Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De energiekosten van levensonderhoud in ontwikkelingslanden

17 april 2024 bijgewerkt door: John R. Speakman, Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
In 2050 zullen er 9 miljard mensen op aarde zijn. Maar een groot probleem waarmee regeringen worden geconfronteerd, is dat algemeen wordt erkend dat de huidige methode waarmee de voedselbehoefte wordt geschat, volkomen onnauwkeurig is. Er is een nauwkeurige methode beschikbaar. Het is gebaseerd op metingen van isotopeneliminatie en wordt de double-labeled water (DLW) methode genoemd. Als onderdeel van een initiatief gesponsord door het International Atomic Energy Agency (IAEA), hebben de onderzoekers onlangs een database samengesteld met metingen die deze techniek gebruiken. Hieruit bleek dat het gebruik van de DLW-methode grotendeels is beperkt tot de VS en West-Europa. Het is zelden toegepast in Afrika en Azië. Er is een duidelijke behoefte om deze leemte in onze kennis op te vullen door informatie te verstrekken die regeringen in de gordel- en weglanden kunnen gebruiken om toekomstige voedselbehoeften te voorspellen. Een ondersteuningsbrief van de IAEA bevestigt het praktische belang van het hebben van deze gegevens die referentiestandaarden zullen worden voor schattingen van voedselinname in de hele regio. Het hebben van deze informatie voorziet niet alleen in een zeer praktische behoefte, maar heeft ook een sterk wetenschappelijk doel. De wereldbevolking wordt niet alleen groter, maar de mensen worden ook dikker. De oorzaken van deze zwaarlijvigheidsepidemie worden sterk betwist, waarbij sommigen suggereren dat het te wijten is aan ons steeds sedentaire leven (computers, auto's, telefoons enz.), maar anderen suggereren dat het vooral te wijten is aan veranderende voedingspatronen (junkfood en met suiker gezoete dranken). Het meten van het energieverbruik van mensen in landen die enorm verschillen in hun niveau van zwaarlijvigheid, zal nagaan of dalende uitgaven als gevolg van verminderde fysieke activiteit een belangrijke oorzaak van de epidemie is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Energie-uitgaven en activiteit

Energieverbruik, lichaamssamenstelling en metabolisme worden beoordeeld aan de hand van de volgende maatregelen:

Totale energie-uitgaven (TEE) bij gebruik van dubbel gelabeld water (DLW):

TEE wordt gemeten volgens de DLW-methode. Urinemonsters van alle deelnemers aan de DLW-subset worden bij -20 oC opgeslagen en op droogijs vervoerd voor analyse in het laboratorium van Dr. John Speakman aan de Universiteit van Aberdeen, of het Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese academie van wetenschappen. Isotopen zullen worden gemeten in een tafelmodel nabij-infrarood isotoopgasanalysator, en de gemiddelde CO2-productie zal worden berekend op basis van isotopenverhoudingen met behulp van de recent afgeleide vergelijking. TEE wordt dan berekend aan de hand van de gemiddelde CO2-productie.

Rust metabolisme (RMR):

RMR wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie terwijl deelnemers op hun rug liggen in thermoneutrale omstandigheden. Zuurstofverbruik en CO2-productie worden gemeten over een periode van 25 minuten en metingen van de laatste 10 minuten worden gebruikt om de RMR te berekenen met behulp van de vergelijking van Weir. Calorimeters worden beoordeeld met een turbinetest om de nauwkeurigheid van de metingen te garanderen.

Fysieke activiteit:

Schattingen van fysieke activiteit verkregen van de activiteitsmonitors zullen worden gebruikt om het energieverbruik te beoordelen, gelijktijdig met TEE- en RMR-metingen. De output die wordt gegenereerd door de versnellingsmeter die in de buurt van de heup wordt gedragen, omvat het volgende: 24-uurs fysieke activiteit en slaap / waakmetingen inclusief versnelling, activiteitentellingen, energieverbruik en fysieke activiteitsintensiteit.

Lichaamssamenstelling

Bio-elektrische impedantie (BIA):

De BIA-methode zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht, vet en vetvrije massa te schatten met behulp van de BIA-machine die op elke locatie beschikbaar is. Aangezien dit een cross-sectionele studie is, wordt een uniforme BIA-machine niet als vereiste in het protocol gespecificeerd. Waar beschikbaar wordt ook de lichaamssamenstelling door DZ=XA gemeten.

Lengte, gewicht, tailleomtrek en bloeddruk:

Dubbele metingen van gewicht (tot +0,1 kg), lengte (tot +0,1 cm), heup- en tailleomtrek (tot +0,3 cm) en bloeddruk worden genomen. Bij bezoek 1 wordt aan het begin van het bezoek het nuchter gewicht gemeten. Het nuchtere gewicht wordt gemeten bij bezoek 2 en evt.

Omgevingstemperatuur:

De Ibutton (DS1921G) monitoren worden geleverd voor de beoordeling van zowel de binnen- als de buitentemperatuur van hun leefomgeving. De iButtons kunnen op de handtas (of kleding) worden aangebracht om de blootstellingstemperatuur van het onderwerp te meten, een binnenmuur van huis en werkplek, en het gebouw buiten om de buitentemperatuur te meten met behulp van een strook zelfklevende, waterbestendige tape van medische kwaliteit.

Metabolomics en SNP-genotypering:

Het veneuze bloed van de proefpersonen wordt in nuchtere toestand afgenomen. 4 ml veneus bloed (BD vacutainer K2 EDTA, BD, VS) zal worden gebruikt om plasma te scheiden voor metabolomics-analyse en om genomisch DNA te extraheren (TIANamp Blood DNA-kit, TIANGEN, China. QIAamp Midi Blood DNA-kit, QIAGEN, Duitsland) voor SNP-genotypering (Single nucleotide polymorphism) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, China).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518055
        • Werving
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 gezonde volwassenen zullen deelnemen aan deze studie op vijf verschillende internationale locaties (China, Iran, Kenia, Senegal, VAE). Op elke locatie zullen veertig proefpersonen worden ingeschreven. Op elke site zullen respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters zal in de 'zomer' en de andere helft in de 'winter' worden verzameld. Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten. Zodra de inschrijvingsdoelen voor de subsets zijn bereikt, krijgen inkomende deelnemers niet langer de mogelijkheid om deel te nemen aan het project.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die minstens 3 van de 7 dagen per week werken voor een totaal van >12 uur per week
  • leeftijd 18-50 jaar
  • bereid om zich in te schrijven voor de studie en aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap of zwangerschap in de afgelopen 12 maanden, en/of momenteel borstvoeding of borstvoeding
  • Personen met een bekende niet-overdraagbare ziekte, met name diabetes, hart- en vaatziekten of kanker
  • eventuele ziekten of chronisch gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om aan de studievereisten te voldoen
  • Personen met een besmettelijke ziekte worden ook uitgesloten (hiv, lassakoorts, malaria en sars-cov2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
China
We zijn van plan om 200 gezonde volwassenen in te schrijven voor deze studie op vijf verschillende internationale locaties (China, Iran, Kenia, Senegal, VAE). Op elke locatie zullen veertig proefpersonen worden ingeschreven. Eerdere studies toonden aan dat de energiebehoefte varieerde met geslacht en leeftijd van de deelnemers. Daarom zullen op elke site respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters wordt genomen in de 'zomer' (juni, juli en augustus) en de andere helft in de 'winter' (oktober, november en december). Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Senegal
Veertig proefpersonen zullen worden ingeschreven op de Senegal-site. Op de Senegal-site zullen respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters wordt genomen in de 'zomer' (juni, juli en augustus) en de andere helft in de 'winter' (oktober, november en december). Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Kenia
Veertig proefpersonen zullen worden ingeschreven op de locatie in Kenia. Op de locatie in Kenia zullen respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters wordt genomen in de 'zomer' (juni, juli en augustus) en de andere helft in de 'winter' (oktober, november en december). Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Verenigde Arabische Emiraten
Er zullen veertig proefpersonen worden ingeschreven op de VAE-site. Op de VAE-site zullen respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters wordt genomen in de 'zomer' (juni, juli en augustus) en de andere helft in de 'winter' (oktober, november en december). Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Iran
Veertig proefpersonen zullen worden ingeschreven op de site van Iran. Op de site van Iran zullen respectievelijk 20 mannen en 20 vrouwen worden aangeworven. De monsters zullen bestaan ​​uit personen van 18-50 jaar. De helft zal mannelijk en half vrouwelijk zijn. De helft van de monsters wordt genomen in de 'zomer' (juni, juli en augustus) en de andere helft in de 'winter' (oktober, november en december). Dezelfde individuen worden niet in beide seizoenen gemeten.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale energie-uitgaven (TEE)
Tijdsspanne: 14 dagen
TEE wordt gemeten volgens de DLW-methode. Urinemonsters van alle deelnemers aan de DLW-subset worden bij -20 oC opgeslagen en op droogijs vervoerd voor analyse in het laboratorium van Dr. John Speakman aan de Universiteit van Aberdeen, of het Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese academie van wetenschappen. Isotopen zullen worden gemeten in een tafelmodel nabij-infrarood isotoopgasanalysator, en de gemiddelde CO2-productie zal worden berekend op basis van isotopenverhoudingen met behulp van de recent afgeleide vergelijking. TEE wordt dan berekend aan de hand van de gemiddelde CO2-productie.
14 dagen
Rust metabolisme (RMR)
Tijdsspanne: 40 minuten
RMR wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie terwijl deelnemers op hun rug liggen in thermoneutrale omstandigheden. Zuurstofverbruik en CO2-productie worden gemeten over een periode van 25 minuten en metingen van de laatste 10 minuten worden gebruikt om de RMR te berekenen met behulp van de vergelijking van Weir. Calorimeters worden beoordeeld met een turbinetest om de nauwkeurigheid van de metingen te garanderen.
40 minuten
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
Schattingen van fysieke activiteit verkregen van de activiteitsmonitors zullen worden gebruikt om het energieverbruik te beoordelen, gelijktijdig met TEE- en RMR-metingen. De output die wordt gegenereerd door de versnellingsmeter die in de buurt van de heup wordt gedragen, omvat het volgende: 24-uurs fysieke activiteit en slaap / waakmetingen, inclusief versnelling, activiteitentellingen, energieverbruik en fysieke activiteitsintensiteit
14 dagen
Bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 10 minuten
De BIA-methode zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht, vet en vetvrije massa te schatten met behulp van de BIA-machine die op elke locatie beschikbaar is. Aangezien dit een cross-sectionele studie is, wordt een uniforme BIA-machine niet als vereiste in het protocol gespecificeerd. Waar beschikbaar wordt ook de lichaamssamenstelling door DZ=XA gemeten.
10 minuten
Lengte, gewicht, tailleomtrek en bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten
Dubbele metingen van gewicht (tot +0,1 kg), lengte (tot +0,1 cm), heup- en tailleomtrek (tot +0,3 cm) en bloeddruk worden genomen. Bij bezoek 1 wordt aan het begin van het bezoek het nuchter gewicht gemeten. Het nuchtere gewicht wordt gemeten bij bezoek 2 en evt.
20 minuten
Omgevingstemperatuur
Tijdsspanne: 14 dagen
De Ibutton (DS1921G) monitoren worden geleverd voor de beoordeling van zowel de binnen- als de buitentemperatuur van hun leefomgeving. De iButtons kunnen aan de handtas (of kleding) worden bevestigd om de blootstellingstemperatuur van het onderwerp te meten, een binnenmuur van huis en werkplek, en het gebouw buiten om de buitentemperatuur te meten met behulp van een strook zelfklevende, waterbestendige tape van medische kwaliteit.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica
Tijdsspanne: 1 maand
Het veneuze bloed van de proefpersonen wordt in nuchtere toestand afgenomen. 4 ml veneus bloed (BD vacutainer K2 EDTA, BD, VS) zal worden gebruikt om serum te scheiden voor metabolomics-analyse. De ontlastingsmonsters van de proefpersonen worden verzameld met een penkit en het microbiële DNA wordt geëxtraheerd voor Microbiomics-analyse. DNA-monsters van het serummicrobioom zullen naar Japan worden verzonden om metabolomics te laten analyseren.
1 maand
Microbiomics
Tijdsspanne: 1 maand
De ontlastingsmonsters van de proefpersonen worden verzameld met een penkit en het microbiële DNA wordt geëxtraheerd voor Microbiomics-analyse. DNA-monsters van het fecale microbioom zullen naar Japan worden verzonden om microbiomics te laten analyseren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Aberdeen
Imperial College London Diabetes Centre
University Cheikh Anta Diop of Daka
The University of Global Health Equity
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren