Super-Rehab: Můžeme dosáhnout regrese onemocnění koronárních tepen?

V tomto výzkumu budeme studovat proveditelnost randomizované kontrolované studie (RCT) nové intervence v oblasti životního stylu (Super Rehab), vedle obvyklé péče, u pacientů s prokázaným onemocněním koronárních arterií (CAD) a metabolickým syndromem. Stále více důkazů ukazuje, že CAD lze nejen stabilizovat, ale může ve skutečnosti ustoupit léčbou, která zahrnuje zásahy do životního stylu.

Tato studie proveditelnosti bude zahrnovat pacienty podstupující klinicky indikované vyšetření koronární CT angiografie (CCTA), u kterých bylo zjištěno, že mají potvrzenou CAD s plakem způsobujícím zúžení alespoň jedné koronární tepny o ≥ 25 % lumen na jejich CTCA; mají známky koronárního zánětu (definovaného abnormálním indexem atenuace tuku (FAI) > -70,1 HU nebo se skóre FAI [ve vztahu k pacientům stejného věku a pohlaví] ≥ 75. percentil v levé přední koronární nebo pravé koronární tepně nebo se skóre FAI ≥ 90. percentil v circumflex koronární oblasti); máte metabolický syndrom, definovaný jako kterékoli 3 z: vysoký obvod pasu (≥94 cm muži, ≥80 cm ženy), hypertenze (≥130/85 mmHg nebo při léčbě), zvýšená hladina glukózy nalačno (≥5,6 mmol/l nebo při diabetické léčbě), nízký HDL (≤1 mmol/l muži, <1,3 mmol/l ženy) a vysoké triglyceridy (>1,7 mmol/l).

Účastníci budou randomizováni buď do Super rehabilitace a obvyklé péče, nebo budou pokračovat pouze v obvyklé péči. Super Rehab zahrnuje kombinaci samostatných 1:1 řízených vysoce intenzivních cvičení a dietních porad a celý program trvá 12 měsíců. Účastníci v obou ramenech podstoupí během studie čtyřikrát zobrazovací vyšetření, kondiční testy, klinické testy (včetně krevních testů) a vyplní dotazníky spolu s krátkými průběžnými a podrobnými rozhovory na konci studie.

Studie primárně posoudí klíčové výsledky proveditelnosti jako vodítko pro potenciální následnou RCT, např. míry náboru a udržení a testovat přijatelnost intervenčních a studijních procesů. Kromě toho studie poskytne základní data pro výpočty výkonu na podporu návrhu studie pro plánovanou budoucí RCT klinické účinnosti Super Rehab u této skupiny pacientů.