Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin vaikutukset

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Virtuaalitodellisuuden ja kaleidoskoopin vaikutukset kipuun ja pelkoon lasten verenoton aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kirjallisuuskatsauksessa useiden tutkimusten on havaittu tukevan erilaisten ei-farmakologisten menetelmien positiivisia vaikutuksia invasiivisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun ja pelon lievittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää virtuaalitodellisuuslaseilla kaleidoskoopin ja sarjakuvan katselun vaikutuksia lasten kipu- ja pelkotilat verenoton aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitettiin virtuaalitodellisuuslaseilla kaleidoskoopin ja sarjakuvan katselun vaikutuksia lasten kipu- ja pelkotilaan verenoton aikana.

H0: Keskimääräisissä kipu- ja pelkopisteissä ei ole merkittäviä eroja kaleidoskooppia ja sarjakuvaa katsellen virtuaalitodellisuuslaseilla.

H1: Kaleidoskooppia käyttäneiden lasten keskimääräinen kipu- ja pelkopistemäärä on alhaisempi kuin niillä, jotka eivät käyttäneet kaleidoskooppia.

H2: Virtuaalitodellisuuslaseja käyttäneiden lasten keskimääräinen kipu- ja pelkopistemäärä on alhaisempi kuin niillä, jotka eivät käyttäneet.

Tämä tutkimus tehtiin 7-12-vuotiailla lapsilla, jotka vietiin turkkilaisen sairaalan verenottoyksikköön 21.1.-21.4.2020 välisenä aikana. Otoskooksi laskettiin 156, mukaan lukien 52 henkilöä jokaista tutkimusryhmää kohden (52 kaleidoskooppiryhmässä, 52 virtuaalitodellisuusryhmässä ja 52 kontrolliryhmässä). Kuitenkin 2 lasta menetettiin kaikissa ryhmissä, koska ei pystytty ottamaan verta yhdellä merkinnällä ja tiedot täydennettiin yhteensä 150 lapsella. Ryhmät muodostettiin satunnaistusmenetelmällä. Osallistujatietolomake: Tämä lomake sisälsi lasten sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, kroonisen sairauden esiintyminen).

Visual Analog Scale (VAS): Visual Analog Scale, jota käytetään mittaamaan kivun vakavuutta, koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivaimesta, jonka pituus on 10 cm tai 100 mm ja jonka toisella puolella on "ei kipua" ja "vaikein kipu" mahdollista" toisella puolella. Vaikka viivaimen vasemmalla puolella on ilmaisu "ei kipua", oikealla puolella on "kestävä kipu". VAS on kuvattu ymmärrettäväksi ja helppokäyttöiseksi yli 7-vuotiaille lapsille. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa. 14-16 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (FACES): Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille kivun vakavuuden arvioimiseksi. Tässä numeerisessa luokitusasteikossa lapsen antamat pisteet vaihtelevat välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = tuskallisin).17 Tässä tutkimuksessa tutkija ja sairaanhoitaja arvioivat lapset klinikalla toimenpiteen jälkeen. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) on yleisesti käytetty asteikko kivun arvioimiseksi lapsiryhmässä Turkin väestössä. 11,18 Lasten pelkoasteikko (CFS): Tämä on yksiosainen itseraportointiasteikko, jota käytetään kipuun liittyvän pelon mittaamiseen. Tämä yhden asian asteikko koostuu viidestä sukupuolen suhteen neutraalista kasvosta. Vasemmalla on kasvot, joissa ei ole pelkoa, ja oikealla äärimmäistä pelkoa osoittavat kasvot. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason. Vanhemmat ja tutkijat voivat käyttää sitä ennen toimenpiteen aikana ja sen aikana 5-10-vuotiaille lapsille.19,20 Lasten pelko-asteikon suuntauksia muutettiin lasten kehityksen pelkoon liittyvän sanakyvyn mukaisesti.19 Turkin väestön asteikon psykometriset ominaisuudet suorittivat Gerceker, Ayar, Ozdemir et ai. 20 Pelko-asteikko arvioitiin ennen ja jälkeen verinäytteen lapsen, vanhemman ja tutkijan toimesta tutkimuksen aikana.

Tutkimuksessa käytettiin älypuhelimien kanssa yhteensopivia VR BOX 3D -virtuaalitodellisuuslaseja. VR:tä käytettäessä ei tarvita muuta virtaa tai liitäntäyksikköä kuin puhelinta. Kaikki tutkimuksessa olleet lapset saivat katsomaan samaa videota (Puss in Boots The Three Musketeers/Looney Tunes Road Runner), jota asiantuntijat suosittelivat lasten iän perusteella. Viisi 7-12-vuotiasta lasta sai katsoa valitut videot ennen tutkimuksen aloittamista. Mitään negatiivista palautetta ei tullut

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki
        • Bafra State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lukutaito lapsen ja vanhemman kannalta
  • 7-12 vuotiaana
  • joilla ei ole näkö- tai kuuloongelmia
  • joilla ei ole kroonisia tai mielenterveysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi, jolla on fyysinen ja psyykkinen vaje, jotta hän ei käyttäisi laseja päässään, jotta hän voi katsella virtuaalitodellisuutta.
  • sinulla on näkö- tai kuuloongelmia
  • joilla on krooninen tai mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaleidescope-ryhmä
Kaleidoskooppia katsottiin verenoton aikana
katsomassa kaleidoskooppia
Muut nimet:
  • häiriötekijöitä
Kokeellinen: VR-konserni
katsoa sovellusta käyttämällä virtuaalisia laseja lapselle verenoton aikana
virtuaalitodellisuuslasit päällään
Muut nimet:
  • häiriötekijöitä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään väliintuloa ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen, vanhemman, sairaanhoitajan arvioima kipu Wong-Baker FACES -kasvoilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).

toimenpiteen aikana
Visual Analohg -asteikolla (VAS) arvioitu kipu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Visual Analog Scale (VAS): Visual Analog Scale, jota käytetään mittaamaan kivun vakavuutta, koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivaimesta, jonka pituus on 10 cm tai 100 mm ja jonka toisella puolella on "ei kipua" ja "vaikein kipu" mahdollista" toisella puolella. Vaikka viivaimen vasemmalla puolella on ilmaisu "ei kipua", oikealla puolella on "kestävä kipu". VAS on kuvattu ymmärrettäväksi ja helppokäyttöiseksi yli 7-vuotiaille lapsille. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa
toimenpiteen aikana
Pelon arvioitu lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Tämä on yksiosainen itseraportointiasteikko, jota käytetään kipuun liittyvän pelon mittaamiseen. Tämä yhden asian asteikko koostuu viidestä sukupuolen suhteen neutraalista kasvosta. Vasemmalla on kasvot, joissa ei ole pelkoa, ja oikealla äärimmäistä pelkoa osoittavat kasvot. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason. Sitä voivat käyttää vanhemmat ja tutkijat ennen toimenpiteen aikana ja sen aikana 5-10-vuotiaille lapsille
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa