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Os efeitos da realidade virtual e do caleidoscópio

28 de setembro de 2022 atualizado por: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Os efeitos da realidade virtual e do caleidoscópio na dor e no medo durante a coleta de sangue em crianças: um estudo controlado randomizado

Na revisão da literatura, muitos estudos foram encontrados para apoiar os efeitos positivos de vários métodos não farmacológicos no alívio da dor e do medo criados por procedimentos invasivos. os estados de dor e medo das crianças durante o procedimento de coleta de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado para determinar os efeitos do caleidoscópio e da observação de desenhos animados usando os óculos de realidade virtual sobre os estados de dor e medo de crianças durante o procedimento de coleta de sangue.

H0: Não há diferenças significativas nas pontuações médias de dor e medo das crianças que usaram caleidoscópio e assistir desenhos animados usando métodos de óculos de realidade virtual.

H1: O escore médio de dor e medo das crianças que usaram o caleidoscópio durante o procedimento de coleta de sangue é menor do que o das crianças que não usaram.

H2: O escore médio de dor e medo das crianças que usaram óculos de realidade virtual durante o procedimento de coleta de sangue é menor do que o das crianças que não usaram.

Este estudo foi realizado com crianças de 7 a 12 anos que foram internadas na unidade de coleta de sangue de um hospital na Turquia entre 21 de janeiro e 21 de abril de 2020. O tamanho da amostra foi calculado em 156 incluindo 52 indivíduos por cada grupo no estudo (52 no grupo caleidoscópio, 52 no grupo realidade virtual e 52 no grupo controle). No entanto, 2 crianças foram perdidas em todos os grupos devido à incapacidade de colher sangue com uma entrada e os dados foram completados com um total de 150 crianças. Os grupos foram gerados usando o método de randomização. Ficha de Informação ao Participante: Esta ficha continha as características sociodemográficas (idade, sexo, presença de doença crónica) das crianças.

Escala Analógica Visual (VAS): A Escala Analógica Visual, que é usada para medir a gravidade da dor, consiste em uma régua horizontal ou vertical com um comprimento de 10 cm ou 100 mm que tem "sem dor" de um lado e "a dor mais intensa possível" do outro lado. Embora haja uma expressão de "sem dor" no lado esquerdo da régua, há uma expressão de "dor insuportável" no lado direito. A VAS é descrita como compreensível e de fácil utilização para crianças maiores de 7 anos. Sua validade e confiabilidade foram demonstradas em estudos anteriores. 14-16 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (FACES): Esta escala é usada para crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Nesta escala de classificação numérica, as pontuações dadas pela criança variam entre 0 e 10. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0= muito feliz/sem dor) até o choro (10= o mais doloroso).17 Neste estudo, as crianças foram avaliadas pela pesquisadora e pela enfermeira no ambulatório durante o pós-procedimento. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) é uma escala comumente usada para avaliar a dor no grupo pediátrico na população turca. 11,18 A Escala de Medo das Crianças (CFS): Esta é uma escala de autorrelato de um item que é usada para medir o medo associado à dor. Esta escala de um item é composta por cinco faces neutras em termos de sexo. Há um rosto que mostra nenhum medo à esquerda e um rosto que mostra extremo medo à direita. A resposta do avaliador mostra o nível de medo. Pode ser utilizado pelos pais e pesquisadores antes e durante o procedimento em crianças de 5 a 10 anos.19,20 As direções da Escala de Medo Infantil foram alteradas de acordo com a capacidade de palavras relacionadas ao medo das crianças em termos de desenvolvimento.19 As propriedades psicométricas da escala na população turca foram realizadas por Gerceker, Ayar, Ozdemir et al. 20 A escala de medo foi avaliada antes e depois do procedimento de coleta de sangue pela criança, pai e pesquisador durante o estudo.

Óculos de realidade virtual 'VR BOX 3D' compatíveis com smartphones foram usados ​​no estudo. Ao usar VR, não há necessidade de nenhuma unidade de energia ou conexão além do telefone. Todas as crianças do estudo assistiram ao mesmo vídeo (Gato de Botas, Os Três Mosqueteiros/Looney Tunes Road Runner) recomendado pelos especialistas com base na idade das crianças. Cinco crianças entre 7 e 12 anos assistiram a vídeos selecionados antes de iniciar o estudo. Não houve feedback negativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru
        • Bafra State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser alfabetizado para a criança e para os pais
  • ter 7-12 anos
  • não ter problemas de visão ou audição
  • não ter nenhum problema crônico ou de saúde mental.

Critério de exclusão:

  • a criança com déficit físico e psicológico para impedi-la de usar os óculos a serem usados ​​na cabeça para que ela possa assistir à realidade virtual.
  • ter problemas de visão ou audição
  • ter problemas crônicos ou de saúde mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo Caleidoscópio
O caleidoscópio foi observado durante a coleta de sangue
assistindo caleidoscópio
Outros nomes:
  • métodos de distração
Experimental: O Grupo RV
assistindo a aplicação usando óculos virtuais para a criança durante a coleta de sangue
usando óculos de realidade virtual
Outros nomes:
  • métodos de distração
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela criança, pai, enfermeira com Wong-Baker FACES
Prazo: durante o procedimento

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de classificação de dor usada. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0 = muito feliz/sem dor) até o choro (10 = dói mais).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de classificação de dor usada. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0 = muito feliz/sem dor) até o choro (10 = dói mais).

durante o procedimento
Dor avaliada pela Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: durante o procedimento
Escala Analógica Visual (VAS): A Escala Analógica Visual, que é usada para medir a gravidade da dor, consiste em uma régua horizontal ou vertical com um comprimento de 10 cm ou 100 mm que tem "sem dor" de um lado e "a dor mais intensa possível" do outro lado. Embora haja uma expressão de "sem dor" no lado esquerdo da régua, há uma expressão de "dor insuportável" no lado direito. A VAS é descrita como compreensível e de fácil utilização para crianças maiores de 7 anos. Sua validade e confiabilidade foram demonstradas em estudos anteriores
durante o procedimento
Medo avaliado pela Escala de Medo das Crianças (CFS)
Prazo: durante o procedimento
Esta é uma escala de autoavaliação de um item que é usada para medir o medo associado à dor. Esta escala de um item é composta por cinco faces neutras em termos de sexo. Há um rosto que mostra nenhum medo à esquerda e um rosto que mostra extremo medo à direita. A resposta do avaliador mostra o nível de medo. Pode ser usado pelos pais e pesquisadores antes e durante o procedimento para crianças de 5 a 10 anos
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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