発展途上国での生活のエネルギーコスト
調査の概要
詳細な説明
エネルギー消費と活動
エネルギー消費量、体組成、および代謝は、次の尺度で評価されます。
二重標識水 (DLW) を使用した総エネルギー消費量 (TEE):
TEE は DLW 法を使用して測定されます。 DLW サブセットのすべての参加者からの尿サンプルは、-20 oC で保存され、アバディーン大学のジョン スピークマン博士の研究室、または中国科学アカデミーの深セン先端技術研究所で分析するために、ドライアイスで出荷されます。 同位体は卓上型近赤外線同位体ガス分析計で測定され、最近導出された式を使用して同位体比から平均 CO2 生成が計算されます。 TEE は、平均 CO2 生産量を使用して計算されます。
安静時代謝率 (RMR):
RMRは、参加者が熱中性条件で仰臥位で休んでいる間、間接熱量測定によって測定されます。 酸素消費量と CO2 生成量は 25 分間にわたって測定され、最後の 10 分間の測定値は、ウィアーの式を使用して RMR を計算するために使用されます。 熱量計は、測定の正確さを保証するためにタービン試験で評価されます。
身体活動:
活動モニターから得られた身体活動の推定値は、TEE および RMR 測定と同時にエネルギー消費を評価するために使用されます。 腰の近くに装着された加速度計から生成される出力には、24 時間の身体活動と、加速度、活動数、エネルギー消費、身体活動強度を含む睡眠/覚醒の測定値が含まれます。
体組成
生体電気インピーダンス (BIA):
BIA メソッドは、各サイトで利用可能な BIA マシンを使用して、体の水分、脂肪、および除脂肪量の合計を推定するために使用されます。 これは横断研究であるため、均一な BIA マシンはプロトコルの要件として指定されていません。 可能な場合は、DZ=XA による体組成も測定されます。
身長、体重、胴囲、血圧:
体重(+0.1kgまで)、身長(+0.1cmまで)、ヒップと胴囲(+0.3cmまで)、および血圧の二重測定が行われます。 訪問 1 では、訪問の開始時に絶食時体重を測定します。 空腹時体重は来院 2 で測定され、該当する場合は測定されます。
環境温度:
Ibutton (DS1921G) モニターは、生活環境の屋内と屋外の両方の温度を評価するために提供されます。 iButton をハンドバッグ (または衣服) に貼り付けて被曝温度を測定したり、家庭や職場の屋内の壁、建物の外側に貼り付けて屋外温度を測定したりできます。
メタボロミクスと SNP ジェノタイピング:
被験者は絶食状態で静脈血を採取します。 4mlの静脈血(BDバキュテナーK2 EDTA、BD、米国)を使用して、メタボロミクス分析用の血漿を分離し、ゲノムDNAを抽出します(TIANamp Blood DNAキット、TIANGEN、中国。 一塩基多型(SNP)ジェノタイピング用の QIAamp Midi Blood DNA キット、QIAGEN、ドイツ)(Agena MassARRAY、CapitalBio Technology、中国)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 週 7 日のうち少なくとも 3 日、合計週 12 時間以上働く成人
- 18~50歳
- -研究に登録し、すべての研究要件を完了する意思がある
除外基準:
- 現在の妊娠または過去12か月以内の妊娠、および/または現在授乳中または授乳中
- 既知の非伝染性疾患、特に糖尿病、心血管疾患または癌を持つ個人
- -研究要件を順守する能力に影響を与える可能性のある疾患または薬物の慢性使用
- 伝染病(HIV、ラッサ熱、マラリア、Sars-Cov2)の個人も除外されます。人口が多くラマダンを順守しているサイトでは、宗教的な祝祭期間を避けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中国
この研究では、5 つの異なる国際サイト (中国、イラン、ケニア、セネガル、UAE) で 200 人の健康な成人を登録する予定です。
各サイトに 40 人の被験者が登録されます。
以前の研究では、参加者の性別や年齢によってエネルギー要件が異なることが示されました。
したがって、各サイトでは、男性 20 名、女性 20 名をそれぞれ募集します。
サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。
半分は男性、半分は女性になります。
サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。
両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
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介入なし
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セネガル
セネガルサイトでは 40 人の被験者が登録されます。セネガルサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。
サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。
半分は男性、半分は女性になります。
サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。
両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
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介入なし
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ケニア
ケニアのサイトでは 40 人の被験者が登録されます。ケニアのサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。
サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。
半分は男性、半分は女性になります。
サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。
両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
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介入なし
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イラン
イランのサイトでは 40 人の被験者が登録されます。イランのサイトでは、男性 20 人、女性 20 人がそれぞれ募集されます。
サンプルは 18 ~ 50 歳の個人で構成されます。
半分は男性、半分は女性になります。
サンプルの半分は「夏」(6 月、7 月、8 月)に、半分は「冬」(10 月、11 月、12 月)に収集されます。
両方の季節で同じ個人が測定されることはありません。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総エネルギー消費量 (TEE)
時間枠:14日間
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TEE は DLW 法を使用して測定されます。
DLW サブセットのすべての参加者からの尿サンプルは、-20 oC で保存され、アバディーン大学のジョン スピークマン博士の研究室、または中国科学アカデミーの深セン先端技術研究所で分析するために、ドライアイスで出荷されます。
同位体は卓上型近赤外線同位体ガス分析計で測定され、最近導出された式を使用して同位体比から平均 CO2 生成が計算されます。
TEE は、平均 CO2 生産量を使用して計算されます。
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14日間
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安静時代謝率 (RMR)
時間枠:40分
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RMRは、参加者が熱中性条件で仰臥位で休んでいる間、間接熱量測定によって測定されます。
酸素消費量と CO2 生成量は 25 分間にわたって測定され、最後の 10 分間の測定値は、ウィアーの式を使用して RMR を計算するために使用されます。
熱量計は、測定の正確さを保証するためにタービン試験で評価されます。
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40分
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身体活動
時間枠:14日間
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活動モニターから得られた身体活動の推定値は、TEE および RMR 測定と同時にエネルギー消費を評価するために使用されます。
腰の近くに装着された加速度計から生成される出力には、次のものが含まれます。
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14日間
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生体インピーダンス
時間枠:10分
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BIA メソッドは、各サイトで利用可能な BIA マシンを使用して、体の水分、脂肪、および除脂肪量の合計を推定するために使用されます。
これは横断研究であるため、均一な BIA マシンはプロトコルの要件として指定されていません。
可能な場合は、DZ=XA による体組成も測定されます。
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10分
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身長、体重、胴囲、血圧
時間枠:20分
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体重(+0.1kgまで)、身長(+0.1cmまで)、ヒップと胴囲(+0.3cmまで)、および血圧の二重測定が行われます。
訪問 1 では、訪問の開始時に絶食時体重を測定します。
空腹時体重は来院 2 で測定され、該当する場合は測定されます。
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20分
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環境温度
時間枠:14日間
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Ibutton (DS1921G) モニターは、生活環境の屋内と屋外の両方の温度を評価するために提供されます。
iButton をハンドバッグ (または衣服) に貼り付けて被験者の露出温度を測定したり、家庭や職場の屋内の壁、建物の外側で屋外温度を測定したりするには、接着剤付きの耐水性の医療用テープを使用します。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボロミクス
時間枠:1ヶ月
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被験者は絶食状態で静脈血を採取します。
4ml の静脈血 (BD バキュテイナー K2 EDTA、BD、米国) を使用して、メタボロミクス分析用の血清を分離します。
被験者はペンキットで糞便サンプルを収集し、マイクロバイオミクス分析のために微生物のDNAを抽出します。
血清マイクロバイオーム DNA サンプルはメタボロミクス分析を受けるために日本に輸送されます。
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1ヶ月
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マイクロバイオミクス
時間枠:1ヶ月
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被験者はペンキットで糞便サンプルを収集し、マイクロバイオミクス分析のために微生物のDNAを抽出します。
糞便マイクロバイオーム DNA サンプルは、マイクロバイオミクス分析を受けるために日本に発送されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:John R. Speakman, Doctor、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SIAT-IRB-220715-H0604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。