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発展途上国での生活のエネルギーコスト

2050 年までに、地球上の人口は 90 億人になります。 しかし、政府が直面している主要な問題は、食料需要を推定する現在の方法が完全に不正確であることが広く認められていることです。 正確な方法があります。 これは、同位体の除去の測定に基づいており、二重標識水 (DLW) 法と呼ばれます。 国際原子力機関 (IAEA) が後援するイニシアチブの一環として、研究者は最近、この手法を使用した測定値のデータベースを作成しました。 DLW 方式の使用は、主に米国と西ヨーロッパに限定されていることがわかりました。 アフリカとアジアではめったに適用されません。 このギャップを埋めて、一帯一路の国々の政府が将来の食料需要を予測するために使用できる情報を提供する必要があることは明らかです。 IAEA からの支援書は、地域全体の食物摂取量推定の参照基準となるこれらのデータを持つことの実際的な重要性を確認しています。 この情報を持つことは、非常に実用的なニーズを満たすだけでなく、強力な科学的目的もあります. 地球の人口は増えているだけでなく、人々はますます太っています。 この肥満の蔓延の原因については、私たちのますます座りっぱなしの生活 (コンピューター、車、電話など) が原因であると示唆する人もいれば、主に食事パターンの変化 (ジャンク フードや加糖飲料) が原因であると示唆する人もいます。 肥満のレベルが大きく異なる国全体の人々のエネルギー消費を測定することで、身体活動の低下による消費の減少が流行の主な原因であるかどうかに対処できます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

エネルギー消費と活動

エネルギー消費量、体組成、および代謝は、次の尺度で評価されます。

二重標識水 (DLW) を使用した総エネルギー消費量 (TEE):

TEE は DLW 法を使用して測定されます。 DLW サブセットのすべての参加者からの尿サンプルは、-20 oC で保存され、アバディーン大学のジョン スピークマン博士の研究室、または中国科学アカデミーの深セン先端技術研究所で分析するために、ドライアイスで出荷されます。 同位体は卓上型近赤外線同位体ガス分析計で測定され、最近導出された式を使用して同位体比から平均 CO2 生成が計算されます。 TEE は、平均 CO2 生産量を使用して計算されます。

安静時代謝率 (RMR):

RMRは、参加者が熱中性条件で仰臥位で休んでいる間、間接熱量測定によって測定されます。 酸素消費量と CO2 生成量は 25 分間にわたって測定され、最後の 10 分間の測定値は、ウィアーの式を使用して RMR を計算するために使用されます。 熱量計は、測定の正確さを保証するためにタービン試験で評価されます。

身体活動:

活動モニターから得られた身体活動の推定値は、TEE および RMR 測定と同時にエネルギー消費を評価するために使用されます。 腰の近くに装着された加速度計から生成される出力には、24 時間の身体活動と、加速度、活動数、エネルギー消費、身体活動強度を含む睡眠/覚醒の測定値が含まれます。

体組成

生体電気インピーダンス (BIA):

BIA メソッドは、各サイトで利用可能な BIA マシンを使用して、体の水分、脂肪、および除脂肪量の合計を推定するために使用されます。 これは横断研究であるため、均一な BIA マシンはプロトコルの要件として指定されていません。 可能な場合は、DZ=XA による体組成も測定されます。

身長、体重、胴囲、血圧:

体重(+0.1kgまで)、身長(+0.1cmまで)、ヒップと胴囲(+0.3cmまで)、および血圧の二重測定が行われます。 訪問 1 では、訪問の開始時に絶食時体重を測定します。 空腹時体重は来院 2 で測定され、該当する場合は測定されます。

環境温度:

Ibutton (DS1921G) モニターは、生活環境の屋内と屋外の両方の温度を評価するために提供されます。 iButton をハンドバッグ (または衣服) に貼り付けて被曝温度を測定したり、家庭や職場の屋内の壁、建物の外側に貼り付けて屋外温度を測定したりできます。

メタボロミクスと SNP ジェノタイピング:

被験者は絶食状態で静脈血を採取します。 4mlの静脈血(BDバキュテナーK2 EDTA、BD、米国)を使用して、メタボロミクス分析用の血漿を分離し、ゲノムDNAを抽出します(TIANamp Blood DNAキット、TIANGEN、中国。 一塩基多型(SNP)ジェノタイピング用の QIAamp Midi Blood DNA キット、QIAGEN、ドイツ)(Agena MassARRAY、CapitalBio Technology、中国)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200人の健康な成人が、5つの異なる国際サイト(中国、イラン、ケニア、セネガル、UAE)でこの研究に登録されます。 各サイトに 40 人の被験者が登録されます。 募集人数は、各拠点で男性20名、女性20名です。 サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。 半分は男性、半分は女性になります。 サンプルの半分は「夏」に、半分は「冬」に収集されます。 両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。 サブセットの登録目標が達成されると、次の参加者にはプロジェクトに参加する機会が提供されなくなります。

説明

包含基準:

  • 週 7 日のうち少なくとも 3 日、合計週 12 時間以上働く成人
  • 18~50歳
  • -研究に登録し、すべての研究要件を完了する意思がある

除外基準:

  • 現在の妊娠または過去12か月以内の妊娠、および/または現在授乳中または授乳中
  • 既知の非伝染性疾患、特に糖尿病、心血管疾患または癌を持つ個人
  • -研究要件を順守する能力に影響を与える可能性のある疾患または薬物の慢性使用
  • 伝染病(HIV、ラッサ熱、マラリア、Sars-Cov2)の個人も除外されます。人口が多くラマダンを順守しているサイトでは、宗教的な祝祭期間を避けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中国
この研究では、5 つの異なる国際サイト (中国、イラン、ケニア、セネガル、UAE) で 200 人の健康な成人を登録する予定です。 各サイトに 40 人の被験者が登録されます。 以前の研究では、参加者の性別や年齢によってエネルギー要件が異なることが示されました。 したがって、各サイトでは、男性 20 名、女性 20 名をそれぞれ募集します。 サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。 半分は男性、半分は女性になります。 サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。 両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
介入なし
セネガル
セネガルサイトでは 40 人の被験者が登録されます。セネガルサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。 サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。 半分は男性、半分は女性になります。 サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。 両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
介入なし
ケニア
ケニアのサイトでは 40 人の被験者が登録されます。ケニアのサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。 サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。 半分は男性、半分は女性になります。 サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。 両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
介入なし
イラン
イランのサイトでは 40 人の被験者が登録されます。イランのサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。 サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。 半分は男性、半分は女性になります。 サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。 両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー消費量 (TEE)
時間枠:14日間
TEE は DLW 法を使用して測定されます。 DLW サブセットのすべての参加者からの尿サンプルは、-20 oC で保存され、アバディーン大学のジョン スピークマン博士の研究室、または中国科学アカデミーの深セン先端技術研究所で分析するために、ドライアイスで出荷されます。 同位体は卓上型近赤外線同位体ガス分析計で測定され、最近導出された式を使用して同位体比から平均 CO2 生成が計算されます。 TEE は、平均 CO2 生産量を使用して計算されます。
14日間
安静時代謝率 (RMR)
時間枠:40分
RMRは、参加者が熱中性条件で仰臥位で休んでいる間、間接熱量測定によって測定されます。 酸素消費量と CO2 生成量は 25 分間にわたって測定され、最後の 10 分間の測定値は、ウィアーの式を使用して RMR を計算するために使用されます。 熱量計は、測定の正確さを保証するためにタービン試験で評価されます。
40分
身体活動
時間枠:14日間
活動モニターから得られた身体活動の推定値は、TEE および RMR 測定と同時にエネルギー消費を評価するために使用されます。 腰の近くに装着された加速度計から生成される出力には、次のものが含まれます。
14日間
生体インピーダンス
時間枠:10分
BIA メソッドは、各サイトで利用可能な BIA マシンを使用して、体の水分、脂肪、および除脂肪量の合計を推定するために使用されます。 これは横断研究であるため、均一な BIA マシンはプロトコルの要件として指定されていません。 可能な場合は、DZ=XA による体組成も測定されます。
10分
身長、体重、胴囲、血圧
時間枠:20分
体重(+0.1kgまで)、身長(+0.1cmまで)、ヒップと胴囲(+0.3cmまで)、および血圧の二重測定が行われます。 訪問 1 では、訪問の開始時に絶食時体重を測定します。 空腹時体重は来院 2 で測定され、該当する場合は測定されます。
20分
環境温度
時間枠:14日間
Ibutton (DS1921G) モニターは、生活環境の屋内と屋外の両方の温度を評価するために提供されます。 iButton をハンドバッグ (または衣服) に貼り付けて被験者の露出温度を測定したり、家庭や職場の屋内の壁、建物の外側で屋外温度を測定したりするには、接着剤付きの耐水性の医療用テープを使用します。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボロミクス
時間枠:1ヶ月
被験者は絶食状態で静脈血を採取します。 4ml の静脈血 (BD バキュテイナー K2 EDTA、BD、米国) を使用して、メタボロミクス分析用の血清を分離します。 被験者はペンキットで糞便サンプルを収集し、マイクロバイオミクス分析のために微生物のDNAを抽出します。 血清マイクロバイオーム DNA サンプルはメタボロミクス分析を受けるために日本に輸送されます。
1ヶ月
マイクロバイオミクス
時間枠:1ヶ月
被験者はペンキットで糞便サンプルを収集し、マイクロバイオミクス分析のために微生物のDNAを抽出します。 糞便マイクロバイオーム DNA サンプルは、マイクロバイオミクス分析を受けるために日本に発送されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John R. Speakman, Doctor、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月28日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIAT-IRB-220715-H0604

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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