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Die Auswirkungen von Virtual Reality und Kaleidoskop

28. September 2022 aktualisiert von: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkungen von Virtual Reality und Kaleidoskop auf Schmerzen und Angst während der Blutabnahme bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass viele Studien die positiven Wirkungen verschiedener nichtpharmakologischer Methoden bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten, die durch invasive Eingriffe entstehen, belegen. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkungen des Kaleidoskops und des Ansehens von Zeichentrickfilmen unter Verwendung der Virtual-Reality-Brille zu bestimmen die Schmerz- und Angstzustände von Kindern während der Blutabnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Betrachtens von Kaleidoskopen und Zeichentrickfilmen unter Verwendung der Virtual-Reality-Brille auf die Schmerz- und Angstzustände von Kindern während der Blutabnahme zu bestimmen.

H0: Es gibt keine signifikanten Unterschiede in den mittleren Schmerz- und Angstwerten der Kinder, die Kaleidoskope und Zeichentrickfilme mit Methoden der Virtual-Reality-Brille anschauten.

H1: Der durchschnittliche Schmerz- und Angstwert der Kinder, die während der Blutabnahme ein Kaleidoskop benutzten, ist niedriger als bei denen, die dies nicht taten.

H2: Der durchschnittliche Schmerz- und Angstwert der Kinder, die während der Blutentnahme eine Virtual-Reality-Brille verwendeten, ist niedriger als bei denen, die dies nicht taten.

Diese Studie wurde mit 7- bis 12-jährigen Kindern durchgeführt, die zwischen dem 21. Januar und dem 21. April 2020 in die Blutabnahmestation eines Krankenhauses in der Türkei eingeliefert wurden. Die Stichprobengröße wurde mit 156 berechnet, einschließlich 52 Personen pro Gruppe in der Studie (52 in der Kaleidoskop-Gruppe, 52 in der Virtual-Reality-Gruppe und 52 in der Kontrollgruppe). Allerdings gingen 2 Kinder in allen Gruppen aufgrund der Unfähigkeit, Blut mit einem Eintrag zu entnehmen, verloren, und die Daten wurden mit insgesamt 150 Kindern vervollständigt. Die Gruppen wurden unter Verwendung des Randomisierungsverfahrens generiert. Teilnehmerinformationsformular: Dieses Formular enthielt soziodemografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Vorliegen einer chronischen Erkrankung) der Kinder.

Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala, die zur Messung der Schmerzstärke verwendet wird, besteht aus einem horizontalen oder vertikalen Lineal mit einer Länge von 10 cm oder 100 mm, das auf einer Seite "keine Schmerzen" und "stärkste Schmerzen" aufweist möglich" auf der anderen Seite. Während sich auf der linken Seite des Lineals der Ausdruck „kein Schmerz“ befindet, befindet sich auf der rechten Seite der Ausdruck „unerträglicher Schmerz“. VAS wird als verständlich und einfach zu bedienen für Kinder über 7 Jahren beschrieben. Seine Validität und Reliabilität wurden in den vorangegangenen Studien gezeigt. 14-16 Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala (FACES): Diese Skala wird für Kinder ab 3 Jahren verwendet, um die Schwere der Schmerzen einzustufen. In dieser numerischen Bewertungsskala liegen die vom Kind vergebenen Werte zwischen 0 und 10. Gesichter zeigen Emotionen von Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis Weinen (10 = am schmerzlichsten).17 In dieser Studie wurden die Kinder nach dem Eingriff vom Forscher und der Krankenschwester in der Klinik untersucht. Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) ist eine häufig verwendete Skala zur Bewertung von Schmerzen in pädiatrischen Gruppen in der türkischen Bevölkerung. 11,18 The Children's Fear Scale (CFS): Dies ist eine Ein-Item-Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um schmerzassoziierte Angst zu messen. Diese Ein-Item-Skala setzt sich aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern zusammen. Auf der linken Seite ist ein Gesicht, das keine Angst zeigt, und auf der rechten Seite ein Gesicht, das extreme Angst zeigt. Die Reaktion des Bewerters zeigt das Ausmaß der Angst. Es kann von den Eltern und Forschern vor und während des Verfahrens für die Kinder im Alter von 5-10 Jahren verwendet werden.19,20 Die Richtungen der Children's Fear Scale wurden entsprechend der angstbezogenen Wortkapazität der Kinder entwicklungsbedingt geändert.19 Psychometrische Eigenschaften der Skala in der türkischen Bevölkerung wurden von Gerceker, Ayar, Özdemir et al. 20 Die Angstskala wurde vor und nach der Blutentnahme durch das Kind, die Eltern und den Forscher während der Studie bewertet.

In der Studie kam die mit Smartphones kompatible Virtual-Reality-Brille „VR BOX 3D“ zum Einsatz. Während der Nutzung von VR ist außer dem Telefon keine Strom- oder Anschlusseinheit erforderlich. Alle Kinder in der Studie wurden dazu gebracht, dasselbe Video (Der gestiefelte Kater Die drei Musketiere/Looney Tunes Road Runner) anzusehen, das von den Experten basierend auf dem Alter der Kinder empfohlen wurde. Fünf Kinder zwischen 7 und 12 Jahren wurden dazu gebracht, sich ausgewählte Videos anzusehen, bevor sie mit der Studie begannen. Es gab kein negatives Feedback

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn
        • Bafra State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alphabetisierung für das Kind und die Eltern
  • 7-12 Jahre alt sein
  • keine Seh- oder Hörprobleme haben
  • keine chronischen oder psychischen Probleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • das Kind mit körperlichen und psychischen Beeinträchtigungen, um zu verhindern, dass es die auf dem Kopf zu tragende Brille trägt, damit es die virtuelle Realität sehen kann.
  • Seh- oder Hörprobleme haben
  • chronische oder psychische Probleme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Kaleideskop-Gruppe
Kaleidoskop wurde während der Blutentnahme beobachtet
Kaleidoskop beobachten
Andere Namen:
  • Ablenkungsmethoden
Experimental: Die VR-Gruppe
Beobachten der Anwendung durch das Tragen einer virtuellen Brille für das Kind während der Blutentnahme
das Tragen einer Virtual-Reality-Brille
Andere Namen:
  • Ablenkungsmethoden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung durch Kind, Elternteil, Krankenschwester mit Wong-Baker FACES
Zeitfenster: während des Verfahrens

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala verwendet. Diese Skala wird bei Kindern ab 3 Jahren verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Gesichter zeigen Emotionen von Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis Weinen (10 = tut am meisten weh).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala verwendet. Diese Skala wird bei Kindern ab 3 Jahren verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10. Gesichter zeigen Emotionen von Lächeln (0 = sehr glücklich/kein Schmerz) bis Weinen (10 = tut am meisten weh).

während des Verfahrens
Schmerz bewertet durch Visual Analogg Scale (VAS)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Visuelle Analogskala (VAS): Die visuelle Analogskala, die zur Messung der Schmerzstärke verwendet wird, besteht aus einem horizontalen oder vertikalen Lineal mit einer Länge von 10 cm oder 100 mm, das auf einer Seite "keine Schmerzen" und "stärkste Schmerzen" aufweist möglich" auf der anderen Seite. Während sich auf der linken Seite des Lineals der Ausdruck „kein Schmerz“ befindet, befindet sich auf der rechten Seite der Ausdruck „unerträglicher Schmerz“. VAS wird als verständlich und einfach zu bedienen für Kinder über 7 Jahren beschrieben. Seine Validität und Reliabilität wurden in den vorangegangenen Studien gezeigt
während des Verfahrens
Angst bewertet mit der Children's Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Dies ist eine Ein-Item-Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um schmerzassoziierte Angst zu messen. Diese Ein-Item-Skala setzt sich aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern zusammen. Auf der linken Seite ist ein Gesicht, das keine Angst zeigt, und auf der rechten Seite ein Gesicht, das extreme Angst zeigt. Die Reaktion des Bewerters zeigt das Ausmaß der Angst. Es kann von den Eltern und Forschern vor und während des Verfahrens für die Kinder im Alter von 5-10 Jahren verwendet werden
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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