ; avoir des signes d'inflammation coronarienne (définie par un indice d'atténuation de la graisse (FAI) anormal > -70,1HU ou avec un score FAI [relatif à l'âge et au sexe des patients appariés] ≥ 75e centile dans la coronaire antérieure gauche ou l'artère coronaire droite ou avec un score FAI ≥ 90e centile dans la coronaire circonflexe ); avez un syndrome métabolique, défini comme l'un des 3 éléments suivants : tour de taille abdominal élevé (hommes ≥ 94 cm, femmes ≥ 80 cm), hypertension (≥ 130/85 mmHg ou sous traitement), glycémie à jeun élevée (≥ 5,6 mmol/L ou sous traitement contre le diabète), taux de HDL bas (≤ 1 mmol/L pour les hommes, < 1,3 mmol/L pour les femmes) et taux élevé de triglycérides (> 1,7 mmol/L).

Les participants seront randomisés soit en super réadaptation et soins habituels, soit pour continuer uniquement les soins habituels. Super Rehab comprend une combinaison d'exercices de haute intensité supervisés 1: 1 et de séances de conseils diététiques, et l'ensemble du programme dure 12 mois. Les participants des deux groupes subiront des tests d'imagerie, de condition physique, des tests cliniques (y compris des tests sanguins) et rempliront des questionnaires à quatre reprises au cours de l'étude, ainsi que de courts entretiens intermédiaires et détaillés de fin d'étude.

L'étude évaluera principalement les principaux résultats de faisabilité pour guider un éventuel ECR ultérieur, par ex. les taux de recrutement et de rétention et tester l'acceptabilité des processus d'intervention et d'étude. En outre, l'étude fournira des données de référence pour les calculs de puissance afin de soutenir la conception de l'étude pour le futur ECR prévu sur l'efficacité clinique de Super Rehab dans ce groupe de patients.