THC 및 CBD에서 다양한 대마초의 반복 투여
2026년 8월 30일 업데이트: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
THC 및 CBD에서 다양한 대마초 반복 투여: 남용 책임, 실험적 통증 및 혈장 엔도카나비노이드에 미치는 영향
미국에서 300만 명이 넘는 의료용 대마초 환자의 대다수는 통증을 관리하기 위해 대마초 제품을 사용하지만 많은 질문이 남아 있습니다.
이 프로젝트는 지속적인 대마초 사용에 대한 현장의 이해에서 중요한 공허함을 채울 세 가지 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 2) 다양한 비율의 THC와 CBD로 반복적으로 투여된 대마초의 진통 및 남용 관련 효과에 대한 내성이 발생하며, 금욕 기간 후에 이 내성이 가역적입니까? 3) 반복되는 대마초 사용이 체내칸나비노이드 수치에 어떤 영향을 미치며 이러한 변화가 통증 민감도 및 남용 가능성의 변화와 관련이 있습니까?
이 연구에서 조사관은 참가자(N=100명의 건강하고 대마초를 사용하는 남성과 임신하지 않은 여성, 21-65세)를 15일 동안 입원 환자로 등록할 것입니다.
네 가지 대마초 조건(n=25/그룹) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자가 할당된 대마초 조건(1일)을 받는 표준화일 이후, 대마초는 14일(2-15일) 동안 반복적으로 투여됩니다.
조사관은 남용 관련 효과("좋은 약물 효과"), 엔도카나비노이드 수준 및 두 가지 다른 유형의 실험적 통증인 냉압 테스트 및 정량적 감각 테스트 열 시간 합산을 측정합니다.
통증에 대한 대마초의 광범위한 사용을 감안할 때 통증, 남용 책임 및 체내칸나비노이드에 대한 대부분의 의료용 대마초 제품을 대표하는 THC:CBD 비율로 매일 반복되는 대마초 투여의 결과를 이해하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-65세의 남성 또는 여성
- 여성의 경우: 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 허용 가능한 형태의 피임법(예: 콘돔, IUD)을 사용합니다.
- 거의 매일 대마초를 사용합니다.
- 대마초 사용에 대한 치료를 구하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 절차 수행 가능
제외 기준:
- 대마초, 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- 이전 4주 동안 다른 불법 약물을 ≥1일/주 사용
- 연구 의사의 임상적 재량에 따른 병력, 신체적, 정신과적 검사 또는 중대한 질병; 예를 들어, 심장 질환, 당뇨병, 고혈압(BP > 140/90) 또는 조절되지 않는 천식의 병력
5. 일반 의약품의 처방 또는 매일 사용 6. 반복적이고 지속적인 통증 7. 냉압 테스트 또는 정량적 감각 테스트의 열 자극에 대한 무감각 8. 대마초 금단 동안 신체적 폭력 또는 편집증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 THC : 높은 CBD
THC 함량이 높고 CBD 함량이 높은 대마초가 관리됩니다.
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기화된 대마초는 15일 동안 하루에 3번 투여됩니다.
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실험적: 높은 THC : 낮은 CBD
THC가 높고 CBD가 낮은 대마초가 관리됩니다.
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기화된 대마초는 15일 동안 하루에 3번 투여됩니다.
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실험적: 낮은 THC : 높은 CBD
THC가 적고 CBD가 높은 대마초가 관리됩니다.
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기화된 대마초는 15일 동안 하루에 3번 투여됩니다.
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위약 비교기: 낮은 THC : 낮은 CBD
THC가 적고 CBD가 적은 대마초가 관리됩니다.
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기화된 대마초는 15일 동안 하루에 3번 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cold Pressor Test(기준선에서 시간 경과에 따른 변화)
기간: 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15일에 하루 8회.
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CPT(Cold Pressor Test)는 자율 신경계 내의 A-델타 신경 섬유 활동을 반영하고 임상적 만성 통증을 밀접하게 모방하는 검증되고 신뢰할 수 있는 통증 유도 절차입니다.
CPT는 칸나비노이드를 포함하여 약물 유발 진통에 대해 우수한 신뢰성과 예측 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
이 작업을 위해 2개의 온도 제어 순환 수조에서 따뜻한 온도(36.5-37.5ºC)를 유지합니다.
그리고 추위(3.5-4.5ºC)
물.
참가자는 따뜻한 목욕에 3분 동안 손을 담그고(기준 피부 온도를 표준화하기 위해) 냉탕에 담그어 처음 통증을 경험할 때를 표시하고 통증이 불편해지면 물러납니다.
연구 직원은 참가자가 1) 불편함(통증 역치)을 보고하고 2) 차가운 물에서 손을 뺄 때까지(통증 내성) 시간(초)을 기록합니다.
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1, 2, 5, 8, 9, 12, 15일에 하루 8회.
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정량적 감각 테스트-열 시간 합산(QST-TTS; 기준선에서 시간 경과에 따른 변화)
기간: 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15일에 하루 8회.
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(QST-TTS)는 반복적인 고정 주파수 및 강도의 열 자극을 사용하여 척수에서 C-섬유의 중심 민감화를 유도하고 후각에서 '와인드업' 현상의 실험적 상관 관계로 간주됩니다.
후각 CB-1 활성이 '감기' 및 중추 감작(신경병성 통증에 대한 대마초 효능의 기본이 되는 메커니즘으로 알려진 메커니즘)의 억제와 관련되어 있기 때문에 대마초 사용은 QST-TTS 반응을 감소시킬 수 있으며 활성 동안 CPT에 진통 효과를 반영합니다. 대마초 투여 대 위약.
이 작업을 위해 30 x 30 mm Peltier thermode가 있는 Medoc TSA-II NeuroSensory Analyzer는 손바닥의 융기에 강장성 유해 열 자극을 적용합니다. 기준 온도는 32.0°C이고 1°C/s의 속도로 증가합니다. 최대 46.5°C, 120초 동안 일정하게 유지됩니다.
총 기간.
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1, 2, 5, 8, 9, 12, 15일에 하루 8회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2034년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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