O custo da energia para viver no mundo em desenvolvimento
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Despesa de Energia e Atividade
O gasto energético, a composição corporal e o metabolismo serão avaliados pelas seguintes medidas:
Gasto total de energia (TEE) usando água duplamente marcada (DLW):
O TEE será medido usando o método DLW. Amostras de urina de todos os participantes do subconjunto DLW serão armazenadas a -20 oC e enviadas em gelo seco para análise no laboratório do Dr. John Speakman na Universidade de Aberdeen, ou no Instituto de Tecnologia Avançada de Shenzhen, academia chinesa de ciências. Os isótopos serão medidos em um analisador de gás isotópico de infravermelho próximo de bancada, e a produção média de CO2 será calculada a partir das razões isotópicas usando a equação derivada recentemente. O TEE será então calculado usando a produção média de CO2.
Taxa Metabólica em Repouso (RMR):
A RMR será medida por calorimetria indireta enquanto os participantes estiverem em repouso em decúbito dorsal em condições termoneutras. O consumo de oxigênio e a produção de CO2 serão medidos durante um período de 25 minutos, e as medições dos 10 minutos finais serão usadas para calcular o RMR usando a equação de Weir. Os calorímetros serão avaliados com um teste de turbina para garantir a precisão das medições.
Atividade física:
As estimativas de atividade física obtidas dos monitores de atividade serão usadas para avaliar o gasto de energia simultaneamente com as medições de TEE e RMR. A saída gerada do acelerômetro usado perto do quadril incluirá o seguinte: atividade física de 24 horas e medições de sono/vigília, incluindo aceleração, contagens de atividade, gasto de energia e intensidade da atividade física.
Composição do corpo
Impedância bioelétrica (BIA):
O método BIA será usado para estimar água corporal total, gordura e massa isenta de gordura usando a máquina BIA disponível em cada local. Como este é um estudo transversal, uma máquina de BIA uniforme não é especificada como requisito no protocolo. Quando disponível, a composição corporal por DZ=XA também será medida.
Altura, Peso, Circunferência da Cintura e Pressão Arterial:
Medições duplicadas de peso (até +0,1kg), altura (até +0,1 cm), circunferência do quadril e cintura (até +0,3 cm) e pressão arterial serão tomadas. Na visita 1, o peso em jejum será medido no início da visita. O peso em jejum será medido na visita 2 e, se aplicável.
Temperatura ambiente:
Os monitores Ibutton (DS1921G) serão fornecidos para a avaliação da temperatura interna e externa de seu ambiente de vida. Os iButtons podem ser fixados na bolsa (ou roupas) para medir a temperatura de exposição do sujeito, em uma parede interna de casa e local de trabalho e no prédio externo para medir a temperatura externa usando uma tira de fita adesiva resistente à água e de grau médico.
Metabolômica e genotipagem de SNP:
Os sujeitos terão seu sangue venoso coletado em jejum. 4ml de sangue venoso (BD vacutainer K2 EDTA, BD, EUA) serão usados para separar o plasma para análise metabolômica e para extrair DNA genômico (kit TIANamp Blood DNA, TIANGEN, China. Kit QIAamp Midi Blood DNA, QIAGEN, Alemanha) para genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, China).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518055
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que trabalham pelo menos 3 dos 7 dias por semana para um total de > 12 horas por semana
- idades 18-50 anos
- disposto a se inscrever no estudo e preencher todos os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- gravidez atual ou gravidez nos últimos 12 meses e/ou amamentação ou lactação atualmente
- Indivíduos com doenças não transmissíveis conhecidas, principalmente diabetes, doenças cardiovasculares ou câncer
- quaisquer doenças ou uso crônico de medicamentos que possam influenciar a capacidade de cumprir os requisitos do estudo
- Também serão excluídos indivíduos com doenças infecciosas (HIV, febre de Lassa, malária e Sars-Cov2) Em locais onde grandes populações aderem ao Ramadã, evitaremos períodos de festas religiosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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China
Planejamos inscrever 200 adultos saudáveis neste estudo em cinco locais internacionais diferentes (China, Irã, Quênia, Senegal, Emirados Árabes Unidos).
Quarenta indivíduos serão inscritos em cada local.
Estudos anteriores mostraram que os requisitos de energia variavam com o sexo e a idade dos participantes.
Portanto, em cada local, serão recrutados 20 machos e 20 fêmeas, respectivamente.
As amostras serão compostas por indivíduos com idade entre 18 e 50 anos.
Metade será masculina e metade feminina.
Metade das amostras serão coletadas no 'verão' (junho, julho e agosto) e metade no 'inverno' (outubro, novembro e dezembro).
Os mesmos indivíduos não serão medidos em ambas as estações.
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Sem intervenção
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Senegal
Quarenta indivíduos serão inscritos no local do Senegal. No local do Senegal, 20 homens e 20 mulheres serão recrutados, respectivamente.
As amostras serão compostas por indivíduos com idade entre 18 e 50 anos.
Metade será masculina e metade feminina.
Metade das amostras serão coletadas no 'verão' (junho, julho e agosto) e metade no 'inverno' (outubro, novembro e dezembro).
Os mesmos indivíduos não serão medidos em ambas as estações.
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Sem intervenção
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Quênia
Quarenta indivíduos serão inscritos no local do Quênia. No local do Quênia, 20 homens e 20 mulheres serão recrutados, respectivamente.
As amostras serão compostas por indivíduos com idade entre 18 e 50 anos.
Metade será masculina e metade feminina.
Metade das amostras serão coletadas no 'verão' (junho, julho e agosto) e metade no 'inverno' (outubro, novembro e dezembro).
Os mesmos indivíduos não serão medidos em ambas as estações.
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Sem intervenção
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Irã
Quarenta indivíduos serão inscritos no site do Irã. No site do Irã, 20 homens e 20 mulheres serão recrutados, respectivamente.
As amostras serão compostas por indivíduos com idade entre 18 e 50 anos.
Metade será masculina e metade feminina.
Metade das amostras serão coletadas no 'verão' (junho, julho e agosto) e metade no 'inverno' (outubro, novembro e dezembro).
Os mesmos indivíduos não serão medidos em ambas as estações.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Despesa Total de Energia (TEE)
Prazo: 14 dias
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O TEE será medido usando o método DLW.
Amostras de urina de todos os participantes do subconjunto DLW serão armazenadas a -20 oC e enviadas em gelo seco para análise no laboratório do Dr. John Speakman na Universidade de Aberdeen, ou no Instituto de Tecnologia Avançada de Shenzhen, academia chinesa de ciências.
Os isótopos serão medidos em um analisador de gás isotópico de infravermelho próximo de bancada, e a produção média de CO2 será calculada a partir das razões isotópicas usando a equação derivada recentemente.
O TEE será então calculado usando a produção média de CO2.
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14 dias
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Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: 40 minutos
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A RMR será medida por calorimetria indireta enquanto os participantes estiverem em repouso em decúbito dorsal em condições termoneutras.
O consumo de oxigênio e a produção de CO2 serão medidos durante um período de 25 minutos, e as medições dos 10 minutos finais serão usadas para calcular o RMR usando a equação de Weir.
Os calorímetros serão avaliados com um teste de turbina para garantir a precisão das medições.
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40 minutos
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Atividade física
Prazo: 14 dias
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As estimativas de atividade física obtidas dos monitores de atividade serão usadas para avaliar o gasto de energia simultaneamente com as medições de TEE e RMR.
A saída gerada do acelerômetro usado perto do quadril incluirá o seguinte: atividade física de 24 horas e medições de sono/vigília, incluindo aceleração, contagens de atividade, gasto de energia e intensidade da atividade física
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14 dias
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Impedância bioelétrica
Prazo: 10 minutos
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O método BIA será usado para estimar água corporal total, gordura e massa isenta de gordura usando a máquina BIA disponível em cada local.
Como este é um estudo transversal, uma máquina de BIA uniforme não é especificada como requisito no protocolo.
Quando disponível, a composição corporal por DZ=XA também será medida.
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10 minutos
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Altura, Peso, Circunferência da Cintura e Pressão Arterial
Prazo: 20 minutos
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Medições duplicadas de peso (até +0,1kg), altura (até +0,1 cm), circunferência do quadril e cintura (até +0,3 cm) e pressão arterial serão tomadas.
Na visita 1, o peso em jejum será medido no início da visita.
O peso em jejum será medido na visita 2 e, se aplicável.
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20 minutos
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Temperatura ambiente
Prazo: 14 dias
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Os monitores Ibutton (DS1921G) serão fornecidos para a avaliação da temperatura interna e externa de seu ambiente de vida.
Os iButtons podem ser fixados na bolsa de mão (ou roupas) para medir a temperatura de exposição do sujeito, em uma parede interna da casa e do local de trabalho e no prédio externo para medir a temperatura externa usando uma tira de fita adesiva resistente à água e de grau médico.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolômica
Prazo: 1 mês
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Os sujeitos terão seu sangue venoso coletado em jejum.
4ml de sangue venoso (BD vacutainer K2 EDTA, BD, EUA) serão usados para separar o soro para análise metabolômica.
Os sujeitos terão suas amostras fecais coletadas por penkit e extrairão o DNA microbiano para análise microbiômica.
Amostras de DNA do microbioma sérico serão enviadas ao Japão para análise metabolômica.
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1 mês
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Microbiômica
Prazo: 1 mês
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Os sujeitos terão suas amostras fecais coletadas por penkit e extrairão o DNA microbiano para análise microbiômica.
Amostras de DNA do microbioma fecal serão enviadas ao Japão para análise microbiômica.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIAT-IRB-220715-H0604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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