Суперреабилитация: можем ли мы добиться регрессии ишемической болезни сердца?

В этом исследовании мы изучим возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) нового вмешательства в образ жизни (Super Rehab) в дополнение к обычному уходу у пациентов с установленной ишемической болезнью сердца (ИБС) и метаболическим синдромом. Все больше данных показывают, что ИБС можно не только стабилизировать, но и регрессировать с помощью лечения, включающего изменение образа жизни.

Это технико-экономическое обоснование будет включать пациентов, проходящих клинически показанную коронарную КТ-ангиографию (CCTA), у которых будет подтверждена ИБС с бляшкой, вызывающей сужение по крайней мере одной коронарной артерии ≥25% просвета на их CTCA; имеют признаки воспаления коронарных артерий (определяемые аномальным индексом ослабления жировой ткани (FAI) > -70,1HU или с оценкой FAI [относительно пациентов соответствующего возраста и пола] ≥ 75-го процентиля в левой передней коронарной или правой коронарной артерии или с оценкой FAI ≥ 90-го процентиля в огибающей коронарной артерии); имеют метаболический синдром, определяемый как любой из 3 из следующих факторов: высокая окружность талии (≥94 см у мужчин, ≥80 см у женщин), артериальная гипертензия (≥130/85 мм рт.ст. или при лечении), повышенный уровень глюкозы натощак (≥5,6 ммоль/л или при лечении диабета), низкий уровень ЛПВП (≤1 ммоль/л у мужчин, <1,3 ммоль/л у женщин) и высокий уровень триглицеридов (>1,7 ммоль/л).

Участники будут случайным образом распределены либо для Суперреабилитации и Обычного ухода, либо для продолжения только Обычного ухода. Super Rehab включает в себя комбинацию отдельных высокоинтенсивных упражнений под наблюдением 1:1 и сеансов диетического питания, а вся программа длится 12 месяцев. Участники обеих групп пройдут визуализацию, фитнес, клинические тесты (включая анализы крови) и заполнят анкеты четыре раза во время исследования, наряду с короткими промежуточными и подробными интервью в конце исследования.

В исследовании в первую очередь будут оцениваться ключевые результаты осуществимости, чтобы направить потенциальное последующее РКИ, например. коэффициенты найма и удержания, а также проверить приемлемость процессов вмешательства и обучения. Кроме того, исследование предоставит исходные данные для расчетов мощности, чтобы поддержать дизайн исследования для запланированного будущего РКИ клинической эффективности Super Rehab в этой группе пациентов.