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가상현실과 만화경의 효과

2022년 9월 28일 업데이트: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

가상 현실과 만화경이 ​​아동의 채혈 중 통증과 공포에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

문헌고찰에서는 다양한 비약물학적 방법이 침습적 시술로 인한 통증과 공포감 완화에 긍정적인 효과가 있음을 뒷받침하는 많은 연구가 확인되었다. 혈액 채취 과정에서 어린이의 고통과 공포 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 만화경과 가상현실 안경을 이용한 만화관람이 아동의 채혈시 통증과 공포상태에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다.

H0: 만화경을 이용한 아동과 가상현실 안경을 이용한 만화관람 아동의 평균 고통과 공포 점수에는 유의한 차이가 없었다.

H1: 만화경 채혈시 사용한 아동의 평균 통증 및 공포 점수는 그렇지 않은 아동에 비해 낮았다.

H2: 채혈 시 가상현실 안경을 사용한 아동의 평균 통증 및 공포 점수는 그렇지 않은 아동보다 낮았다.

이 연구는 2020년 1월 21일부터 4월 21일까지 터키의 한 병원 채혈실에 입원한 7-12세 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 샘플 크기는 연구에서 각 그룹당 52명의 개인을 포함하여 156명으로 계산되었습니다(만화경 그룹 52명, 가상 현실 그룹 52명, 통제 그룹 52명). 그러나 1회 입력으로 채혈이 불가능하여 모든 군에서 2명의 소아가 탈락하여 총 150명의 소아로 데이터를 완성하였다. 그룹은 무작위화 방법을 사용하여 생성되었습니다. 참가자 정보 양식: 이 양식에는 어린이의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 만성 질환 유무)이 포함되어 있습니다.

VAS(Visual Analog Scale): 통증의 정도를 측정하기 위해 사용하는 Visual Analog Scale은 길이 10cm 또는 100mm의 가로 또는 세로 자로 구성되며 한쪽은 "통증 없음", "가장 심한 통증" 가능하다"고 반대 입장을 밝혔다. 자의 왼쪽에는 "통증 없음"이라는 표현이 있는 반면 오른쪽에는 "참을 수 없는 고통"이라는 표현이 있습니다. VAS는 7세 이상의 어린이가 이해하기 쉽고 사용하기 쉬운 것으로 설명되어 있습니다. 그 타당성과 신뢰성은 이전 연구에서 나타났습니다. 14-16 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(FACES): 이 척도는 통증의 중증도를 평가하기 위해 3세 이상의 어린이에게 사용됩니다. 이 수치 등급 척도에서 아동이 부여한 점수는 0에서 10 사이입니다. 얼굴은 웃는 것(0= 매우 행복함/고통 없음)에서 울음(10= 가장 고통스러운 것)까지의 감정을 보여줍니다.17 이 연구에서 소아는 시술 후 클리닉에서 연구원과 간호사에 의해 평가되었습니다. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(FACES)은 터키 인구의 소아 그룹에서 통증을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 11,18 The Children's Fear Scale (CFS): 이것은 통증과 관련된 두려움을 측정하기 위해 사용되는 한 항목의 자기 보고 척도입니다. 이 1항목 척도는 성별에 따라 5개의 중립적인 면으로 구성되어 있습니다. 왼쪽에는 두려움이 없는 얼굴이 있고 오른쪽에는 극도의 두려움이 있는 얼굴이 있습니다. 평가자의 반응은 두려움의 수준을 보여줍니다. 5-10세 어린이의 시술 전과 시술 중에 부모와 연구원이 사용할 수 있습니다.19,20 아동의 공포 관련 언어능력 발달에 따라 아동공포척도의 방향을 변경하였다.19 터키 인구 척도의 심리적 특성은 Gerceker, Ayar, Ozdemir et al. 20 연구 기간 동안 아동, 부모 및 연구원이 채혈 절차 전후에 공포 척도를 평가했습니다.

연구에는 스마트폰과 호환되는 'VR BOX 3D' 가상현실 안경이 사용되었다. VR을 사용하는 동안 전화기 외에 다른 전원이나 연결 장치가 필요하지 않습니다. 연구에 참여한 모든 아동은 아동 연령에 따라 전문가가 추천하는 동일한 비디오(Puss in Boots The Three Musketeers/Looney Tunes Road Runner)를 시청하도록 했습니다. 연구를 시작하기 전에 7~12세 사이의 어린이 5명이 선택한 동영상을 시청하도록 했습니다. 부정적인 피드백은 없었습니다

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • Bafra State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아이와 부모를 위해 글을 읽고
  • 7-12세
  • 시력이나 청력에 문제가 없는
  • 만성 또는 정신 건강 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 가상 현실을 볼 수 있도록 머리에 쓰는 안경을 쓰지 못하도록 신체적, 정신적 결함이 있는 아이.
  • 시력이나 청각에 문제가 있는 경우
  • 만성 또는 정신 건강 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Kaleidescope 그룹
채혈하는 동안 만화경을 관찰했습니다.
만화경을 보고 있다
다른 이름들:
  • 주의 산만 방법
실험적: VR 그룹
채혈하는 동안 아이에게 가상 안경을 착용하여 애플리케이션을 지켜보고 있습니다.
가상 현실 안경 착용
다른 이름들:
  • 주의 산만 방법
간섭 없음: 대조군
개입하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker FACES로 아동, 부모, 간호사가 평가한 통증
기간: 시술 중

Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용. 이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.

Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용. 이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.

시술 중
VAS(Visual Analohg Scale)로 평가되는 통증
기간: 시술 중
VAS(Visual Analog Scale): 통증의 정도를 측정하기 위해 사용하는 Visual Analog Scale은 길이 10cm 또는 100mm의 가로 또는 세로 자로 구성되며 한쪽은 "통증 없음", "가장 심한 통증" 가능하다"고 반대 입장을 밝혔다. 자의 왼쪽에는 "통증 없음"이라는 표현이 있는 반면 오른쪽에는 "참을 수 없는 고통"이라는 표현이 있습니다. VAS는 7세 이상의 어린이가 이해하기 쉽고 사용하기 쉬운 것으로 설명되어 있습니다. 그 타당성과 신뢰도는 이전 연구에서 입증되었습니다.
시술 중
어린이 공포 척도(CFS)로 평가되는 공포
기간: 시술 중
이것은 통증과 관련된 두려움을 측정하는 데 사용되는 단일 항목 자기 보고 척도입니다. 이 1항목 척도는 성별에 따라 5개의 중립적인 면으로 구성되어 있습니다. 왼쪽에는 두려움이 없는 얼굴이 있고 오른쪽에는 극도의 두려움이 있는 얼굴이 있습니다. 평가자의 반응은 두려움의 수준을 보여줍니다. 5-10세 어린이의 시술 전과 시술 중에 부모와 연구자가 사용할 수 있습니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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