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El costo energético de la vida en el mundo en desarrollo

3 de abril de 2025 actualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Para el año 2050 habrá 9 mil millones de personas en la tierra. Sin embargo, un problema importante al que se enfrentan los gobiernos es que se reconoce ampliamente que el método actual mediante el cual se estiman las demandas de alimentos es completamente inexacto. Hay un método preciso disponible. Se basa en mediciones de eliminación de isótopos y se denomina método de agua doblemente marcada (DLW). Como parte de una iniciativa patrocinada por la Agencia Internacional de Energía Atómica (OIEA), los investigadores recopilaron recientemente una base de datos de mediciones utilizando esta técnica. Mostró que el uso del método DLW se ha restringido principalmente a los EE. UU. y Europa occidental. Rara vez se ha aplicado en África y Asia. Existe una clara necesidad de llenar este vacío en nuestro conocimiento proporcionando información que los gobiernos de los países de la Franja y la Ruta puedan utilizar para pronosticar las futuras demandas de alimentos. Una carta de apoyo del OIEA confirma la importancia práctica de contar con estos datos que se convertirán en estándares de referencia para las estimaciones de consumo de alimentos en toda la región. Tener esta información no solo satisface una necesidad muy práctica, sino que también tiene un fuerte propósito científico. La población de la tierra no solo está creciendo, sino que la gente está engordando. Las causas de esta epidemia de obesidad son fuertemente discutidas y algunos sugieren que se debe a nuestras vidas cada vez más sedentarias (computadoras, automóviles, teléfonos, etc.), pero otros sugieren que se debe principalmente a cambios en los patrones alimentarios (comida chatarra y bebidas azucaradas). La medición del gasto de energía de las personas en países que varían enormemente en sus niveles de obesidad permitirá determinar si la caída del gasto debido a la disminución de la actividad física es una causa clave de la epidemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actividad y Gasto Energético

El gasto de energía, la composición corporal y el metabolismo se evaluarán mediante las siguientes medidas:

Gasto Energético Total (TEE) utilizando Agua Doblemente Etiquetada (DLW):

El TEE se medirá utilizando el método DLW. Las muestras de orina de todos los participantes en el subconjunto DLW se almacenarán a -20 oC y se enviarán en hielo seco para su análisis en el laboratorio del Dr. John Speakman en la Universidad de Aberdeen, o el Instituto de Tecnología Avanzada de Shenzhen, academia de ciencias china. Los isótopos se medirán en un analizador de gas de isótopos de infrarrojo cercano de sobremesa y la producción media de CO2 se calculará a partir de las proporciones de isótopos utilizando la ecuación derivada recientemente. A continuación, se calculará el TEE utilizando la producción media de CO2.

Tasa metabólica en reposo (RMR):

La RMR se medirá mediante calorimetría indirecta mientras los participantes descansan en posición supina en condiciones termoneutrales. El consumo de oxígeno y la producción de CO2 se medirán durante un período de 25 min, y las mediciones de los últimos 10 min se utilizarán para calcular la RMR mediante la ecuación de Weir. Los calorímetros se evaluarán con una prueba de turbina para garantizar la precisión de las mediciones.

Actividad física:

Las estimaciones de actividad física obtenidas de los monitores de actividad se utilizarán para evaluar el gasto de energía al mismo tiempo que las mediciones de TEE y RMR. El resultado generado por el acelerómetro que se usa cerca de la cadera incluirá lo siguiente: actividad física de 24 horas y mediciones de sueño/vigilia que incluyen aceleración, conteo de actividad, gasto de energía e intensidad de actividad física.

Composición corporal

Impedancia bioeléctrica (BIA):

El método BIA se utilizará para estimar el agua corporal total, la grasa y la masa libre de grasa utilizando la máquina BIA disponible en cada sitio. Dado que se trata de un estudio transversal, una máquina BIA uniforme no se especifica como requisito en el protocolo. Cuando esté disponible, también se medirá la composición corporal por DZ=XA.

Altura, peso, circunferencia de la cintura y presión arterial:

Se tomarán medidas duplicadas de peso (hasta +0,1 kg), altura (hasta +0,1 cm), circunferencia de cadera y cintura (hasta +0,3 cm) y presión arterial. En la visita 1, se medirá el peso en ayunas al comienzo de la visita. El peso en ayunas se medirá en la visita 2 y, en su caso.

Temperatura ambiental:

Los monitores Ibutton (DS1921G) se proporcionarán para la evaluación de la temperatura interior y exterior de su entorno de vida. Los iButtons se pueden colocar en el bolso (o la ropa) para medir la temperatura de exposición del sujeto, en una pared interior de la casa y el lugar de trabajo, y en el exterior del edificio para medir la temperatura exterior con una tira de cinta adhesiva, resistente al agua y de grado médico.

Metabolómica y genotipado de SNP:

A los sujetos se les recogerá la sangre venosa en ayunas. Se utilizarán 4 ml de sangre venosa (BD vacutainer K2 EDTA, BD, EE. UU.) para separar el plasma para el análisis metabolómico y para extraer ADN genómico (TIANamp Blood DNA kit, TIANGEN, China). QIAamp Midi Blood DNA kit, QIAGEN, Alemania) para el genotipado de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, China).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518055
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán 200 adultos sanos en este estudio en cinco sitios internacionales diferentes (China, Irán, Kenia, Senegal, Emiratos Árabes Unidos). Se inscribirán cuarenta sujetos en cada sitio. En cada sitio se reclutarán 20 machos y 20 hembras respectivamente. Las muestras comprenderán personas de 18 a 50 años. La mitad serán hombres y la mitad mujeres. La mitad de las muestras se recogerán en 'verano' y la otra mitad en 'invierno'. No se medirán los mismos individuos en ambas temporadas. Una vez que se hayan alcanzado los objetivos de inscripción para los subconjuntos, a los participantes entrantes ya no se les ofrecerá la oportunidad de participar en el proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos que trabajan al menos 3 de los 7 días a la semana por un total de >12 horas a la semana
  • edades 18-50 años
  • dispuesto a inscribirse en el estudio y completar todos los requisitos del estudio

Criterio de exclusión:

  • embarazo actual o embarazo en los últimos 12 meses, y/o actualmente amamantando o amamantando
  • Personas con enfermedades no transmisibles conocidas, en particular diabetes, enfermedades cardiovasculares o cáncer.
  • cualquier enfermedad o uso crónico de medicamentos que puedan influir en la capacidad para cumplir con los requisitos del estudio
  • También se excluirán las personas con enfermedades infecciosas (VIH, fiebre de Lassa, malaria y Sars-Cov2) En sitios donde grandes poblaciones se adhieren al Ramadán, evitaremos los períodos de festivales religiosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Porcelana
Planeamos inscribir a 200 adultos sanos en este estudio en cinco sitios internacionales diferentes (China, Irán, Kenia, Senegal, Emiratos Árabes Unidos). Se inscribirán cuarenta sujetos en cada sitio. Estudios previos mostraron que los requerimientos de energía variaron con el sexo y la edad de los participantes. Por tanto, en cada sitio se reclutarán 20 machos y 20 hembras respectivamente. Las muestras comprenderán personas de 18 a 50 años. La mitad serán hombres y la mitad mujeres. La mitad de las muestras se recogerán en 'verano' (junio, julio y agosto) y la otra mitad en 'invierno' (octubre, noviembre y diciembre). No se medirán los mismos individuos en ambas temporadas.
Sin intervención
Senegal
Se inscribirán cuarenta sujetos en el sitio de Senegal. En el sitio de Senegal, se reclutarán 20 hombres y 20 mujeres respectivamente. Las muestras comprenderán personas de 18 a 50 años. La mitad serán hombres y la mitad mujeres. La mitad de las muestras se recogerán en 'verano' (junio, julio y agosto) y la otra mitad en 'invierno' (octubre, noviembre y diciembre). No se medirán los mismos individuos en ambas temporadas.
Sin intervención
Kenia
Se inscribirán cuarenta sujetos en el sitio de Kenia. En el sitio de Kenia, se reclutarán 20 hombres y 20 mujeres respectivamente. Las muestras comprenderán personas de 18 a 50 años. La mitad serán hombres y la mitad mujeres. La mitad de las muestras se recogerán en 'verano' (junio, julio y agosto) y la otra mitad en 'invierno' (octubre, noviembre y diciembre). No se medirán los mismos individuos en ambas temporadas.
Sin intervención
Irán
Se inscribirán cuarenta sujetos en el sitio de Irán. En el sitio de Irán, se reclutarán 20 hombres y 20 mujeres respectivamente. Las muestras comprenderán personas de 18 a 50 años. La mitad serán hombres y la mitad mujeres. La mitad de las muestras se recogerán en 'verano' (junio, julio y agosto) y la otra mitad en 'invierno' (octubre, noviembre y diciembre). No se medirán los mismos individuos en ambas temporadas.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto Energético Total (TEE)
Periodo de tiempo: 14 dias
El TEE se medirá utilizando el método DLW. Las muestras de orina de todos los participantes en el subconjunto DLW se almacenarán a -20 oC y se enviarán en hielo seco para su análisis en el laboratorio del Dr. John Speakman en la Universidad de Aberdeen, o el Instituto de Tecnología Avanzada de Shenzhen, academia de ciencias china. Los isótopos se medirán en un analizador de gas de isótopos de infrarrojo cercano de sobremesa y la producción media de CO2 se calculará a partir de las proporciones de isótopos utilizando la ecuación derivada recientemente. A continuación, se calculará el TEE utilizando la producción media de CO2.
14 dias
Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: 40 minutos
La RMR se medirá mediante calorimetría indirecta mientras los participantes descansan en posición supina en condiciones termoneutrales. El consumo de oxígeno y la producción de CO2 se medirán durante un período de 25 min, y las mediciones de los últimos 10 min se utilizarán para calcular la RMR mediante la ecuación de Weir. Los calorímetros se evaluarán con una prueba de turbina para garantizar la precisión de las mediciones.
40 minutos
Actividad física
Periodo de tiempo: 14 dias
Las estimaciones de actividad física obtenidas de los monitores de actividad se utilizarán para evaluar el gasto de energía al mismo tiempo que las mediciones de TEE y RMR. El resultado generado por el acelerómetro que se usa cerca de la cadera incluirá lo siguiente: actividad física de 24 horas y mediciones de sueño/vigilia que incluyen aceleración, conteo de actividad, gasto de energía e intensidad de la actividad física
14 dias
Impedancia bioelectrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
El método BIA se utilizará para estimar el agua corporal total, la grasa y la masa libre de grasa utilizando la máquina BIA disponible en cada sitio. Dado que se trata de un estudio transversal, una máquina BIA uniforme no se especifica como requisito en el protocolo. Cuando esté disponible, también se medirá la composición corporal por DZ=XA.
10 minutos
Altura, peso, circunferencia de la cintura y presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se tomarán medidas duplicadas de peso (hasta +0,1 kg), altura (hasta +0,1 cm), circunferencia de cadera y cintura (hasta +0,3 cm) y presión arterial. En la visita 1, se medirá el peso en ayunas al comienzo de la visita. El peso en ayunas se medirá en la visita 2 y, en su caso.
20 minutos
Temperatura ambiental
Periodo de tiempo: 14 dias
Los monitores Ibutton (DS1921G) se proporcionarán para la evaluación de la temperatura interior y exterior de su entorno de vida. Los iButtons se pueden colocar en el bolso de mano (o en la ropa) para medir la temperatura de exposición del sujeto, en una pared interior de la casa y el lugar de trabajo, y en el exterior del edificio para medir la temperatura exterior con una tira de cinta adhesiva, resistente al agua y de grado médico.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolómica
Periodo de tiempo: 1 mes
A los sujetos se les extraerá sangre venosa en ayunas. Se utilizarán 4 ml de sangre venosa (BD vacutainer K2 EDTA, BD, EE. UU.) para separar el suero para el análisis metabolómico. A los sujetos se les recolectarán muestras fecales mediante penkit y se les extraerá el ADN microbiano para el análisis microbiómico. Se enviarán muestras de ADN del microbioma sérico a Japón para analizar su metabolómica.
1 mes
Microbiómica
Periodo de tiempo: 1 mes
A los sujetos se les recolectarán muestras fecales mediante penkit y se les extraerá el ADN microbiano para el análisis microbiómico. Se enviarán muestras de ADN del microbioma fecal a Japón para su análisis microbiómico.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John R. Speakman, Doctor, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIAT-IRB-220715-H0604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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