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仮想現実と万華鏡の効果

2022年9月28日 更新者:Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University

子供の採血中の痛みと恐怖に対する仮想現実と万華鏡の効果:ランダム化比較試験

文献レビューでは、多くの研究が、侵襲的処置によって生じる痛みと恐怖の軽減におけるさまざまな非薬理学的方法のプラスの効果を支持することがわかっています。採血中の子供の痛みと恐怖の状態。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、仮想現実メガネを使用した万華鏡と漫画の視聴が、採血手順中の子供の痛みと恐怖の状態に及ぼす影響を判断するために実施されました。

H0: 万華鏡を使用​​した子供たちと仮想現実メガネを使用して漫画を見た子供たちの平均的な痛みと恐怖のスコアに有意差はありません。

H1: 採血中に万華鏡を使用​​した子供の痛みと恐怖の平均スコアは、使用しなかった子供よりも低かった。

H2: 採血手順中に仮想現実メガネを使用した子供の痛みと恐怖の平均スコアは、使用しなかった子供よりも低かった。

この研究は、2020 年 1 月 21 日から 4 月 21 日の間にトルコの病院の採血ユニットに入院した 7 歳から 12 歳の子供を対象に実施されました。 サンプルサイズは、研究の各グループあたり52人を含む156として計算されました(万華鏡グループで52人、仮想現実グループで52人、対照グループで52人)。 しかし、1回のエントリーで採血ができず、全群2名を失い、合計150名のデータが完成しました。 グループは、ランダム化法を使用して生成されました。 参加者情報フォーム: このフォームには、子供の社会人口学的特徴 (年齢、性別、慢性疾患の有無) が含まれていました。

ビジュアル アナログ スケール (VAS): 痛みの重症度を測定するために使用されるビジュアル アナログ スケールは、長さ 10 cm または 100 mm の水平または垂直定規で構成され、片側に「痛みなし」、「最も激しい痛み」があります。反対側では可能です。 定規の左側に「痛みなし」の表現があるのに対し、右側には「耐えられないほどの痛み」の表現があります。 VAS は、7 歳以上の子供にとって理解しやすく、使いやすいと説明されています。 その妥当性と信頼性は、以前の研究で示されています。 14-16 Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度 (FACES): この尺度は、痛みの重症度を評価するために 3 歳以上の子供に使用されます。 この数値評価スケールでは、子供によって与えられるスコアは 0 ~ 10 の範囲です。 顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (10 = 最もつらい) までの感情を示します.17 この研究では、子供たちは、術後の診療所で研究者と看護師によって評価されました。 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) は、トルコの小児グループの痛みを評価するために一般的に使用される尺度です。 11,18 The Children's Fear Scale (CFS): これは、痛みに関連する恐怖を測定するために使用される 1 項目の自己申告尺度です。 この 1 項目のスケールは、性別に関してニュートラルな 5 つの顔で構成されています。 左が怖くない顔、右が極度の恐怖を示す顔。 評価者の反応は、恐怖のレベルを示しています。 5~10歳の子供の処置前および処置中に、保護者および研究者が使用できます.19,20 子どもの恐怖尺度の方向は、子どもの発達上の恐怖関連の言葉の能力に合わせて変更されました.19 トルコ人集団におけるスケールの心理測定特性は、Gerceker、Ayar、Ozdemir らによって実行されました。 20 研究中、子ども、親、および研究者によって、採血手順の前後に恐怖尺度が評価されました。

研究には、スマートフォンに対応したバーチャルリアリティグラス「VR BOX 3D」が使用されました。 VRの使用中は、電話以外の電源や接続ユニットは必要ありません。 研究に参加したすべての子供は、子供の年齢に基づいて専門家が推奨する同じビデオ (長靴をはいた猫 三銃士/ルーニー テューンズ ロード ランナー) を見るように作られました。 調査を開始する前に、7 歳から 12 歳までの 5 人の子供に、選択したビデオを視聴させました。 否定的なフィードバックはありませんでした

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥
        • Bafra State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供と親のために読み書きができる
  • 7~12歳
  • 視覚または聴覚に問題がないこと
  • 慢性的または精神的な健康上の問題がないこと。

除外基準:

  • 身体的および精神的な障害を持つ子供は、仮想現実を見ることができるように頭にかけるメガネを着用することができません。
  • 視覚または聴覚に問題がある
  • 慢性的または精神的な健康問題を抱えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:万華鏡グループ
採血中にカレイドスコープを見ていた
万華鏡を見る
他の名前:
  • 気晴らし方法
実験的:VRグループ
採血中に子供に仮想メガネをかけてアプリケーションを見ている
仮想現実メガネを着用
他の名前:
  • 気晴らし方法
介入なし:対照群
介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供、親、看護師が Wong-Baker FACES で評価した痛み
時間枠:手続き中

Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価尺度を使用。 この尺度は、3 歳以上の子供を対象に痛みの重症度を評価するために使用されます。 この数値評価尺度の範囲は 0 から 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。

Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価尺度を使用。 この尺度は、3 歳以上の子供を対象に痛みの重症度を評価するために使用されます。 この数値評価尺度の範囲は 0 から 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。

手続き中
Visual Analohg Scale (VAS) による痛みの評価
時間枠:手続き中
ビジュアル アナログ スケール (VAS): 痛みの重症度を測定するために使用されるビジュアル アナログ スケールは、長さ 10 cm または 100 mm の水平または垂直定規で構成され、片側に「痛みなし」、「最も激しい痛み」があります。反対側では可能です。 定規の左側に「痛みなし」の表現があるのに対し、右側には「耐えられないほどの痛み」の表現があります。 VAS は、7 歳以上の子供にとって理解しやすく、使いやすいと説明されています。 その有効性と信頼性は、これまでの研究で示されています
手続き中
The Children's Fear Scale (CFS) によって評価された恐怖
時間枠:手続き中
これは、痛みに関連する恐怖を測定するために使用される 1 項目の自己報告尺度です。 この 1 項目のスケールは、性別に関してニュートラルな 5 つの顔で構成されています。 左が怖くない顔、右が極度の恐怖を示す顔。 評価者の反応は、恐怖のレベルを示しています。 5〜10歳の子供の手術前と手術中に、保護者と研究者が使用できます
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra Tural Buyuk、Phd, RN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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