Super-Rehab: Kan vi opnå regression af koronararteriesygdom?

I denne forskning vil vi studere gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en ny livsstilsintervention (Super Rehab), ud over sædvanlig pleje, for patienter med etableret koronararteriesygdom (CAD) og metabolisk syndrom. Stigende evidens har vist, at CAD ikke kun kan stabiliseres, men faktisk kan gå tilbage med behandlinger, der inkluderer livsstilsinterventioner.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil involvere patienter, der gennemgår en klinisk indiceret koronar CT-angiografi (CCTA)-scanning, som viser sig at have bekræftet CAD med plak, der forårsager en forsnævring i mindst én kranspulsåre på ≥25 % af lumen på deres CTCA; har tegn på koronar inflammation (defineret ved et unormalt fedtdæmpningsindeks (FAI) på > -70,1HU eller med FAI-score [i forhold til alders- og kønsmatchede patienter] ≥ 75. percentil i venstre forreste koronar eller højre kranspulsåre eller med FAI-score ≥ 90. percentil i den cirkumfleksiske koronar); har Metabolisk Syndrom, defineret som 3 af: høj abdominal taljeomkreds (≥94cm mænd, ≥80cm kvinder), hypertension (≥130/85mmHg eller under behandling), forhøjet fastende glukose (≥5,6mmol/L eller ved diabetesbehandling), lavt HDL (≤1 mmol/L mænd, <1,3 mmol/L kvinder) og høje triglycerider (>1,7 mmol/L).

Deltagerne vil blive randomiseret til enten Super Rehab og Usual Care eller til kun at fortsætte Usual Care. Super Rehab inkluderer en kombination af separat 1:1 overvåget højintensiv træning og kostrådgivning, og hele programmet varer 12 måneder. Deltagerne i begge arme vil gennemgå billeddiagnostik, fitness, kliniske tests (inklusive blodprøver) og udfylde spørgeskemaer ved fire lejligheder i løbet af undersøgelsen, sammen med korte mellemliggende og detaljerede afslutningsinterviews.

Undersøgelsen vil primært vurdere centrale feasibility-resultater til at guide en potentiel efterfølgende RCT, f.eks. rekrutterings- og fastholdelsesrater og teste acceptabiliteten af ​​interventions- og studieprocesserne. Derudover vil undersøgelsen give basisdata til effektberegninger for at understøtte undersøgelsesdesign for den planlagte fremtidige RCT i den kliniske effektivitet af Super Rehab i denne patientgruppe.