Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van virtual reality en caleidoscoop

28 september 2022 bijgewerkt door: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

De effecten van virtual reality en caleidoscoop op pijn en angst tijdens bloedafname bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In literatuuronderzoek zijn veel onderzoeken gevonden die de positieve effecten ondersteunen van verschillende niet-farmacologische methoden bij het verlichten van pijn en angst veroorzaakt door invasieve procedures. de pijn- en angsttoestanden van kinderen tijdens de bloedafnameprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van het kijken naar caleidoscopen en cartoons met behulp van de virtual reality-bril op de pijn- en angsttoestanden van kinderen tijdens de bloedafnameprocedure.

H0: Er zijn geen significante verschillen in de gemiddelde pijn- en angstscores van de kinderen die caleidoscoop- en tekenfilmkijken gebruikten met behulp van virtual reality-brillen.

H1: De gemiddelde pijn- en angstscore van de kinderen die caleidoscoop gebruikten tijdens de bloedafnameprocedure is lager dan de kinderen die dat niet deden.

H2: De gemiddelde pijn- en angstscore van de kinderen die een virtual reality-bril gebruikten tijdens de bloedafnameprocedure is lager dan de kinderen die dat niet deden.

Deze studie werd uitgevoerd met 7-12-jarige kinderen die tussen 21 januari en 21 april 2020 werden opgenomen op de bloedafnameafdeling van een ziekenhuis in Turkije. De steekproefomvang werd berekend als 156, inclusief 52 personen per groep in het onderzoek (52 in de caleidoscoopgroep, 52 in de virtual reality-groep en 52 in de controlegroep). In alle groepen gingen echter 2 kinderen verloren vanwege het onvermogen om bloed af te nemen met één invoer en de gegevens werden aangevuld met in totaal 150 kinderen. Groepen werden gegenereerd met behulp van de randomisatiemethode. Informatieformulier voor deelnemers: Dit formulier bevat sociodemografische kenmerken (leeftijd, geslacht, aanwezigheid van chronische ziekte) van de kinderen.

Visuele Analoge Schaal (VAS): Visueel Analoge Schaal, die wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten, bestaat uit een horizontale of verticale liniaal met een lengte van 10 cm of 100 mm met aan één kant "geen pijn" en "de meest ernstige pijn" mogelijk" aan de andere kant. Hoewel de uitdrukking "geen pijn" aan de linkerkant van de liniaal staat, staat er aan de rechterkant de uitdrukking "ondraaglijke pijn". VAS wordt beschreven als begrijpelijk en gebruiksvriendelijk voor kinderen ouder dan 7 jaar. De validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond in de eerdere studies. 14-16 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (FACES): Deze schaal wordt gebruikt voor kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van pijn te beoordelen. Op deze numerieke beoordelingsschaal variëren de scores van het kind tussen 0 en 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0= erg blij/geen pijn) tot huilen (10= het meest pijnlijk).17 In deze studie werden kinderen beoordeeld door de onderzoeker en verpleegkundige in de kliniek tijdens de post-procedure. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) is een veelgebruikte schaal om pijn te evalueren bij pediatrische groepen in de Turkse bevolking. 11,18 De Children's Fear Scale (CFS): Dit is een zelfrapportageschaal met één item die wordt gebruikt om pijngerelateerde angst te meten. Deze schaal met één item bestaat uit vijf neutrale gezichten in termen van geslacht. Er is een gezicht dat geen angst toont aan de linkerkant en een gezicht dat extreme angst toont aan de rechterkant. De reactie van de beoordelaar toont de mate van angst. Het kan door de ouders en onderzoekers worden gebruikt voor en tijdens de procedure voor de kinderen van 5-10 jaar.19,20 De richtingen van de Children's Fear Scale werden gewijzigd in overeenstemming met de angstgerelateerde woordcapaciteit van de kinderen in hun ontwikkeling.19 Psychometrische eigenschappen van de schaal in de Turkse bevolking werden uitgevoerd door Gerceker, Ayar, Ozdemir et al. 20 De angstschaal werd tijdens het onderzoek voor en na de bloedafname door het kind, de ouder en de onderzoeker beoordeeld.

In het onderzoek werden 'VR BOX 3D' virtual reality-brillen gebruikt die compatibel zijn met smartphones. Tijdens het gebruik van VR is er geen andere voeding of verbindingseenheid nodig dan de telefoon. Alle kinderen in het onderzoek moesten dezelfde video bekijken (Puss in Boots The Three Musketeers/Looney Tunes Road Runner), aanbevolen door de experts op basis van de leeftijd van de kinderen. Vijf kinderen tussen 7-12 jaar oud moesten geselecteerde video's bekijken voordat ze met het onderzoek begonnen. Er was geen negatieve feedback

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen
        • Bafra State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geletterd zijn voor kind en ouder
  • 7-12 jaar oud zijn
  • geen zicht- of gehoorproblemen hebben
  • geen chronisch of psychisch gezondheidsprobleem hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • het kind met een lichamelijke en psychische beperking om te voorkomen dat hij de bril op zijn hoofd draagt ​​zodat hij naar virtual reality kan kijken.
  • zicht- of gehoorproblemen hebben
  • een chronisch of psychisch gezondheidsprobleem hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Kaleidescope-groep
Caleidoscoop werd bekeken tijdens bloedafname
caleidoscoop kijken
Andere namen:
  • afleiding methoden
Experimenteel: De VR-groep
de toepassing bekijken door een virtuele bril voor het kind te dragen tijdens de bloedafname
het dragen van een virtual reality-bril
Andere namen:
  • afleiding methoden
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld door kind, ouder, verpleegkundige met Wong-Baker FACES
Tijdsspanne: tijdens procedure

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal gebruikt. Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen. Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = erg blij/geen pijn) tot huilen (10 = ergst gekwetst).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal gebruikt. Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen. Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = erg blij/geen pijn) tot huilen (10 = ergst gekwetst).

tijdens procedure
Pijn beoordeeld door Visual Analohg Scale (VAS)
Tijdsspanne: tijdens procedure
Visuele Analoge Schaal (VAS): Visueel Analoge Schaal, die wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten, bestaat uit een horizontale of verticale liniaal met een lengte van 10 cm of 100 mm met aan één kant "geen pijn" en "de meest ernstige pijn" mogelijk" aan de andere kant. Hoewel de uitdrukking "geen pijn" aan de linkerkant van de liniaal staat, staat er aan de rechterkant de uitdrukking "ondraaglijke pijn". VAS wordt beschreven als begrijpelijk en gebruiksvriendelijk voor kinderen ouder dan 7 jaar. De validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond in de eerdere studies
tijdens procedure
Angst beoordeeld door de Children's Fear Scale (CFS)
Tijdsspanne: tijdens procedure
Dit is een zelfrapportageschaal met één item die wordt gebruikt om pijngerelateerde angst te meten. Deze schaal met één item bestaat uit vijf neutrale gezichten in termen van geslacht. Er is een gezicht dat geen angst toont aan de linkerkant en een gezicht dat extreme angst toont aan de rechterkant. De reactie van de beoordelaar toont de mate van angst. Het kan door de ouders en onderzoekers worden gebruikt voor en tijdens de procedure voor de kinderen van 5-10 jaar oud
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren