Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av virtuell virkelighet og kaleidoskop

28. september 2022 oppdatert av: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Effekten av virtuell virkelighet og kaleidoskop på smerte og frykt under blodprøvetaking hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

I litteraturgjennomgang har mange studier blitt funnet å støtte de positive effektene av ulike ikke-farmakologiske metoder for å lindre smerte og frykt skapt av invasive prosedyrer. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av kalejdoskop og tegneserietitting ved hjelp av virtual reality-brillene på smerte- og frykttilstander hos barn under blodprøvetaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av å se på kalejdoskop og tegneserier ved hjelp av virtual reality-brillene på smerte- og frykttilstanden til barn under blodprøvetaking.

H0: Det er ingen signifikante forskjeller i gjennomsnittlig smerte- og fryktscore for barna som brukte kalejdoskop og tegneserietitting ved bruk av virtual reality-briller.

H1: Gjennomsnittlig smerte- og fryktscore for barna som brukte kalejdoskop under blodprøveprosedyren er lavere enn de som ikke gjorde det.

H2: Gjennomsnittlig smerte- og fryktscore for barna som brukte virtual reality-briller under blodprøveprosedyren er lavere enn de som ikke gjorde det.

Denne studien ble utført med 7-12 år gamle barn som ble innlagt på blodprøveavdelingen på et sykehus i Tyrkia mellom 21. januar og 21. april 2020. Prøvestørrelsen ble beregnet til 156 inkludert 52 individer per hver gruppe i studien (52 i kaleidoskopgruppen, 52 i virtual reality-gruppen og 52 i kontrollgruppen). Imidlertid gikk 2 barn tapt i alle grupper på grunn av manglende evne til å ta blod med én oppføring, og data ble fullført med totalt 150 barn. Grupper ble generert ved å bruke randomiseringsmetoden. Deltakerinformasjonsskjema: Dette skjemaet inkluderte sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, tilstedeværelse av kronisk sykdom) til barna.

Visual Analog Scale (VAS): Visual Analog Scale, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte består av en horisontal eller vertikal linjal i en lengde på 10 cm eller 100 mm som har "ingen smerte" på den ene siden og "den mest alvorlige smerten" mulig" på den andre siden. Mens det er "ingen smerte"-uttrykk på venstre side av linjalen, er det "uutholdelig smerte"-uttrykk på høyre side. VAS beskrives som forståelig og lett å bruke for barna over 7 år. Dens gyldighet og pålitelighet har blitt vist i tidligere studier. 14-16 Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala (FACES): Denne skalaen brukes for barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. I denne numeriske vurderingsskalaen varierer skårene gitt av barnet mellom 0 og 10. Ansikter viser følelser fra å smile (0= veldig glad/ingen smerte) til å gråte (10= det mest smertefulle).17 I denne studien ble barn vurdert av forskeren og sykepleieren i klinikken under etterprosedyren. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) er en vanlig skala for å evaluere smerte i pediatriske grupper i tyrkisk befolkning. 11,18 The Children's Fear Scale (CFS): Dette er en ett-element selvrapporteringsskala som brukes til å måle smerteassosiert frykt. Denne skalaen med ett element er sammensatt av fem nøytrale ansikter når det gjelder sex. Det er et ansikt som ikke viser frykt til venstre og et ansikt som viser ekstrem frykt til høyre. Svaret fra evaluator viser nivået av frykt. Den kan brukes av foreldrene og forskerne før og under prosedyren for barn i alderen 5-10 år.19,20 Retningene til Children's Fear Scale ble endret i tråd med den frykt-relaterte ordkapasiteten til barna utviklingsmessig.19 Psykometriske egenskaper av skalaen i tyrkisk befolkning ble utført av Gerceker, Ayar, Ozdemir et al. 20 Fryktskalaen ble vurdert før og etter blodprøveprosedyren av barnet, foreldrene og forskeren under studien.

'VR BOX 3D' virtual reality-briller kompatible med smarttelefoner ble brukt i studien. Når du bruker VR, er det ikke behov for noen annen strøm- eller tilkoblingsenhet enn telefonen. Alle barna i studien fikk se den samme videoen (Puss in Boots The Three Musketeers/Looney Tunes Road Runner) anbefalt av ekspertene basert på barnas alder. Fem barn mellom 7-12 år ble tvunget til å se utvalgte videoer før studien startet. Det var ingen negativ tilbakemelding

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia
        • Bafra State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være lesekyndig for barnet og forelderen
  • være 7-12 år gammel
  • har ingen syns- eller hørselsproblemer
  • har ingen kroniske eller psykiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet med fysisk og psykisk underskudd for å hindre ham i å bruke brillene som skal bæres på hodet slik at han kan se virtuell virkelighet.
  • har problemer med syn eller hørsel
  • har kroniske eller psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaleidescope Group
Kaleidoscope ble sett under blodprøvetaking
ser på kaleidescope
Andre navn:
  • distraksjonsmetoder
Eksperimentell: VR-gruppen
se på applikasjonen ved å bruke virtuelle briller til barnet under blodprøvetakingen
med virtual reality-briller
Andre navn:
  • distraksjonsmetoder
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av barn, forelder, sykepleier med Wong-Baker FACES
Tidsramme: under prosedyren

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).

under prosedyren
Smerte vurdert av Visual Analohg Scale (VAS)
Tidsramme: under prosedyren
Visual Analog Scale (VAS): Visual Analog Scale, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte består av en horisontal eller vertikal linjal i en lengde på 10 cm eller 100 mm som har "ingen smerte" på den ene siden og "den mest alvorlige smerten" mulig" på den andre siden. Mens det er "ingen smerte"-uttrykk på venstre side av linjalen, er det "uutholdelig smerte"-uttrykk på høyre side. VAS beskrives som forståelig og lett å bruke for barna over 7 år. Dens gyldighet og pålitelighet har blitt vist i tidligere studier
under prosedyren
Frykt vurdert av The Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: under prosedyren
Dette er en ett-element selvrapporteringsskala som brukes til å måle smerteassosiert frykt. Denne skalaen med ett element er sammensatt av fem nøytrale ansikter når det gjelder sex. Det er et ansikt som ikke viser frykt til venstre og et ansikt som viser ekstrem frykt til høyre. Svaret fra evaluator viser nivået av frykt. Den kan brukes av foreldrene og forskerne før og under prosedyren for barn i alderen 5-10 år
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere