THCとCBDが異なる大麻の反復投与
2026年8月30日 更新者:Margaret Haney、New York State Psychiatric Institute
THCとCBDが異なる大麻の反復投与:乱用の責任、実験的痛み、および血漿エンドカンナビノイドへの影響
米国の 300 万人を超える医療大麻患者の大半は、痛みを管理するために大麻製品を使用していますが、多くの疑問が残っています。
このプロジェクトは、持続的な大麻使用に関する現場の理解における重要な空白を埋める 3 つの質問に答えるように設計されています。 2) 耐性は、THC と CBD のさまざまな比率で大麻を繰り返し投与することによる鎮痛効果および乱用に関連する効果に対して発達しますか?また、この耐性は、一定期間の禁酒後に元に戻すことができますか? 3) 大麻の反復使用は内因性カンナビノイドのレベルにどのように影響し、これらの変化は疼痛感受性と乱用傾向の変化に関連していますか?
この研究では、研究者は参加者を登録します (N = 100 健康で大麻を使用している男性と妊娠していない女性、年齢 21-65) 15 日間の入院患者。
それらは、4 つの大麻状態のいずれかに無作為に割り付けられます (n=25/グループ)。
参加者が割り当てられた大麻の状態を受け取る標準化の日 (1 日目) に続いて、大麻は 14 日間 (2 日目から 15 日目) 繰り返し投与されます。
研究者は、乱用に関連する影響 ("Good Drug Effect")、エンドカンナビノイド レベル、および 2 つの異なるタイプの実験的痛みを測定します。
大麻が痛みに対して広く使用されていることを考えると、ほとんどの医療用大麻製品を代表する THC:CBD 比率での大麻の毎日の反復投与が痛み、乱用の傾向、エンドカンナビノイドに与える影響を理解することが不可欠です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21~65歳の男女
- 女性の場合: 妊娠中または授乳中でなく、許容される形の避妊法 (コンドーム、IUD など) を使用している
- ほぼ毎日大麻を使用している
- 大麻使用の治療を求めていない
- インフォームドコンセントを提供できる
- 研究手順を実行できる
除外基準:
- 大麻、ニコチン、カフェイン以外の物質使用障害のDSM-V基準を満たしています
- 過去 4 週間に週 1 日以上、他の違法薬物を使用している
- -病歴、身体的、精神医学的検査、または研究担当医師の臨床的裁量による重大な病気;たとえば、心臓病、糖尿病、高血圧(BP > 140/90)または制御不能な喘息の病歴
5. 処方箋の使用または市販薬の日常使用 6. 再発性の継続的な痛み 7. 寒冷昇圧テストまたは定量的感覚テストの熱刺激に対する無感覚 8. 大麻離脱中の身体的暴力またはパラノイアの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高THC:高CBD
THCが多く、CBDが多い大麻が投与されます。
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気化大麻を 1 日 3 回、15 日間投与します。
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実験的:高THC:低CBD
THCが多く、CBDが少ない大麻が投与されます。
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気化大麻を 1 日 3 回、15 日間投与します。
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実験的:低THC:高CBD
THCが少なく、CBDが多い大麻が投与されます。
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気化大麻を 1 日 3 回、15 日間投与します。
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プラセボコンパレーター:低THC:低CBD
THCが少なく、CBDが少ない大麻が投与されます。
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気化大麻を 1 日 3 回、15 日間投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒冷加圧試験(ベースラインからの経時変化)
時間枠:1、2、5、8、9、12、15日目に1日8回。
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寒冷昇圧試験 (CPT) は、自律神経系内の A デルタ神経線維の活動を反映し、臨床的な慢性疼痛を厳密に模倣する、検証済みで信頼性の高い疼痛誘発手順です。
CPT は、カンナビノイドを含む薬物誘発性鎮痛に対して優れた信頼性と予測的妥当性があることが示されています。
この作業のために、温度制御された 2 つの循環水浴が保温 (36.5 ~ 37.5 ℃) を維持します。
と冷たい (3.5-4.5ºC)
水。
参加者は 3 分間温かいお風呂に手を浸し (ベースラインの皮膚温度を標準化するため)、次に冷たいお風呂に浸し、最初に痛みを感じたときを示し、痛みが不快になったら手を離します。
研究スタッフは、参加者までの時間 (秒単位) を記録します: 1) 不快感 (痛みの閾値) を報告し、2) 冷水から手を引っ込めます (痛みの耐性)。
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1、2、5、8、9、12、15日目に1日8回。
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定量的官能検査 - 熱時間総和 (QST-TTS; ベースラインからの経時変化)
時間枠:1、2、5、8、9、12、15日目に1日8回。
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(QST-TTS) 反復固定周波数と強度の熱刺激を使用して、脊髄の C 線維の中枢感作を誘発し、後角の「ワインドアップ」現象の実験的相関と見なされます。
後角 CB-1 活性は、「ワインドアップ」および中枢性感作 (神経因性疼痛に対する大麻の有効性の根底にあると言われているメカニズム) の抑制に関連しているため、大麻の使用は QST-TTS 応答を低下させ、活動中の CPT の鎮痛を反映している可能性があります。大麻投与とプラセボ。
このタスクでは、30 x 30 mm のペルチェ サーモードを備えた Medoc TSA-II NeuroSensory Analyzer を使用して、手のひらの母指球隆起部に緊張性有害熱刺激を適用します。ベースライン温度は 32.0°C で、1°C/s の速度で上昇します。 46.5°C まで、120 秒間一定に保たれます。
合計期間。
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1、2、5、8、9、12、15日目に1日8回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2032年9月30日
研究の完了 (推定)
2034年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月30日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。