Superrevalidatie: kunnen we regressie van coronaire hartziekte bereiken?

In dit onderzoek onderzoeken we de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van een nieuwe leefstijlinterventie (Super Rehab), naast de gebruikelijke zorg, voor patiënten met een vastgestelde coronaire hartziekte (CAD) en metabool syndroom. Toenemend bewijs heeft aangetoond dat CAD niet alleen kan worden gestabiliseerd, maar zelfs achteruit kan gaan met behandelingen die leefstijlinterventies omvatten.

Bij deze haalbaarheidsstudie zullen patiënten worden betrokken die een klinisch geïndiceerde coronaire CT-angiografie (CCTA)-scan ondergaan en waarvan wordt vastgesteld dat ze CAD hebben met plaque die een vernauwing veroorzaakt in ten minste één kransslagader van ≥25% van het lumen op hun CTCA; aanwijzingen hebben voor coronaire ontsteking (gedefinieerd door een abnormale vetverzwakkingsindex (FAI) van > -70,1HU of met een FAI-score [ten opzichte van leeftijd en geslacht gematchte patiënten] ≥ 75e percentiel in de linker voorste kransslagader of rechter kransslagader of met een FAI-score ≥ 90e percentiel in de circumflex coronair); metabool syndroom hebben, gedefinieerd als een van de 3 van: hoge buikomvang (≥ 94 cm mannen, ≥ 80 cm vrouwen), hypertensie (≥ 130/85 mmHg of in behandeling), verhoogde nuchtere glucose (≥ 5,6 mmol/L of in behandeling voor diabetes), laag HDL (≤1 mmol/L mannen, <1,3 mmol/L vrouwen) en hoge triglyceriden (>1,7 mmol/L).

Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel Super Rehab en Usual Care of alleen doorgaan met Usual Care. Super Rehab omvat een combinatie van afzonderlijke 1:1 superintensieve oefeningen en voedingsadviessessies onder toezicht, en het hele programma duurt 12 maanden. Deelnemers aan beide armen ondergaan tijdens de studie vier keer beeldvorming, fitness, klinische tests (inclusief bloedtesten) en volledige vragenlijsten, naast korte tussentijdse en gedetailleerde einde-studie-interviews.

De studie zal in de eerste plaats de belangrijkste haalbaarheidsresultaten beoordelen om een ​​mogelijke volgende RCT te begeleiden, b.v. wervings- en retentiepercentages en test de aanvaardbaarheid van de interventie- en studieprocessen. Daarnaast zal de studie basisgegevens opleveren voor vermogensberekeningen ter ondersteuning van de onderzoeksopzet voor de geplande toekomstige RCT naar de klinische effectiviteit van Super Rehab in deze patiëntengroep.