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Il costo energetico della vita nei paesi in via di sviluppo

17 aprile 2024 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
Entro il 2050 ci saranno 9 miliardi di persone sulla terra. Tuttavia, uno dei principali problemi che i governi devono affrontare è che l'attuale metodo con cui viene stimata la domanda di cibo è ampiamente riconosciuto come completamente impreciso. È disponibile un metodo accurato. Si basa su misurazioni dell'eliminazione degli isotopi ed è chiamato metodo dell'acqua doppiamente etichettata (DLW). Nell'ambito di un'iniziativa sponsorizzata dall'Agenzia internazionale per l'energia atomica (AIEA), i ricercatori hanno recentemente compilato un database di misurazioni utilizzando questa tecnica. Ha dimostrato che l'uso del metodo DLW è stato per lo più limitato agli Stati Uniti e all'Europa occidentale. È stato raramente applicato in Africa e in Asia. C'è una chiara necessità di colmare questa lacuna nelle nostre conoscenze fornendo informazioni che i governi dei paesi della cintura e della strada possono utilizzare per prevedere la futura domanda di cibo. Una lettera di sostegno dell'AIEA conferma l'importanza pratica di disporre di questi dati che diventeranno standard di riferimento per le stime sull'assunzione di cibo in tutta la regione. Avere queste informazioni non solo soddisfa un'esigenza molto pratica, ma ha anche un forte scopo scientifico. La popolazione della terra non solo sta aumentando, ma le persone stanno ingrassando. Le cause di questa epidemia di obesità sono fortemente controverse con alcuni che suggeriscono che sia dovuta alle nostre vite sempre più sedentarie (computer, automobili, telefoni, ecc.), ma altri che suggeriscono che sia principalmente dovuto al cambiamento dei modelli alimentari (cibo spazzatura e bevande zuccherate). La misurazione del dispendio energetico delle persone in paesi che variano enormemente nei loro livelli di obesità indicherà se il calo della spesa dovuto alla ridotta attività fisica sia una causa chiave dell'epidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Spesa e attività energetica

Il dispendio energetico, la composizione corporea e il metabolismo saranno valutati mediante le seguenti misure:

Spesa energetica totale (TEE) utilizzando acqua a doppia etichettatura (DLW):

Il TEE sarà misurato utilizzando il metodo DLW. I campioni di urina di tutti i partecipanti al sottoinsieme DLW saranno conservati a -20°C e spediti su ghiaccio secco per l'analisi nel laboratorio del Dr. John Speakman presso l'Università di Aberdeen, o l'Istituto di tecnologia avanzata di Shenzhen, Accademia delle scienze cinese. Gli isotopi saranno misurati in un analizzatore di gas isotopico da banco nel vicino infrarosso e la produzione media di CO2 sarà calcolata dai rapporti isotopici utilizzando l'equazione derivata di recente. Il TEE sarà quindi calcolato utilizzando la produzione media di CO2.

Tasso metabolico a riposo (RMR):

L'RMR sarà misurato mediante calorimetria indiretta mentre i partecipanti riposano supini in condizioni termoneutre. Il consumo di ossigeno e la produzione di CO2 saranno misurati per un periodo di 25 minuti, e le misurazioni degli ultimi 10 minuti saranno usate per calcolare l'RMR usando l'equazione di Weir. I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni.

Attività fisica:

Le stime dell'attività fisica ottenute dai monitor dell'attività saranno utilizzate per valutare il dispendio energetico in concomitanza con le misurazioni TEE e RMR. L'output generato dall'accelerometro indossato vicino all'anca includerà quanto segue: attività fisica di 24 ore e misurazioni sonno/veglia tra cui accelerazione, conteggi di attività, dispendio energetico e intensità dell'attività fisica.

Composizione corporea

Impedenza bioelettrica (BIA):

Il metodo BIA verrà utilizzato per stimare la massa totale di acqua corporea, grasso e massa magra utilizzando la macchina BIA disponibile in ciascun sito. Poiché si tratta di uno studio trasversale, una macchina BIA uniforme non è specificata come requisito nel protocollo. Ove disponibile, verrà misurata anche la composizione corporea tramite DZ=XA.

Altezza, peso, circonferenza vita e pressione sanguigna:

Verranno prese misurazioni duplicate di peso (fino a +0,1 kg), altezza (fino a +0,1 cm), circonferenza dell'anca e della vita (fino a +0,3 cm) e pressione sanguigna. Alla visita 1, il peso a digiuno verrà misurato all'inizio della visita. Il peso a digiuno verrà misurato alla visita 2 e, se applicabile.

Temperatura ambiente:

I monitor Ibutton (DS1921G) saranno forniti per la valutazione della temperatura interna ed esterna del loro ambiente di vita. Gli iButton possono essere applicati alla borsa (o ai vestiti) per misurare la temperatura di esposizione del soggetto, a una parete interna di casa e posto di lavoro e all'esterno dell'edificio per misurare la temperatura esterna utilizzando una striscia di nastro adesivo, resistente all'acqua, per uso medico.

Metabolomica e genotipizzazione SNP:

I soggetti riceveranno il loro sangue venoso raccolto a digiuno. 4 ml di sangue venoso (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) saranno utilizzati per separare il plasma per l'analisi metabolomica e per estrarre il DNA genomico (TIANamp Blood DNA kit, TIANGEN, Cina. QIAamp Midi Blood DNA kit, QIAGEN, Germania) per la genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, Cina).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518055
        • Reclutamento
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 adulti sani saranno arruolati in questo studio in cinque diversi siti internazionali (Cina, Iran, Kenya, Senegal, Emirati Arabi Uniti). Quaranta soggetti saranno arruolati in ciascun sito. In ogni sito saranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni sarà raccolta in 'estate' e metà in 'inverno'. Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni. Una volta raggiunti gli obiettivi di iscrizione per i sottoinsiemi, ai partecipanti in arrivo non sarà più offerta l'opportunità di partecipare al progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti che lavorano almeno 3 giorni su 7 alla settimana per un totale di >12 ore settimanali
  • età 18-50 anni
  • disposti ad iscriversi allo studio e completare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza in corso o gravidanza negli ultimi 12 mesi e/o allattamento o allattamento al seno
  • Individui con malattie non trasmissibili note, in particolare diabete, malattie cardiovascolari o cancro
  • eventuali malattie o uso cronico di farmaci che potrebbero influenzare la capacità di soddisfare i requisiti dello studio
  • Saranno esclusi anche gli individui con malattie infettive (HIV, febbre di Lassa, malaria e Sars-Cov2) Nei siti in cui grandi popolazioni aderiscono al Ramadan, eviteremo periodi di festività religiose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cina
Abbiamo in programma di arruolare 200 adulti sani in questo studio in cinque diversi siti internazionali (Cina, Iran, Kenya, Senegal, Emirati Arabi Uniti). Quaranta soggetti saranno arruolati in ciascun sito. Precedenti studi hanno mostrato che il fabbisogno energetico variava a seconda del sesso e dell'età dei partecipanti. Pertanto, in ciascun sito, verranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni saranno raccolti in 'estate' (giugno, luglio e agosto) e metà in 'inverno' (ottobre, novembre e dicembre). Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Senegal
Quaranta soggetti saranno arruolati presso il sito del Senegal. Nel sito del Senegal, saranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni saranno raccolti in 'estate' (giugno, luglio e agosto) e metà in 'inverno' (ottobre, novembre e dicembre). Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Kenya
Quaranta soggetti saranno arruolati presso il sito del Kenya. Nel sito del Kenya, saranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni saranno raccolti in 'estate' (giugno, luglio e agosto) e metà in 'inverno' (ottobre, novembre e dicembre). Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Emirati Arabi Uniti
Quaranta soggetti saranno arruolati presso il sito degli Emirati Arabi Uniti. Nel sito degli Emirati Arabi Uniti, saranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni saranno raccolti in 'estate' (giugno, luglio e agosto) e metà in 'inverno' (ottobre, novembre e dicembre). Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Iran
Quaranta soggetti saranno arruolati presso il sito iraniano. Nel sito iraniano verranno reclutati rispettivamente 20 maschi e 20 femmine. I campioni comprenderanno individui di età compresa tra 18 e 50 anni. Metà sarà maschio e metà femmina. Metà dei campioni saranno raccolti in 'estate' (giugno, luglio e agosto) e metà in 'inverno' (ottobre, novembre e dicembre). Gli stessi individui non saranno misurati in entrambe le stagioni.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa Energetica Totale (TEE)
Lasso di tempo: 14 giorni
Il TEE sarà misurato utilizzando il metodo DLW. I campioni di urina di tutti i partecipanti al sottoinsieme DLW saranno conservati a -20°C e spediti su ghiaccio secco per l'analisi nel laboratorio del Dr. John Speakman presso l'Università di Aberdeen, o l'Istituto di tecnologia avanzata di Shenzhen, Accademia delle scienze cinese. Gli isotopi saranno misurati in un analizzatore di gas isotopico da banco nel vicino infrarosso e la produzione media di CO2 sarà calcolata dai rapporti isotopici utilizzando l'equazione derivata di recente. Il TEE sarà quindi calcolato utilizzando la produzione media di CO2.
14 giorni
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 40 minuti
L'RMR sarà misurato mediante calorimetria indiretta mentre i partecipanti riposano supini in condizioni termoneutre. Il consumo di ossigeno e la produzione di CO2 saranno misurati per un periodo di 25 minuti, e le misurazioni degli ultimi 10 minuti saranno usate per calcolare l'RMR usando l'equazione di Weir. I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni.
40 minuti
Attività fisica
Lasso di tempo: 14 giorni
Le stime dell'attività fisica ottenute dai monitor dell'attività saranno utilizzate per valutare il dispendio energetico in concomitanza con le misurazioni TEE e RMR. L'output generato dall'accelerometro indossato vicino all'anca includerà quanto segue: Attività fisica di 24 ore e misurazioni sonno/veglia tra cui accelerazione, conteggi di attività, dispendio energetico e intensità dell'attività fisica
14 giorni
Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il metodo BIA verrà utilizzato per stimare la massa totale di acqua corporea, grasso e massa magra utilizzando la macchina BIA disponibile in ciascun sito. Poiché si tratta di uno studio trasversale, una macchina BIA uniforme non è specificata come requisito nel protocollo. Ove disponibile, verrà misurata anche la composizione corporea tramite DZ=XA.
10 minuti
Altezza, peso, circonferenza vita e pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti
Verranno prese misurazioni duplicate di peso (fino a +0,1 kg), altezza (fino a +0,1 cm), circonferenza dell'anca e della vita (fino a +0,3 cm) e pressione sanguigna. Alla visita 1, il peso a digiuno verrà misurato all'inizio della visita. Il peso a digiuno verrà misurato alla visita 2 e, se applicabile.
20 minuti
Temperatura ambientale
Lasso di tempo: 14 giorni
I monitor Ibutton (DS1921G) saranno forniti per la valutazione della temperatura interna ed esterna del loro ambiente di vita. Gli iButton possono essere applicati alla borsa (o ai vestiti) per misurare la temperatura di esposizione del soggetto, a una parete interna di casa e luogo di lavoro e all'esterno dell'edificio per misurare la temperatura esterna utilizzando una striscia di nastro adesivo, resistente all'acqua, per uso medico.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolomica
Lasso di tempo: 1 mese
Ai soggetti verrà raccolto il sangue venoso a digiuno. 4 ml di sangue venoso (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) verranno utilizzati per separare il siero per l'analisi metabolomica. I soggetti raccoglieranno i loro campioni fecali mediante penkit ed estrarranno il DNA microbico per l'analisi microbiomica. I campioni di DNA del microbioma sierico verranno spediti in Giappone per l'analisi metabolomica.
1 mese
Microbiomica
Lasso di tempo: 1 mese
I soggetti raccoglieranno i loro campioni fecali mediante penkit ed estrarranno il DNA microbico per l'analisi microbiomica. I campioni di DNA del microbioma fecale verranno spediti in Giappone per l'analisi microbiomica.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences
University of Aberdeen
Imperial College London Diabetes Centre
University Cheikh Anta Diop of Daka
The University of Global Health Equity
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition.

Investigatori

  • Investigatore principale: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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