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Die Energiekosten des Lebens in den Entwicklungsländern

3. April 2025 aktualisiert von: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Bis 2050 werden 9 Milliarden Menschen auf der Erde leben. Ein großes Problem für die Regierungen besteht jedoch darin, dass die derzeitige Methode zur Schätzung des Nahrungsmittelbedarfs allgemein als völlig ungenau anerkannt wird. Es gibt eine genaue Methode. Es basiert auf Messungen der Isotopeneliminierung und wird als Double-Labeled-Water (DLW)-Methode bezeichnet. Im Rahmen einer von der Internationalen Atomenergiebehörde (IAEO) geförderten Initiative haben die Forscher kürzlich eine Datenbank mit Messungen mit dieser Technik zusammengestellt. Es zeigte sich, dass die Anwendung der DLW-Methode hauptsächlich auf die USA und Westeuropa beschränkt war. Es wurde selten in Afrika und Asien angewendet. Es besteht ein eindeutiger Bedarf, diese Lücke in unserem Wissen zu schließen, indem Informationen bereitgestellt werden, die Regierungen in den Gürtel- und Straßenländern verwenden können, um den zukünftigen Nahrungsmittelbedarf vorherzusagen. Ein Unterstützungsschreiben der IAEO bestätigt die praktische Bedeutung dieser Daten, die zu Referenzstandards für Schätzungen der Nahrungsaufnahme in der gesamten Region werden. Diese Informationen zu haben, erfüllt nicht nur einen sehr praktischen Bedarf, sondern hat auch einen starken wissenschaftlichen Zweck. Die Bevölkerung der Erde wird nicht nur größer, sondern die Menschen werden auch immer dicker. Die Ursachen dieser Adipositas-Epidemie sind stark umstritten, wobei einige vermuten, dass sie auf unser zunehmend sesshaftes Leben (Computer, Autos, Telefone usw.) Durch die Messung des Energieverbrauchs von Menschen in Ländern mit enorm unterschiedlichem Fettleibigkeitsgrad wird untersucht, ob sinkende Ausgaben aufgrund geringerer körperlicher Aktivität eine Hauptursache für die Epidemie sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Energieverbrauch und Aktivität

Energieverbrauch, Körperzusammensetzung und Stoffwechsel werden anhand der folgenden Maßnahmen bewertet:

Gesamtenergieaufwand (TEE) bei Verwendung von doppelt gekennzeichnetem Wasser (DLW):

TEE wird mit der DLW-Methode gemessen. Urinproben von allen Teilnehmern der DLW-Untergruppe werden bei -20 °C gelagert und auf Trockeneis zur Analyse in das Labor von Dr. John Speakman an der Universität Aberdeen oder das Shenzhen Institute of Advanced Technology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften versandt. Die Isotope werden in einem Isotopen-Gasanalysator im nahen Infrarotbereich gemessen, und die mittlere CO2-Produktion wird aus den Isotopenverhältnissen unter Verwendung der kürzlich abgeleiteten Gleichung berechnet. TEE wird dann anhand der mittleren CO2-Produktion berechnet.

Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR):

RMR wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen, während die Teilnehmer unter thermoneutralen Bedingungen auf dem Rücken ruhen. Der Sauerstoffverbrauch und die CO2-Produktion werden über einen Zeitraum von 25 Minuten gemessen, und die Messungen der letzten 10 Minuten werden verwendet, um den RMR unter Verwendung der Weir-Gleichung zu berechnen. Kalorimeter werden mit einem Turbinentest bewertet, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen.

Physische Aktivität:

Schätzungen der körperlichen Aktivität, die von den Aktivitätsmonitoren erhalten werden, werden verwendet, um den Energieverbrauch gleichzeitig mit TEE- und RMR-Messungen zu bewerten. Die von dem in der Nähe der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser erzeugte Ausgabe umfasst Folgendes: 24-Stunden-Messungen der körperlichen Aktivität und Schlaf/Wach, einschließlich Beschleunigung, Aktivitätszählungen, Energieverbrauch und Intensität der körperlichen Aktivität.

Körperzusammensetzung

Bioelektrische Impedanz (BIA):

Die BIA-Methode wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser, das Fett und die fettfreie Masse unter Verwendung der an jedem Standort verfügbaren BIA-Maschine zu schätzen. Da es sich um eine Querschnittsstudie handelt, ist eine einheitliche BIA-Maschine im Protokoll nicht als Anforderung angegeben. Wo verfügbar, wird auch die Körperzusammensetzung nach DZ=XA gemessen.

Größe, Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck:

Gewicht (bis +0,1 kg), Größe (bis +0,1 cm), Hüft- und Taillenumfang (bis +0,3 cm) und Blutdruck werden doppelt gemessen. Bei Besuch 1 wird das Nüchterngewicht zu Beginn des Besuchs gemessen. Das Nüchterngewicht wird bei Besuch 2 und ggf. gemessen.

Umgebungstemperatur:

Die Ibutton (DS1921G) Monitore werden für die Beurteilung sowohl der Innen- als auch der Außentemperatur ihres Wohnumfelds bereitgestellt. Die iButtons können an der Handtasche (oder Kleidung) angebracht werden, um die Expositionstemperatur der Person zu messen, an einer Innenwand von Wohnung und Arbeitsplatz und am Gebäude draußen, um die Außentemperatur mit einem Streifen aus wasserfestem, medizinischem Klebeband zu messen.

Metabolomik und SNP-Genotypisierung:

Den Probanden wird ihr venöses Blut im nüchternen Zustand entnommen. 4 ml venöses Blut (BD Vacutainer K2 EDTA, BD, USA) werden verwendet, um Plasma für die Metabolomanalyse zu trennen und genomische DNA zu extrahieren (TIANamp Blood DNA Kit, TIANGEN, China. QIAamp Midi Blood DNA Kit, QIAGEN, Deutschland) für die Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Genotypisierung (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, China).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 gesunde Erwachsene werden an fünf verschiedenen internationalen Standorten (China, Iran, Kenia, Senegal, Vereinigte Arabische Emirate) in diese Studie aufgenommen. An jedem Standort werden 40 Probanden eingeschrieben. An jedem Standort werden jeweils 20 Männer und 20 Frauen rekrutiert. Die Proben umfassen Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die eine Hälfte wird männlich und die andere Hälfte weiblich sein. Die Proben werden zur Hälfte im „Sommer“ und zur Hälfte im „Winter“ gesammelt. Dieselben Personen werden nicht in beiden Jahreszeiten gemessen. Sobald die Einschreibungsziele für die Untergruppen erreicht sind, wird eingehenden Teilnehmern nicht länger die Möglichkeit geboten, am Projekt teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die an mindestens 3 von 7 Tagen pro Woche insgesamt >12 Stunden pro Woche arbeiten
  • Alter 18-50 Jahre
  • bereit, sich für das Studium anzumelden und alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb der letzten 12 Monate und/oder derzeit stillen oder stillen
  • Personen mit bekannter nicht übertragbarer Krankheit, insbesondere Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs
  • alle Krankheiten oder chronische Einnahme von Medikamenten, die die Fähigkeit zur Erfüllung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden
  • Personen mit ansteckenden Krankheiten werden ebenfalls ausgeschlossen (HIV, Lassa-Fieber, Malaria und Sars-Cov2). An Orten, an denen eine große Bevölkerung den Ramadan einhält, werden wir religiöse Festzeiten vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
China
Wir planen, 200 gesunde Erwachsene an fünf verschiedenen internationalen Standorten (China, Iran, Kenia, Senegal, Vereinigte Arabische Emirate) in diese Studie aufzunehmen. An jedem Standort werden 40 Probanden eingeschrieben. Frühere Studien zeigten, dass der Energiebedarf je nach Geschlecht und Alter der Teilnehmer variierte. Daher werden an jedem Standort jeweils 20 Männer und 20 Frauen rekrutiert. Die Proben umfassen Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die eine Hälfte wird männlich und die andere Hälfte weiblich sein. Die Hälfte der Proben wird im „Sommer“ (Juni, Juli und August) und die andere Hälfte im „Winter“ (Oktober, November und Dezember) gesammelt. Dieselben Personen werden nicht in beiden Jahreszeiten gemessen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Senegal
Am Standort Senegal werden 40 Probanden eingeschrieben. Am Standort Senegal werden jeweils 20 Männer und 20 Frauen rekrutiert. Die Proben umfassen Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die eine Hälfte wird männlich und die andere Hälfte weiblich sein. Die Hälfte der Proben wird im „Sommer“ (Juni, Juli und August) und die andere Hälfte im „Winter“ (Oktober, November und Dezember) gesammelt. Dieselben Personen werden nicht in beiden Jahreszeiten gemessen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Kenia
Am Standort Kenia werden 40 Probanden eingeschrieben. Am Standort Kenia werden jeweils 20 Männer und 20 Frauen rekrutiert. Die Proben umfassen Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die eine Hälfte wird männlich und die andere Hälfte weiblich sein. Die Hälfte der Proben wird im „Sommer“ (Juni, Juli und August) und die andere Hälfte im „Winter“ (Oktober, November und Dezember) gesammelt. Dieselben Personen werden nicht in beiden Jahreszeiten gemessen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Iran
Am iranischen Standort werden 40 Probanden eingeschrieben. Am iranischen Standort werden jeweils 20 Männer und 20 Frauen rekrutiert. Die Proben umfassen Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die eine Hälfte wird männlich und die andere Hälfte weiblich sein. Die Hälfte der Proben wird im „Sommer“ (Juni, Juli und August) und die andere Hälfte im „Winter“ (Oktober, November und Dezember) gesammelt. Dieselben Personen werden nicht in beiden Jahreszeiten gemessen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieaufwand (TEE)
Zeitfenster: 14 Tage
TEE wird mit der DLW-Methode gemessen. Urinproben von allen Teilnehmern der DLW-Untergruppe werden bei -20 °C gelagert und auf Trockeneis zur Analyse in das Labor von Dr. John Speakman an der Universität Aberdeen oder das Shenzhen Institute of Advanced Technology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften versandt. Die Isotope werden in einem Isotopen-Gasanalysator im nahen Infrarotbereich gemessen, und die mittlere CO2-Produktion wird aus den Isotopenverhältnissen unter Verwendung der kürzlich abgeleiteten Gleichung berechnet. TEE wird dann anhand der mittleren CO2-Produktion berechnet.
14 Tage
Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: 40 Minuten
RMR wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen, während die Teilnehmer unter thermoneutralen Bedingungen auf dem Rücken ruhen. Der Sauerstoffverbrauch und die CO2-Produktion werden über einen Zeitraum von 25 Minuten gemessen, und die Messungen der letzten 10 Minuten werden verwendet, um den RMR unter Verwendung der Weir-Gleichung zu berechnen. Kalorimeter werden mit einem Turbinentest bewertet, um die Genauigkeit der Messungen sicherzustellen.
40 Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage
Schätzungen der körperlichen Aktivität, die von den Aktivitätsmonitoren erhalten werden, werden verwendet, um den Energieverbrauch gleichzeitig mit TEE- und RMR-Messungen zu bewerten. Die von dem in der Nähe der Hüfte getragenen Beschleunigungsmesser erzeugte Ausgabe umfasst Folgendes: 24-Stunden-Messungen der körperlichen Aktivität und Schlaf/Wach, einschließlich Beschleunigung, Aktivitätszählungen, Energieverbrauch und Intensität der körperlichen Aktivität
14 Tage
Bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: 10 Minuten
Die BIA-Methode wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser, das Fett und die fettfreie Masse unter Verwendung der an jedem Standort verfügbaren BIA-Maschine zu schätzen. Da es sich um eine Querschnittsstudie handelt, ist eine einheitliche BIA-Maschine im Protokoll nicht als Anforderung angegeben. Wo verfügbar, wird auch die Körperzusammensetzung nach DZ=XA gemessen.
10 Minuten
Größe, Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten
Gewicht (bis +0,1 kg), Größe (bis +0,1 cm), Hüft- und Taillenumfang (bis +0,3 cm) und Blutdruck werden doppelt gemessen. Bei Besuch 1 wird das Nüchterngewicht zu Beginn des Besuchs gemessen. Das Nüchterngewicht wird bei Besuch 2 und ggf. gemessen.
20 Minuten
Umgebungstemperatur
Zeitfenster: 14 Tage
Die Ibutton (DS1921G) Monitore werden für die Beurteilung sowohl der Innen- als auch der Außentemperatur ihres Wohnumfelds bereitgestellt. Die iButtons können an der Handtasche (oder Kleidung) angebracht werden, um die Expositionstemperatur der Person zu messen, an einer Innenwand von Wohnung und Arbeitsplatz und am Gebäude draußen, um die Außentemperatur mit einem Streifen aus wasserfestem, medizinischem Klebeband zu messen.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: 1 Monat
Den Probanden wird ihr venöses Blut im nüchternen Zustand entnommen. 4 ml venöses Blut (BD Vacutainer K2 EDTA, BD, USA) werden verwendet, um das Serum für die Metabolomics-Analyse abzutrennen. Die Kotproben der Probanden werden mit Penkit gesammelt und die mikrobielle DNA für die mikrobiomische Analyse extrahiert. Serum-Mikrobiom-DNA-Proben werden nach Japan geschickt, um dort die Metabolomik zu analysieren.
1 Monat
Mikrobiomik
Zeitfenster: 1 Monat
Die Kotproben der Probanden werden mit Penkit gesammelt und die mikrobielle DNA für die mikrobiomische Analyse extrahiert. DNA-Proben des fäkalen Mikrobioms werden nach Japan geschickt, um dort mikrobiomische Analysen durchzuführen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Aberdeen
Moi University
Tohoku University
University Cheikh Anta Diop of Daka

Ermittler

  • Hauptermittler: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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