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Le coût énergétique de la vie dans les pays en développement

3 avril 2025 mis à jour par: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
En 2050, il y aura 9 milliards de personnes sur terre. Pourtant, un problème majeur auquel sont confrontés les gouvernements est que la méthode actuelle d'estimation de la demande alimentaire est largement reconnue comme totalement inexacte. Il existe une méthode précise disponible. Elle est basée sur des mesures d'élimination des isotopes et s'appelle la méthode de l'eau doublement marquée (DLW). Dans le cadre d'une initiative parrainée par l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA), les chercheurs ont récemment compilé une base de données de mesures utilisant cette technique. Il a montré que l'utilisation de la méthode DLW a été principalement limitée aux États-Unis et à l'Europe occidentale. Il a été rarement appliqué en Afrique et en Asie. Il est clairement nécessaire de combler cette lacune dans nos connaissances en fournissant des informations que les gouvernements des pays de la ceinture et de la route peuvent utiliser pour prévoir les futures demandes alimentaires. Une lettre de soutien de l'AIEA confirme l'importance pratique de disposer de ces données qui deviendront des normes de référence pour les estimations de l'apport alimentaire dans la région. Disposer de ces informations répond non seulement à un besoin très pratique, mais a également un objectif scientifique fort. Non seulement la population de la terre augmente, mais les gens grossissent. Les causes de cette épidémie d'obésité sont fortement contestées, certains suggérant qu'elle est due à nos vies de plus en plus sédentaires (ordinateurs, voitures, téléphones, etc.), mais d'autres suggèrent qu'elle est principalement due à l'évolution des habitudes alimentaires (malbouffe et boissons sucrées). La mesure des dépenses énergétiques des personnes dans les pays dont les niveaux d'obésité varient énormément permettra de déterminer si la baisse des dépenses due à une activité physique réduite est une cause clé de l'épidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dépenses énergétiques et activité

La dépense énergétique, la composition corporelle et le métabolisme seront évalués par les mesures suivantes :

Dépense énergétique totale (DET) utilisant de l'eau doublement labellisée (DLW) :

Le TEE sera mesuré à l'aide de la méthode DLW. Les échantillons d'urine de tous les participants au sous-ensemble DLW seront stockés à -20 oC et expédiés sur de la neige carbonique pour analyse dans le laboratoire du Dr John Speakman à l'Université d'Aberdeen, ou à l'Institut de technologie avancée de Shenzhen, Académie chinoise des sciences. Les isotopes seront mesurés dans un analyseur de gaz isotopique proche infrarouge de paillasse, et la production moyenne de CO2 sera calculée à partir des rapports isotopiques à l'aide de l'équation récemment dérivée. Le TEE sera alors calculé à partir de la production moyenne de CO2.

Taux métabolique au repos (RMR):

Le RMR sera mesuré par calorimétrie indirecte pendant que les participants se reposent en décubitus dorsal dans des conditions thermoneutres. La consommation d'oxygène et la production de CO2 seront mesurées sur une période de 25 minutes, et les mesures des 10 dernières minutes seront utilisées pour calculer le RMR à l'aide de l'équation de Weir. Les calorimètres seront évalués avec un test de turbine pour assurer l'exactitude des mesures.

Activité physique:

Les estimations de l'activité physique obtenues à partir des moniteurs d'activité seront utilisées pour évaluer la dépense énergétique en même temps que les mesures de l'ETE et du RMR. La sortie générée par l'accéléromètre porté près de la hanche comprendra les éléments suivants : activité physique sur 24 heures et mesures du sommeil/veille, y compris l'accélération, le nombre d'activités, la dépense énergétique et l'intensité de l'activité physique.

La composition corporelle

Impédance bioélectrique (BIA):

La méthode BIA sera utilisée pour estimer l'eau corporelle totale, la masse grasse et la masse maigre à l'aide de la machine BIA disponible sur chaque site. Puisqu'il s'agit d'une étude transversale, une machine BIA uniforme n'est pas spécifiée comme une exigence dans le protocole. Le cas échéant, la composition corporelle par DZ=XA sera également mesurée.

Taille, poids, tour de taille et tension artérielle :

Des mesures en double du poids (jusqu'à +0,1 kg), de la taille (jusqu'à +0,1 cm), du tour de hanches et de la taille (jusqu'à +0,3 cm) et de la tension artérielle seront prises. Lors de la visite 1, le poids à jeun sera mesuré au début de la visite. Le poids à jeun sera mesuré lors de la visite 2 et, le cas échéant.

Température ambiante :

Les moniteurs Ibutton (DS1921G) seront fournis pour l'évaluation de la température intérieure et extérieure de leur environnement de vie. Les iButtons peuvent être apposés sur le sac à main (ou les vêtements) pour mesurer la température d'exposition du sujet, un mur intérieur de la maison et du lieu de travail, et le bâtiment à l'extérieur pour mesurer la température extérieure à l'aide d'une bande adhésive de qualité médicale résistante à l'eau.

Métabolomique et génotypage SNP :

Les sujets auront leur sang veineux prélevé à jeun. 4 ml de sang veineux (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) seront utilisés pour séparer le plasma pour l'analyse métabolomique et pour extraire l'ADN génomique (TIANamp Blood DNA kit, TIANGEN, Chine. QIAamp Midi Blood DNA kit, QIAGEN, Allemagne) pour le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, Chine).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 adultes en bonne santé seront recrutés dans cette étude sur cinq sites internationaux différents (Chine, Iran, Kenya, Sénégal, EAU). Quarante sujets seront inscrits sur chaque site. Dans chaque site, 20 hommes et 20 femmes seront respectivement recrutés. Les échantillons comprendront des individus âgés de 18 à 50 ans. La moitié sera masculine et l'autre moitié féminine. La moitié des échantillons seront prélevés en « été » et l'autre moitié en « hiver ». Les mêmes individus ne seront pas mesurés dans les deux saisons. Une fois les objectifs d'inscription pour les sous-ensembles atteints, les participants entrants ne se verront plus offrir la possibilité de participer au projet.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes travaillant au moins 3 jours sur 7 par semaine pour un total > 12 heures par semaine
  • 18-50 ans
  • disposé à s'inscrire à l'étude et à remplir toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • grossesse actuelle ou grossesse au cours des 12 derniers mois, et/ou allaitement ou allaitement
  • Personnes atteintes de maladies non transmissibles connues, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires ou le cancer
  • toute maladie ou utilisation chronique de médicaments qui influencerait la capacité à se conformer aux exigences de l'étude
  • Les personnes atteintes de maladies infectieuses seront également exclues (VIH, fièvre de Lassa, paludisme et Sars-Cov2) Dans les sites où de grandes populations adhèrent au Ramadan, nous éviterons les périodes de fêtes religieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chine
Nous prévoyons d'inscrire 200 adultes en bonne santé dans cette étude sur cinq sites internationaux différents (Chine, Iran, Kenya, Sénégal, Émirats arabes unis). Quarante sujets seront inscrits sur chaque site. Des études antérieures ont montré que les besoins énergétiques variaient selon le sexe et l'âge des participants. Ainsi, dans chaque site, 20 hommes et 20 femmes seront respectivement recrutés. Les échantillons comprendront des individus âgés de 18 à 50 ans. La moitié sera masculine et l'autre moitié féminine. La moitié des échantillons seront prélevés en « été » (juin, juillet et août) et l'autre moitié en « hiver » (octobre, novembre et décembre). Les mêmes individus ne seront pas mesurés dans les deux saisons.
Aucune intervention
Sénégal
Quarante sujets seront inscrits sur le site du Sénégal. Sur le site du Sénégal, 20 hommes et 20 femmes seront recrutés respectivement. Les échantillons comprendront des individus âgés de 18 à 50 ans. La moitié sera masculine et l'autre moitié féminine. La moitié des échantillons seront prélevés en « été » (juin, juillet et août) et l'autre moitié en « hiver » (octobre, novembre et décembre). Les mêmes individus ne seront pas mesurés dans les deux saisons.
Aucune intervention
Kenya
Quarante sujets seront inscrits sur le site du Kenya. Sur le site du Kenya, 20 hommes et 20 femmes seront recrutés respectivement. Les échantillons comprendront des individus âgés de 18 à 50 ans. La moitié sera masculine et l'autre moitié féminine. La moitié des échantillons seront prélevés en « été » (juin, juillet et août) et l'autre moitié en « hiver » (octobre, novembre et décembre). Les mêmes individus ne seront pas mesurés dans les deux saisons.
Aucune intervention
L'Iran
Quarante sujets seront inscrits sur le site iranien. Sur le site iranien, 20 hommes et 20 femmes seront recrutés respectivement. Les échantillons comprendront des individus âgés de 18 à 50 ans. La moitié sera masculine et l'autre moitié féminine. La moitié des échantillons seront prélevés en « été » (juin, juillet et août) et l'autre moitié en « hiver » (octobre, novembre et décembre). Les mêmes individus ne seront pas mesurés dans les deux saisons.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique totale (TEE)
Délai: 14 jours
Le TEE sera mesuré à l'aide de la méthode DLW. Les échantillons d'urine de tous les participants au sous-ensemble DLW seront stockés à -20 oC et expédiés sur de la neige carbonique pour analyse dans le laboratoire du Dr John Speakman à l'Université d'Aberdeen, ou à l'Institut de technologie avancée de Shenzhen, Académie chinoise des sciences. Les isotopes seront mesurés dans un analyseur de gaz isotopique proche infrarouge de paillasse, et la production moyenne de CO2 sera calculée à partir des rapports isotopiques à l'aide de l'équation récemment dérivée. Le TEE sera alors calculé à partir de la production moyenne de CO2.
14 jours
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: 40 minutes
Le RMR sera mesuré par calorimétrie indirecte pendant que les participants se reposent en décubitus dorsal dans des conditions thermoneutres. La consommation d'oxygène et la production de CO2 seront mesurées sur une période de 25 minutes, et les mesures des 10 dernières minutes seront utilisées pour calculer le RMR à l'aide de l'équation de Weir. Les calorimètres seront évalués avec un test de turbine pour assurer l'exactitude des mesures.
40 minutes
Activité physique
Délai: 14 jours
Les estimations de l'activité physique obtenues à partir des moniteurs d'activité seront utilisées pour évaluer la dépense énergétique en même temps que les mesures de l'ETE et du RMR. La sortie générée par l'accéléromètre porté près de la hanche inclura les éléments suivants : Mesures de l'activité physique et du sommeil/éveil sur 24 heures, y compris l'accélération, le nombre d'activités, la dépense énergétique et l'intensité de l'activité physique
14 jours
Impédance bioélectrique
Délai: 10 minutes
La méthode BIA sera utilisée pour estimer l'eau corporelle totale, la masse grasse et la masse maigre à l'aide de la machine BIA disponible sur chaque site. Puisqu'il s'agit d'une étude transversale, une machine BIA uniforme n'est pas spécifiée comme une exigence dans le protocole. Le cas échéant, la composition corporelle par DZ=XA sera également mesurée.
10 minutes
Taille, poids, tour de taille et tension artérielle
Délai: 20 minutes
Des mesures en double du poids (jusqu'à +0,1 kg), de la taille (jusqu'à +0,1 cm), du tour de hanches et de la taille (jusqu'à +0,3 cm) et de la tension artérielle seront prises. Lors de la visite 1, le poids à jeun sera mesuré au début de la visite. Le poids à jeun sera mesuré lors de la visite 2 et, le cas échéant.
20 minutes
Température ambiante
Délai: 14 jours
Les moniteurs Ibutton (DS1921G) seront fournis pour l'évaluation de la température intérieure et extérieure de leur environnement de vie. Les iButtons peuvent être apposés sur le sac à main (ou les vêtements) pour mesurer la température d'exposition du sujet, un mur intérieur de la maison et du lieu de travail, et le bâtiment à l'extérieur pour mesurer la température extérieure à l'aide d'une bande adhésive de qualité médicale résistante à l'eau.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique
Délai: 1 mois
Les sujets verront leur sang veineux prélevé à jeun. 4 ml de sang veineux (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) seront utilisés pour séparer le sérum pour l'analyse métabolomique. Les sujets verront leurs échantillons fécaux collectés par penkit et extrairont l'ADN microbien pour l'analyse microbiologique. Des échantillons d’ADN du microbiome sérique seront expédiés au Japon pour y être analysés en métabolomique.
1 mois
Microbiome
Délai: 1 mois
Les sujets verront leurs échantillons fécaux collectés par penkit et extrairont l'ADN microbien pour l'analyse microbiologique. Des échantillons d'ADN du microbiome fécal seront expédiés au Japon pour y être analysés en microbiome.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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