Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетическая стоимость жизни в развивающихся странах

3 апреля 2025 г. обновлено: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
К 2050 году на Земле будет 9 миллиардов человек. Тем не менее, основная проблема, стоящая перед правительствами, заключается в том, что нынешний метод оценки потребностей в продовольствии, по общему признанию, является совершенно неточным. Есть точный метод. Он основан на измерениях элиминации изотопов и называется методом дважды меченой воды (DLW). В рамках инициативы, спонсируемой Международным агентством по атомной энергии (МАГАТЭ), исследователи недавно составили базу данных измерений с использованием этого метода. Он показал, что использование метода DLW в основном ограничено США и Западной Европой. Он редко применялся в Африке и Азии. Существует очевидная необходимость восполнить этот пробел в наших знаниях, предоставив информацию, которую правительства стран «Пояса и пути» могут использовать для прогнозирования будущих потребностей в продовольствии. Письмо поддержки от МАГАТЭ подтверждает практическую важность наличия этих данных, которые станут справочными стандартами для оценок потребления пищи в регионе. Наличие этой информации не только удовлетворяет очень практическую потребность, но также имеет важное научное значение. Население Земли не только увеличивается, но и люди становятся толще. Причины этой эпидемии ожирения сильно оспариваются: некоторые предполагают, что это связано с нашим все более малоподвижным образом жизни (компьютеры, автомобили, телефоны и т. д.), но другие предполагают, что это в основном связано с изменением привычек питания (нездоровая пища и подслащенные сахаром напитки). Измерение расхода энергии людьми в странах, которые сильно различаются по уровню ожирения, позволит выяснить, является ли падение расходов из-за снижения физической активности ключевой причиной эпидемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Энергозатраты и деятельность

Расход энергии, состав тела и обмен веществ будут оцениваться по следующим параметрам:

Общий расход энергии (TEE) при использовании воды с двойной маркировкой (DLW):

TEE будет измеряться методом DLW. Образцы мочи всех участников подгруппы DLW будут храниться при температуре -20 °C и отправляться на сухом льду для анализа в лабораторию доктора Джона Спикмана в Абердинском университете или в Шэньчжэньском институте передовых технологий Китайской академии наук. Изотопы будут измеряться с помощью настольного газоанализатора изотопов ближнего инфракрасного диапазона, а среднее производство CO2 будет рассчитываться на основе соотношений изотопов с использованием недавно выведенного уравнения. Затем TEE будет рассчитываться с использованием среднего производства CO2.

Уровень метаболизма в покое (RMR):

RMR будет измеряться с помощью непрямой калориметрии, пока участники отдыхают на спине в термонейтральных условиях. Потребление кислорода и производство CO2 будут измеряться в течение 25 минут, а измерения за последние 10 минут будут использоваться для расчета RMR с использованием уравнения Вейра. Калориметры будут оцениваться с помощью турбинных испытаний для обеспечения точности измерений.

Физическая активность:

Оценки физической активности, полученные с помощью мониторов активности, будут использоваться для оценки расхода энергии одновременно с измерениями TEE и RMR. Выходные данные, полученные от акселерометра, который носят на бедре, будут включать следующее: 24-часовая физическая активность и измерения сна/бодрствования, включая ускорение, количество активности, расход энергии и интенсивность физической активности.

Состав тела

Биоэлектрический импеданс (BIA):

Метод BIA будет использоваться для оценки общего количества воды, жира и безжировой массы тела с использованием машины BIA, имеющейся в каждом центре. Так как это поперечное исследование, унифицированный аппарат BIA не указан в качестве требования в протоколе. Там, где это возможно, также будет измерен состав тела по DZ=XA.

Рост, вес, окружность талии и артериальное давление:

Будут проводиться повторные измерения веса (до +0,1 кг), роста (до +0,1 см), окружности бедер и талии (до +0,3 см) и артериального давления. При посещении 1 в начале визита будет измерена масса тела натощак. Вес натощак будет измеряться при посещении 2 и, если применимо.

Температура окружающей среды:

Будут предоставлены мониторы Ibutton (DS1921G) для оценки внутренней и наружной температуры их жилой среды. iButtons можно прикрепить к сумочке (или одежде) для измерения температуры воздействия объекта, внутренней стене дома и на рабочем месте, а также к зданию снаружи для измерения температуры наружного воздуха с помощью полоски клейкой, водостойкой, медицинской ленты.

Метаболомика и генотипирование SNP:

У субъектов будет собираться венозная кровь натощак. 4 мл венозной крови (BD vacutainer K2 EDTA, BD, США) будут использовать для отделения плазмы для метаболомного анализа и выделения геномной ДНК (набор ДНК крови TIANamp, TIANGEN, Китай. Набор QIAamp Midi Blood DNA, QIAGEN, Германия) для генотипирования однонуклеотидного полиморфизма (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, Китай).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие 200 здоровых взрослых в пяти различных международных центрах (Китай, Иран, Кения, Сенегал, ОАЭ). На каждом сайте будет зачислено сорок предметов. На каждом участке будут набраны соответственно 20 мужчин и 20 женщин. Выборки будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 50 лет. Половина будет мужчиной, а половина женщиной. Половина проб будет собрана «летом», половина — «зимой». Одни и те же особи не будут измеряться в оба сезона. Как только цели по регистрации для подмножеств будут достигнуты, новым участникам больше не будет предлагаться возможность участвовать в проекте.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, работающие не менее 3 из 7 дней в неделю, в общей сложности >12 часов в неделю
  • возраст 18-50 лет
  • готовы записаться на обучение и выполнить все требования к обучению

Критерий исключения:

  • текущая беременность или беременность в течение последних 12 месяцев и/или в настоящее время кормление грудью или кормление грудью
  • Лица с известными неинфекционными заболеваниями, особенно диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями или раком.
  • любые заболевания или хронический прием лекарств, которые могут повлиять на способность выполнять требования исследования
  • Также будут исключены лица с инфекционными заболеваниями (ВИЧ, лихорадка Ласса, малярия и Sars-Cov2). В местах, где большое население придерживается Рамадана, мы будем избегать периодов религиозных праздников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Китай
Мы планируем включить в это исследование 200 здоровых взрослых в пяти различных международных центрах (Китай, Иран, Кения, Сенегал, ОАЭ). На каждом сайте будет зачислено сорок предметов. Предыдущие исследования показали, что потребности в энергии варьировались в зависимости от пола и возраста участников. Таким образом, на каждом участке будет набрано по 20 мужчин и 20 женщин соответственно. Выборки будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 50 лет. Половина будет мужчиной, а половина женщиной. Половина проб будет собрана «летом» (июнь, июль и август), а половина — «зимой» (октябрь, ноябрь и декабрь). Одни и те же особи не будут измеряться в оба сезона.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Сенегал
На сайте в Сенегале будет набрано 40 субъектов. На сайте в Сенегале будут набраны соответственно 20 мужчин и 20 женщин. Выборки будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 50 лет. Половина будет мужчиной, а половина женщиной. Половина проб будет собрана «летом» (июнь, июль и август), а половина — «зимой» (октябрь, ноябрь и декабрь). Одни и те же особи не будут измеряться в оба сезона.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Кения
Сорок испытуемых будут зарегистрированы на сайте в Кении. На сайте в Кении будут набраны 20 мужчин и 20 женщин соответственно. Выборки будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 50 лет. Половина будет мужчиной, а половина женщиной. Половина проб будет собрана «летом» (июнь, июль и август), а половина — «зимой» (октябрь, ноябрь и декабрь). Одни и те же особи не будут измеряться в оба сезона.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Иран
Сорок субъектов будут зарегистрированы на территории Ирана. На территории Ирана будут набраны 20 мужчин и 20 женщин соответственно. Выборки будут состоять из лиц в возрасте от 18 до 50 лет. Половина будет мужчиной, а половина женщиной. Половина проб будет собрана «летом» (июнь, июль и август), а половина — «зимой» (октябрь, ноябрь и декабрь). Одни и те же особи не будут измеряться в оба сезона.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход энергии (TEE)
Временное ограничение: 14 дней
TEE будет измеряться методом DLW. Образцы мочи всех участников подгруппы DLW будут храниться при температуре -20 °C и отправляться на сухом льду для анализа в лабораторию доктора Джона Спикмана в Абердинском университете или в Шэньчжэньском институте передовых технологий Китайской академии наук. Изотопы будут измеряться с помощью настольного газоанализатора изотопов ближнего инфракрасного диапазона, а среднее производство CO2 будет рассчитываться на основе соотношений изотопов с использованием недавно выведенного уравнения. Затем TEE будет рассчитываться с использованием среднего производства CO2.
14 дней
Уровень метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: 40 минут
RMR будет измеряться с помощью непрямой калориметрии, пока участники отдыхают на спине в термонейтральных условиях. Потребление кислорода и производство CO2 будут измеряться в течение 25 минут, а измерения за последние 10 минут будут использоваться для расчета RMR с использованием уравнения Вейра. Калориметры будут оцениваться с помощью турбинных испытаний для обеспечения точности измерений.
40 минут
Физическая активность
Временное ограничение: 14 дней
Оценки физической активности, полученные с помощью мониторов активности, будут использоваться для оценки расхода энергии одновременно с измерениями TEE и RMR. Выходные данные, полученные от акселерометра, который носят на бедре, будут включать следующее: 24-часовая физическая активность и измерения сна/бодрствования, включая ускорение, количество активности, расход энергии и интенсивность физической активности.
14 дней
Биоэлектрический импеданс
Временное ограничение: 10 минут
Метод BIA будет использоваться для оценки общего количества воды, жира и безжировой массы тела с использованием машины BIA, имеющейся в каждом центре. Так как это поперечное исследование, унифицированный аппарат BIA не указан в качестве требования в протоколе. Там, где это возможно, также будет измерен состав тела по DZ=XA.
10 минут
Рост, вес, окружность талии и артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут
Будут проводиться повторные измерения веса (до +0,1 кг), роста (до +0,1 см), окружности бедер и талии (до +0,3 см) и артериального давления. При посещении 1 в начале визита будет измерена масса тела натощак. Вес натощак будет измеряться при посещении 2 и, если применимо.
20 минут
Температура окружающей среды
Временное ограничение: 14 дней
Будут предоставлены мониторы Ibutton (DS1921G) для оценки внутренней и наружной температуры их жилой среды. iButtons можно прикрепить к ручной сумке (или одежде) для измерения температуры воздействия объекта, к внутренней стене дома и на рабочем месте, а также к зданию снаружи для измерения температуры наружного воздуха с помощью полоски клейкой, водостойкой, медицинской ленты.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболомика
Временное ограничение: 1 месяц
У субъектов будут собирать венозную кровь натощак. 4 мл венозной крови (BD vacutainer K2 EDTA, BD, США) будут использованы для отделения сыворотки для метаболомического анализа. У субъектов будут собраны образцы фекалий с помощью пенкита и извлечена микробная ДНК для микробиомного анализа. Образцы ДНК сывороточного микробиома будут отправлены в Японию для метаболомического анализа.
1 месяц
Микробиомика
Временное ограничение: 1 месяц
У субъектов будут собраны образцы фекалий с помощью пенкита и извлечена микробная ДНК для микробиомного анализа. Образцы ДНК фекального микробиома будут отправлены в Японию для проведения микробиомического анализа.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Соавторы

Tehran University of Medical Sciences
University of Aberdeen
Moi University
Tohoku University
University Cheikh Anta Diop of Daka

Следователи

  • Главный следователь: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться