Elämisen energiakustannukset kehitysmaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiakulut ja toiminta
Energiankulutusta, kehon koostumusta ja aineenvaihduntaa arvioidaan seuraavilla mittareilla:
Energian kokonaiskulutus (TEE) käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW):
TEE mitataan DLW-menetelmällä. Kaikkien DLW-alajoukon osallistujien virtsanäytteet säilytetään -20 oC:ssa ja kuljetetaan kuivajäällä analysoitavaksi tohtori John Speakmanin laboratorioon Aberdeenin yliopistossa tai Shenzhen Institute of Advanced Technology, Kiinan tiedeakatemiassa. Isotoopit mitataan työpöydällä sijaitsevassa lähi-infrapuna-isotooppikaasuanalysaattorissa, ja keskimääräinen CO2-tuotanto lasketaan isotooppisuhteista käyttämällä äskettäin johdettua yhtälöä. TEE lasketaan sitten käyttämällä keskimääräistä CO2-tuotantoa.
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR):
RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla osallistujien lepääessä selällään lämpöneutraaleissa olosuhteissa. Hapen kulutusta ja CO2:n tuotantoa mitataan 25 minuutin aikana, ja viimeisen 10 minuutin mittauksia käytetään RMR:n laskemiseen Weirin yhtälön avulla. Kalorimetrit arvioidaan turbiinitestillä mittausten tarkkuuden varmistamiseksi.
Liikunta:
Aktiivisuusmittareilta saatuja fyysisen aktiivisuuden arvioita käytetään energiankulutuksen arvioimiseen samanaikaisesti TEE- ja RMR-mittausten kanssa. Lonkan lähellä käytettävän kiihtyvyysmittarin tuottama tulos sisältää seuraavat tiedot: 24 tunnin fyysinen aktiivisuus ja uni-/heräämismittaukset, mukaan lukien kiihtyvyys, aktiivisuuslaskelmat, energiankulutus ja fyysisen aktiivisuuden intensiteetti.
Kehon koostumus
Biosähköinen impedanssi (BIA):
BIA-menetelmää käytetään kehon kokonaisveden, rasvan ja rasvattoman massan arvioimiseen kussakin paikassa saatavilla olevalla BIA-koneella. Koska kyseessä on poikkileikkaustutkimus, yhtenäistä BIA-konetta ei ole määritelty vaatimuksena protokollassa. Jos saatavilla, kehon koostumus mitataan myös DZ=XA:lla.
Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine:
Painon (+0,1 kg asti), pituuden (+0,1 cm asti), lantion ja vyötärön ympärysmitan (+0,3 cm asti) ja verenpaineen kaksoismittaukset tehdään. Vierailulla 1 paastopaino mitataan käynnin alussa. Paastopaino mitataan käynnillä 2 ja tarvittaessa.
Ympäristön lämpötila:
Ibutton (DS1921G) -näytöt toimitetaan elinympäristönsä sisä- ja ulkolämpötilan arviointiin. iButtonit voidaan kiinnittää käsilaukkuun (tai vaatteisiin) mittaamaan kohteen altistumislämpötilaa, kodin ja työpaikan sisäseinään ja ulkotiloihin mittaamaan ulkolämpötilaa käyttämällä liimanauhaa, vedenkestävää, lääketieteellistä teippiä.
Metabolomia ja SNP-genotyypitys:
Koehenkilöiden laskimoveri kerätään paastotilassa. 4 ml laskimoverta (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) käytetään plasman erottamiseen metabolomiikkaanalyysiä varten ja genomisen DNA:n erottamiseen (TIANamp Blood DNA Kit, TIANGEN, Kiina). QIAamp Midi Blood DNA -pakkaus, QIAGEN, Saksa) yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitykseen (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, Kiina).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka työskentelevät vähintään 3 päivää seitsemästä viikossa yhteensä > 12 tuntia viikossa
- ikä 18-50 vuotta
- halukas ilmoittautumaan tutkimukseen ja täyttämään kaikki opintovaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen raskaus tai raskaus viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai tällä hetkellä imetys tai imetys
- Henkilöt, joilla on tunnettu ei-tarttuva sairaus, erityisesti diabetes, sydän- ja verisuonitauti tai syöpä
- kaikki sairaudet tai krooninen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttaisivat kykyyn täyttää tutkimusvaatimukset
- Myös tartuntatautia sairastavat henkilöt suljetaan pois (HIV, Lassa-kuume, malaria ja Sars-Cov2) Paikoissa, joissa suuri väestö noudattaa ramadania, vältämme uskonnollisia juhlakausia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiina
Aiomme ottaa tähän tutkimukseen 200 tervettä aikuista viidellä eri kansainvälisellä sivustolla (Kiina, Iran, Kenia, Senegal, Yhdistyneet arabiemiirikunnat).
Jokaiselle sivustolle otetaan 40 ainetta.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että energiatarpeet vaihtelivat osallistujien sukupuolen ja iän mukaan.
Siksi jokaiseen paikkaan rekrytoidaan 20 miestä ja 20 naista.
Näytteet koostuvat 18-50-vuotiaista henkilöistä.
Puolet tulee olemaan miehiä ja puolet naisia.
Puolet näytteistä kerätään ”kesällä” (kesä-, heinä- ja elokuussa) ja puolet ”talvella” (loka-, marras- ja joulukuussa).
Samoja yksilöitä ei mitata molempina vuodenaikoina.
|
Ei väliintuloa
|
|
Senégal
Senegalin toimipisteeseen otetaan 40 tutkittavaa. Senegalin toimipisteeseen rekrytoidaan 20 miestä ja 20 naista.
Näytteet koostuvat 18-50-vuotiaista henkilöistä.
Puolet tulee olemaan miehiä ja puolet naisia.
Puolet näytteistä kerätään ”kesällä” (kesä-, heinä- ja elokuussa) ja puolet ”talvella” (loka-, marras- ja joulukuussa).
Samoja yksilöitä ei mitata molempina vuodenaikoina.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kenia
Kenian toimipisteeseen otetaan 40 tutkittavaa. Kenian toimipisteeseen rekrytoidaan 20 miestä ja 20 naista.
Näytteet koostuvat 18-50-vuotiaista henkilöistä.
Puolet tulee olemaan miehiä ja puolet naisia.
Puolet näytteistä kerätään ”kesällä” (kesä-, heinä- ja elokuussa) ja puolet ”talvella” (loka-, marras- ja joulukuussa).
Samoja yksilöitä ei mitata molempina vuodenaikoina.
|
Ei väliintuloa
|
|
Iran
Iranin toimipisteeseen otetaan 40 tutkittavaa. Iranin toimipisteeseen rekrytoidaan 20 miestä ja 20 naista.
Näytteet koostuvat 18-50-vuotiaista henkilöistä.
Puolet tulee olemaan miehiä ja puolet naisia.
Puolet näytteistä kerätään ”kesällä” (kesä-, heinä- ja elokuussa) ja puolet ”talvella” (loka-, marras- ja joulukuussa).
Samoja yksilöitä ei mitata molempina vuodenaikoina.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian kokonaiskulut (TEE)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
TEE mitataan DLW-menetelmällä.
Kaikkien DLW-alajoukon osallistujien virtsanäytteet säilytetään -20 oC:ssa ja kuljetetaan kuivajäällä analysoitavaksi tohtori John Speakmanin laboratorioon Aberdeenin yliopistossa tai Shenzhen Institute of Advanced Technology, Kiinan tiedeakatemiassa.
Isotoopit mitataan työpöydällä sijaitsevassa lähi-infrapuna-isotooppikaasuanalysaattorissa, ja keskimääräinen CO2-tuotanto lasketaan isotooppisuhteista käyttämällä äskettäin johdettua yhtälöä.
TEE lasketaan sitten käyttämällä keskimääräistä CO2-tuotantoa.
|
14 päivää
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla osallistujien lepääessä selällään lämpöneutraaleissa olosuhteissa.
Hapen kulutusta ja CO2:n tuotantoa mitataan 25 minuutin aikana, ja viimeisen 10 minuutin mittauksia käytetään RMR:n laskemiseen Weirin yhtälön avulla.
Kalorimetrit arvioidaan turbiinitestillä mittausten tarkkuuden varmistamiseksi.
|
40 minuuttia
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Aktiivisuusmittareilta saatuja fyysisen aktiivisuuden arvioita käytetään energiankulutuksen arvioimiseen samanaikaisesti TEE- ja RMR-mittausten kanssa.
Lonkan lähellä käytettävän kiihtyvyysmittarin tuottama tulos sisältää seuraavat tiedot: 24 tunnin fyysinen aktiivisuus ja uni-/heräämismittaukset, mukaan lukien kiihtyvyys, aktiivisuuslaskelmat, energiankulutus ja fyysisen aktiivisuuden intensiteetti.
|
14 päivää
|
|
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
BIA-menetelmää käytetään kehon kokonaisveden, rasvan ja rasvattoman massan arvioimiseen kussakin paikassa saatavilla olevalla BIA-koneella.
Koska kyseessä on poikkileikkaustutkimus, yhtenäistä BIA-konetta ei ole määritelty vaatimuksena protokollassa.
Jos saatavilla, kehon koostumus mitataan myös DZ=XA:lla.
|
10 minuuttia
|
|
Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Painon (+0,1 kg asti), pituuden (+0,1 cm asti), lantion ja vyötärön ympärysmitan (+0,3 cm asti) ja verenpaineen kaksoismittaukset tehdään.
Vierailulla 1 paastopaino mitataan käynnin alussa.
Paastopaino mitataan käynnillä 2 ja tarvittaessa.
|
20 minuuttia
|
|
Ympäristön lämpötila
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ibutton (DS1921G) -näytöt toimitetaan elinympäristönsä sisä- ja ulkolämpötilan arviointiin.
iButtonit voidaan kiinnittää käsilaukkuun (tai vaatteisiin) mittaamaan kohteen altistuslämpötilaa, kodin ja työpaikan sisäseinään sekä ulkotiloihin mittaamaan ulkolämpötilaa käyttämällä liimanauhaa, vedenkestävää, lääketieteellistä teippiä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöiden laskimoveri kerätään paastotilassa.
4 ml laskimoverta (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) käytetään seerumin erottamiseen metabolomiikkaanalyysiä varten.
Koehenkilöt keräävät ulostenäytteet viisitillä ja erottavat mikrobi-DNA:n mikrobiomiikka-analyysiä varten.
Seerumin mikrobiomi-DNA-näytteet lähetetään Japaniin metabolomiikan analysointia varten.
|
1 kuukausi
|
|
Mikrobiomiikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöt keräävät ulostenäytteet viisitillä ja erottavat mikrobi-DNA:n mikrobiomiikka-analyysiä varten.
Ulosteen mikrobiomi-DNA-näytteet lähetetään Japaniin Microbiomics-analyysiä varten.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIAT-IRB-220715-H0604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .