Toistuva kannabiksen antaminen vaihtelevasti THC:ssä ja CBD:ssä
sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Toistuva kannabiksen antaminen vaihtelevan THC:n ja CBD:n suhteen: Vaikutukset väärinkäyttövastuuseen, kokeelliseen kipuun ja plasman endokannabinoideihin
Suurin osa yli 3 miljoonasta lääketieteellisestä kannabispotilaasta Yhdysvalloissa käyttää kannabistuotteita kivun hallintaan, mutta monia kysymyksiä on edelleen jäljellä.
Tämä projekti on suunniteltu vastaamaan kolmeen kysymykseen, jotka täyttävät tärkeitä aukkoja alan ymmärtämisessä jatkuvasta kannabiksen käytöstä: 1) onko kannabiksen äkillinen lopettaminen yhdistettynä lisääntyneeseen kipuherkkyyteen; 2) kehittyykö toleranssi toistuvasti annostellun kannabiksen kipua lievittäville ja väärinkäyttöön liittyville vaikutuksille vaihtelevilla THC- ja CBD-suhteilla, ja onko tämä toleranssi palautuva raittiusjakson jälkeen; 3) miten kannabiksen toistuva käyttö vaikuttaa endokannabinoidien tasoihin, ja liittyvätkö nämä muutokset kipuherkkyyden muutoksiin ja väärinkäyttövastuuseen?
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät osallistujia (N=100 tervettä, kannabista käyttävää miestä ja ei-raskaana olevaa naista, ikä 21-65) 15 päiväksi sairaalahoitoon.
Heidät satunnaistetaan johonkin neljästä kannabistilasta (n=25/ryhmä).
Standardointipäivän jälkeen, jolloin osallistujat saavat heille määrätyn kannabiksen ehdon (päivä 1), kannabista annetaan toistuvasti 14 päivän ajan (päivät 2-15).
Tutkijat mittaavat väärinkäyttöön liittyviä vaikutuksia ("Hyvä huumevaikutus"), endokannabinoiditasoja ja kahta erityyppistä kokeellista kipua: Kylmäpainetesti ja kvantitatiivinen aistitestaus Thermal Temporal Summation.
Kun otetaan huomioon kannabiksen laajalle levinnyt käyttö kivun hoitoon, on välttämätöntä ymmärtää, mitä seurauksia kannabiksen päivittäisestä toistuvasta annosta THC:CBD-suhteella, joka edustaa useimpia lääketieteellisiä kannabistuotteita, kipuun, väärinkäyttövastuuseen ja endokannabinoideihin liittyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 21-65 vuotta
- Naiset: ei raskaana tai imetä ja käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. kondomia, kierukkaa)
- Käyttää kannabista lähes päivittäin
- Ei hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-V:n kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin kannabikseen, nikotiinille tai kofeiinille
- Käyttää muita laittomia huumeita ≥1 päivä/viikko viimeisten 4 viikon aikana
- sairaushistoria, fyysinen, psykiatrinen tutkimus tai merkittävä sairaus tutkimuslääkärin kliinisen harkinnan mukaan; esimerkiksi sydänsairaus, diabetes, verenpainetauti (BP > 140/90) tai hallitsematon astma
5. Minkä tahansa reseptimääräisen lääkkeen käyttö tai päivittäinen käsikauppalääkkeiden käyttö 6. Toistuva, jatkuva kipu 7. Epäherkkyys kylmäpainetestin tai kvantitatiivisen aistitestin lämpöärsykkeille 8. Fyysisen väkivallan tai vainoharhaisuuden historia kannabiksen vieroittamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea THC: Korkea CBD
Kannabista, jossa on paljon THC:tä ja runsaasti CBD:tä, annetaan.
|
Höyrystettyä kannabista annetaan 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkea THC: Matala CBD
Kannabista, jossa on paljon THC:tä ja vähän CBD:tä, annetaan.
|
Höyrystettyä kannabista annetaan 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Matala THC: Korkea CBD
Kannabista, jossa on vähän THC:tä ja paljon CBD:tä, annetaan.
|
Höyrystettyä kannabista annetaan 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Matala THC: Matala CBD
Annetaan kannabista, jossa on vähän THC:tä ja vähän CBD:tä.
|
Höyrystettyä kannabista annetaan 3 kertaa päivässä 15 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäpainetesti (muutos ajan myötä lähtötasosta)
Aikaikkuna: 8x/päivä päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15.
|
Cold Pressor Test (CPT) on validoitu ja luotettava kivun induktiomenettely, joka heijastaa A-delta-hermosäikeiden aktiivisuutta autonomisessa hermostossa ja jäljittelee tarkasti kliinistä kroonista kipua.
CPT:llä on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus ja ennakoiva validiteetti lääkityksen aiheuttamassa analgesiassa, mukaan lukien kannabinoidit.
Tätä tehtävää varten kaksi lämpötilasäädeltyä kiertovesihaudetta pitävät lämpimänä (36,5-37,5 ºC)
ja kylmä (3,5-4,5 ºC)
vettä.
Osallistujat upottavat kätensä lämpimään kylpyyn 3 minuutiksi (ihon peruslämpötilan standardoimiseksi), sitten kylmään kylpyyn, mikä osoittaa, milloin he kokevat ensimmäistä kertaa kipua, ja vetäytyvät, kun kipu tulee epämiellyttäväksi.
Tutkimushenkilöstö kirjaa aikaa (sekunteina), kunnes osallistujat: 1) ilmoittavat epämukavuudesta (kipukynnys) ja 2) vetävät kätensä pois kylmästä vedestä (kivunsieto).
|
8x/päivä päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15.
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus - terminen ajallinen summaus (QST-TTS; muutos ajan myötä lähtötasosta)
Aikaikkuna: 8x/päivä päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15.
|
(QST-TTS) käyttää toistuvaa kiinteän taajuuden ja voimakkuuden lämpöstimulaatiota indusoimaan C-kuitujen herkistymistä selkäytimessä, ja sitä pidetään kokeellisena korrelaattina selkäsarvessa esiintyvästä "wind-up" -ilmiöstä.
Koska selän sarven CB-1-aktiivisuus on yhdistetty "keräyksen" ja keskusherkistymisen tukahduttamiseen (mekanismi, jonka väitetään olevan kannabiksen tehon taustalla neuropaattiseen kipuun), kannabiksen käyttö voi heikentää QST-TTS-vastetta, mikä heijastaa CPT:n analgesiaa aktiivisen kivun aikana. kannabiksen antaminen vs. lumelääke.
Tätä tehtävää varten Medoc TSA-II NeuroSensory Analyzer, jossa on 30 x 30 mm:n Peltier-termodi, stimuloi tonisoivaa haitallista lämpöstimulaatiota kämmenen sitten: peruslämpötila on 32,0 °C, nousee nopeudella 1 °C/s. 46,5°C asti ja pysyy vakiona 120 sekuntia.
Kokonaiskesto.
|
8x/päivä päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12, 15.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .